FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS
El FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS es un medicamento fabricado por
Johnson And Johnson, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1986 con el número de registro:
56682.
Contiene 4 principios activos: PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio |
Johnson And Johnson, S.A. |
| Principio Activo |
() |
| Codigo ATC |
R05X_ |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Sin Receta |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 965012 | FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS | Paracetamol, Pseudoefedrina Hidrocloruro, Clorfenamina Maleato, Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 01/05/1986 | | 4.45 |
Prospecto
FRENADOL ®
descongestivo capsulas duras
FÓRMULA
Cada cápsula contiene:
Paracetamol ................... 500 mg
Dextrometorfano HBr....... 15 mg
Clorfenamina maleato ......... 2 mg
Pseudoefedrina HCl ........... 30 mg
Almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio; gelatina, eritrosina , amarillo quinoleína, dióxido de titanio y óxido de hierro negro
INDICACIONES
FRENADOL ®
descongestivo capsulas duras Fórmula anticatarral está especialmente indicada para resfriados y procesos catarrales. Ayuda a desconges tionar los conductos nasales, previene la tos y el estornudo, elimina el lloro de los ojos y alivia el dolor, la fiebre y el malestar general debido a gripe, resfriado y catarros.
DOSIFICACIÓN
Adultos, 2 cápsulas cada 6 horas. Máximo, 8 cápsulas al día.
CONTRAINDICACIONES
No administrar, excepto bajo consejo y supervisió n médica, en personas que padezcan de fiebre alta, asma, tos o dolores de cabeza persistentes, enfisema, glaucoma, tensión alta, enfermedades cardiacas o hepáticas, diabetes, enfermedades de tiroides, infl amación de la próstata, o en aquellas personas bajo tratamiento médico por tensión alta o desórdenes emocionales.
No administrar en caso de insuficiencia hepática o en aquellas personas hipersensibles al paracetamol.
PRECAUCIONES GENERALES
Consulte con su médico si el dolor o la fiebre persis te, o si no se obtiene el alivio de los síntomas con la posología indicada.
Este medicamento puede causar somnolencia. No c onduzca ni opere con maquinaria bajo el efecto del medicamento.
Reduzca la dosis si aparece nerviosismo, somnolencia o insomnio.
EFECTOS SECUNDARIOS
-Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.
- Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
ADVERTENCIA
No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento ya que puede aumentar la somnolencia. Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (pseudoefedrina) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Importante para la mujer:
El uso de este producto no está recomendado durante el embarazo y tampoco durante el tiempo de lactancia. Si está embarazada o cree que pudiera esta rlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o feto y debe ser vigilado por su médico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
INTERACCIONES
Pueden aparecer efectos aditivos con depresores de l SNC como el alcohol, fármacos analgésicos, sedantes, tranquilizantes o hipnóticos. La administ ración de antidepresivos inhibidores de la MAO y tricíclicos puede interaccionar c on dextrometorfano y clorfenamina provocando hipotensión grave. El paracetamol puede potenciar la toxicidad del cloranfenicol.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos el medicamento puede causar somnol encia, nerviosismo o insomnio, en cuyo caso es conveniente reducir la dosis. Aunque no son frecuentes, en raras ocasiones pueden presentarse erupciones cutáneas temporales o reacciones hematológicas. Si aparecen se debe suspender el tratamiento. Así mismo, podrán raramente aparecer molestias estomacales.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte de inmediato con su médico o con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono, (91) 562 04 20 . Los síntomas de sobredosificación se manifiestan con vómitos, náuseas, sudores y palidez.
El medicamento es seguro si no se exceden las dosis recomendadas. Sin embargo la ingestión accidental de una cantidad muy grande puede causar lesione s hepáticas. Estas lesiones pueden tardar días en aparecer, y pueden evitarse si antes se establece el tratamiento médico adecuado. A pesar de que el envase ha sido calculado para que no se alcance la dosis tóxica aunque se ingiera todo el contenido, en casos de intoxicación accidental de be consultarse inmediatamente al médico, aunque parezca que el afectado no sufre daños aparentes o se r ecupera rápidamente. El médico decidirá si debe ser sometido o no a tratamiento.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
PRESENTACIÓN
FRENADOL ®
descongestivo capsulas duras , se presenta en envases de 16 cápsulas.
TEXTO REVISADO: Febrero 1999
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios