FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI覰 INYECTABLE EFG


El FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI覰 INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por Inibsa Hospital, S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1998 con el n煤mero de registro: 62168.

Contiene 1 principio activo: FUROSEMIDA.


Ficha

Laboratorio Inibsa Hospital, S.L.U.
Principio Activo FUROSEMIDA (24)
Codigo ATC C03CA01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
600965FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI脫N INYECTABLE EFGFurosemida Comercializado 01/07/199819.72
658146FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI脫N INYECTABLE EFGFurosemida Comercializado 01/07/19982.06



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI脫N INYECTABLE EFG Furosem ida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml So luci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable
3. C贸mo usar FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable 6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI脫N INYECTABLE Y PARA
QU脡 SE UTILIZA

FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable es un diur茅tico (agente que aumenta la eliminaci贸n de orina y disminuye la presi贸n arterial) que pertenece al grupo de las sulfonamidas.

FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable le ha sido recetado para proporcionarle efecto diur茅tico y antihipertensivo.

Siempre bajo la prescripci贸n de su m茅dico, FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable est谩 indicado para el tratamiento de:


- Hinchaz贸n por retenci贸n de l铆quidos (edema ) asociado a dificultades del coraz贸n para bombear sangre al resto del cuerpo (insufic
(ascitis, acumulaci贸n de l铆quido en el abdomen ), y enfermedad renal, incluyendo s铆ndrome nefr贸tico (tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad b谩sica).
- Acumulaci贸n de l铆quido en los pulmones (edema de pulm贸n). Su administraci贸n se efect煤a conjuntamente con otras medidas terap茅uticas.
- Disminuci贸n de la cantidad de orina (oligur ia) derivada de complicaciones del embarazo (gestosis) tras compensaci贸n del volumen total de sangre (volemia).
- Como medida apoyo en el edema cerebral.
- Edemas subsiguientes a quemaduras.
- Crisis hipertensivas, junto a otras medidas hipotensoras.
- Mantenimiento de la producci贸n de orina forzada en intoxicaciones.

2. ANTES DE USAR FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI脫N INYECTABLE

No use FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable

- si es al茅rgico (hipersensible) a la furosem ida o a cualquiera de los dem谩s componentes de FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable.
- si es al茅rgico (hipersensible) a cualquier otro diur茅tico del mismo grupo (por ejemplo, la bumetanida, la piretanida, la torasemida).
- si sufre problemas graves en los ri帽ones, acompa帽ados de una disminuci贸n en la eliminaci贸n de orina (insuficiencia renal con anuria).
- si disminuye su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia).
- si sufre deficiencia de sales de sodio en sangre (hiponatremia) y/o si disminuye su volumen total de sangre (hipovolemia) con o sin disminuci贸n de la presi贸n arterial (hipotensi贸n). - en caso de encontrarse en estado comatoso coma hep谩tico (asociado a encefalopat铆a hep谩tica).


Tenga especial cuidado con FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable

Salvo en pacientes con insuficiencia renal es c onveniente tomar una dieta rica en potasio (carne sin grasa, pl谩tanos, patatas, tomates, coliflor, espinacas, frutos secos, etc.) e incluso suplementos de sales de potasio para evitar la hipopotasemia secundaria al uso continuado de la especialidad.
Una excesiva restricci贸n de sodio en la dieta puede disminuir la tasa de filtraci贸n glomerular, con lo que el efecto diur茅tico de los salur茅ticos es m谩s d茅bil. En estos casos, puede aumentarse la acci贸n diur茅tica de FUROSEMIDA INIBSA 20 mg /2ml Soluci贸n inyectable con la ingesta de cloruro s贸dico.

En tratamientos prolongados se controlar谩 de forma regular la creatinina y la urea en sangre, as铆 como los electrolitos plasm谩ticos, especialmente potasio, calcio, cloro y bicarbonato.
Para los deportistas, existe la posibilidad de resultados positivos en los controles anti-dopaje.

Uso de otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el o铆do y en el ri帽贸n, si son administradas junto con este medicamento. De ah铆 que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control m茅dico. Entre estas sustancias est谩n:

- Antibi贸ticos aminogluc贸sidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina.
- Medicamentos para el c谩ncer (Cisplatino).

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiab茅ticos).
- Medicamentos usados para elevar la presi贸n arterial (simpaticomim茅ticos con efecto hipertensor por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).

Tambi茅n puede aumentar la acci贸n de otros medicamentos como:
- Medicamentos para el asma (teofilina).
- Relajantes musculares tipo curare.
- Medicamentos para la depresi贸n (litio).
- Salicilatos.
- Medicamentos hipotensores (para disminuir la presi贸n arterial) tipo inhibidores de la ECA (enalapril, captopril, lisinopril, etc聟).

Algunos medicamentos para la inflamaci贸n y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo 谩ci do acetil salic铆lico) pueden reducir el efecto de FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable.

Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable

- Medicamentos para la in flamaci贸n (corticosteroides)

Algunas alteraciones electrol铆ticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podr铆an aume ntar la toxicidad de algunos medicamentos para el coraz贸n (por ejemplo, digit谩licos).

Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de estar embarazada, FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable s贸lo se administrar谩 bajo estricta indicaci贸n de su m茅dico.

Durante la lactancia no debe administrarse FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable. En caso que su administraci贸n resulte imprescindible, su m茅dico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que Furosemida pasa a leche materna.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Este medicamento puede producir mareos o so mnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, cuando su m茅dico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni maneje herramientas o m谩quinas si se siente mareado o somnoliento.
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable

Este medicamento contiene menos de 23mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente 聯exento de sodio聰.


3. COMO USAR FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml SOLUCI脫N INYECTABLE

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2 ml Soluci贸n inyectable indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable ser谩 administrado por su m茅dico en forma de inyecci贸n.

FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable se puede administrar por v铆a intravenosa o intramuscular. Estas v铆as est谩n indicadas cuando su absorci贸n intestinal se encuentre alterada o sea necesaria una eliminaci贸n r谩pida de l铆quidos.

La administraci贸n intramuscular se utilizar谩 cuando la administraci贸n oral o intravenosa no sean posibles.

Cuando se administra furosemida por v铆a in travenosa, debe inyectarse lentamente, no sobrepasando la velocidad de inyecci贸n de 4 mg por minuto (= 0,4 ml por minuto).
La dosis, velocidad de administraci贸n y duraci贸n del tratamiento podr谩 ser modificada por su m茅dico en funci贸n de su respuesta al tratamiento.

Salvo expresa indicaci贸n facultativa se recomienda el siguiente esquema de dosificaci贸n:
Adultos y j贸venes de 15 a帽os: como dosis in icial se administrar谩n de 20 a 40 mg por v铆a intravenosa o intramuscular.

Si el efecto diur茅tico conseguido con la dosis 煤nica de 20 a 40 mg de FUROSEMIDA INIBSA 20 mg/2ml Soluci贸n inyectable (1 a 2 ampollas) no es satisfactorio, puede aumentarse la dosis en 20 mg (1 ampolla) cada dos horas hasta conseguir el efecto deseado. La dosis as铆 hallada se admi nistra luego una o dos veces al d铆a. La dosis m谩xima estar谩 en funci贸n de la respuesta diur茅tica del paciente.

Edema pulmonar agudo: se administrar谩n 40 mg de FUROSEMIDA 20 mg/2ml Soluci贸n inyectable (2 ampollas) como dosis inicial. Despu茅s de 20 minutos, y cuando el estado del paciente lo requiera, se aplicar谩 una inyecci贸n adicional de 20 a 40 mg de FUROSEMIDA 20 mg/2ml Soluci贸n inyectable (1 - 2 ampollas).

La continuaci贸n del tratamiento depender谩 de la diuresis y se har谩 compensando las p茅rdidas de l铆quido y electrolitos.

En las intoxicaciones por substancias 谩cidas o b谩sicas puede aumentar la tasa de eliminaci贸n como consecuencia de la acidificaci贸n o alcalinizaci贸n de la orina.

Como pauta de dosificaci贸n en inyecci贸n intravenosa o intramuscular se calcula 1 mg de furosemida por kg de peso corporal al d铆a hasta un m谩ximo de 20 mg (1 ampolla). En cuanto sea posible se cambiar谩 al tratamiento por v铆a oral.

Si usa m谩s FUROSEMIDA INIBSA 20mg/2ml Soluci贸n inyectable del que debiera

Una sobredosis accidental podr铆a dar lugar a un aumento en la cantidad de orina eliminada, deshidrataci贸n, disminuci贸n de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) y delirio.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel. 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FUROSEM IDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Al igual que con otros diur茅ticos, tras la administraci贸n prolongada de FUROSEMIDA 20 mg pueden producirse trastornos del equilibrio electrol铆tico.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes ancianos, pueden surgir trastornos ci rculatorios que se manifiestan por dolores de cabeza (cefaleas), mareos (v茅rtigos) o alteraciones de la visi贸n. En casos extremos puede aparecer un descenso del volumen total de sangr e (hipovolemia), deshidrataci贸n, confusi贸n y alteraciones de la coagulaci贸n de la sangre. No obstante, cuando la dosis se ajusta de forma individual, no cabe esperar, por lo general, reacciones del flujo sangu铆neo agudas, a pesar de una r谩pida instauraci贸n de la eliminaci贸n de orina (diuresis).

La cirrosis hep谩tica, los v贸mitos, la diarrea cr贸nica por abuso de laxantes, as铆 como una dieta pobre en potasio, predisponen a la presentaci贸n de una disminuci贸n de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia). En estos casos es necesario un control adecuado y una terapia de substituci贸n.

Una fuerte restricci贸n de la ingesta de sal pue de provocar una disminuc i贸n de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia), que se manifiesta por una disminuci贸n de la presi贸n arterial por cambio de posici贸n (hipotensi贸n ortost谩tica), calambres musculares, anorexia, cansancio (astenia), mareos, somnolencia, v贸mitos y confusi贸n mental.

La furosemida puede disminuir los niveles de calcio en sangre (calcemia); en casos aislados se han observado contracciones dolorosas de los m煤sculos de las extremidades (tetania).
En los beb茅s prematuros puede producirse un aume nto de los niveles de calcio en los ri帽ones (nefrocalcinosis).

Ocasionalmente pueden aparecer reacciones al茅rgi cas (p.e. exantema, nefritis intersticial) y alteraciones en las c茅lulas de la sangre (leucopenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia).
Es poco frecuente que se produzca una reacci贸n al茅rgica muy severa (shock anafil谩ctico), pero de presentarse el cuadro es siempre muy grave.

En caso de inflamaci贸n del ri帽贸n por acumulaci贸n de orina (hidronefrosis), hipertrofia prost谩tica o estrechamiento de los ur茅teres (estenosis ureteral), la administraci贸n de furosemida puede agravar o provocar la aparici贸n de dificultad al orinar.

Como cualquier otro tratamiento diur茅tico, la furosemida puede producir un aumento pasajero de los niveles de creatinina y urea en sangre.

En pacientes predispuestos debe considerarse que es posible que la administraci贸n de furosemida aumente el nivel de 谩cido 煤rico en sangre y desencadene un ataque de gota.
Con la administraci贸n de furosemida puede pr oducirse un aumento de los valores hem谩ticos de colesterol y triglic茅ridos; no obstante, estos valo res se normalizan sin suspender el tratamiento, en la mayor铆a de los casos, en un plazo de seis meses.

Se han comunicado algunos casos de alteraci贸n de la tolerancia a la glucosa, lo que puede determinar que una diabetis mellitus latente se ponga de manifiesto o que empeore un proceso preexistente.

Ocasionalmente se han observado casos de pancre atitis aguda condicionados, aparentemente, por la administraci贸n de diur茅ticos elimina dores de sodio durante varias semanas; algunos se produjeron tras la administraci贸n de furosemida.

Las p茅rdidas de audici贸n (hipoacusias) que pue den observarse a causa de la furosemida son poco frecuentes, siendo la mayor铆a reversibles. Esta eventualidad puede darse cuando la furosemida se inyecta demasiado r谩pido, en especial si existe insuficiencia renal.
Bajo tratamiento con furosemida puede agravarse una alcalosis metab贸lica preexistente (p.e. cirrosis hep谩tica descompensada).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml SOLUCI脫N
INYECTABLE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Solu ci贸n inyectable despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y en el cart 贸n del producto. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

La soluci贸n no utilizada debe ser eliminada de acuerdo con las normativas locales.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE, de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable

- El principio activo es Furosemida 10 mg/ml.
- Los dem谩s componentes son: Cloruro s贸dico, hidr贸xido s贸dico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable est谩 envasado en ampollas de vidrio.
Este medicamento se presenta en cajas conten iendo 5 ampollas 贸 100 ampollas de vidrio de 2 ml.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n Titular
INIBSA HOSPITAL, S.L.U.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lli莽脿 de Vall 聳 Barcelona, Espa帽a


Responsable de la fabricaci贸n:
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lli莽脿 de Vall 聳 Barcelona, Espa帽a

脷ltima revisi贸n del prospecto: Julio 1998

La informaci贸n detallada y actualizada de este me dicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicament os y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario
FUROSEMIDA INIBSA 20mg/ 2ml Soluci贸n inyectable no debe mezclarse en la misma jeringa con ning煤n otro medicamento.

La furosemida es soluble en medio alcalino en forma de antranilato. La soluci贸n para administraci贸n parenteral contiene la sal s贸dica del 谩cido carbox铆lico sin ning煤n solubilizante; tiene un pH de 9 y no posee acci贸n tamp贸n, por lo que un valor de pH inferior a 7 puede precipitar el principio activo. Las mezclas podr谩n guardarse, hasta 24 horas como m谩ximo, si el pH de la soluci贸n final es neutro o alcalino d茅bil.

En las intoxicaciones por substancias 谩cidas o b谩sicas puede aumentar la tasa de eliminaci贸n como consecuencia de la acidificaci贸n o alcalinizaci贸n de la orina.