FRENACIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
El FRENACIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Johnson And Johnson, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 26/07/2004 con el número de registro:
66248.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 821918 | FRENACIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL | Acetilcisteina |
No comercializado
| 26/07/2004 | 16/05/2012 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado FRENACIL ® 200 mg, granulado para solución oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral
3. Cómo tomar FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral
FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral
Acetilcisteína
Cada sobre contiene 200 mg de acetilcisteína como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Manitol (E-421), sílice anhidra coloidal, sacarina sódica, aroma de naranja y β-caroteno.
Titular
JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 MADRID
Responsable de la fabricación
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.A.
Ctra. Irún, km.26,200.
28700 (San Sebastian de los Reyes) España
1. QUÉ ES FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un granulado para solución oral de sabor a naranja. Cada envase contiene 12 sobres. FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral es un medicamento que actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
2. ANTES DE TOMAR FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral
No tome FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral si:
• Es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento
• Padece usted: úlcera de estómago o duodeno
Tenga especial cuidado con FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral: • Si es usted asmático o padece una enfermedad respir atoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar un medicamento.
Uso en niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas person as cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitu sivos (para la tos) o con aquellos que reducen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.
3. CÓMO TOMAR FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral
FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral es un medicamento que se toma por vía oral. Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Las dosis usuales de acetilcisteína son:
• Pacientes entre 12 y 18 años y adultos : administrar 200 mg de acetilcisteína (1 sobre) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 600 mg (3 sobres) al día. FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral se toma disuelto en un vaso de agua. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico. Si estima que la acción de FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral del que debiera: Si ha tomado usted más sobres de FRENACIL ®
200 mg, granulado para solu ción oral de los que debe, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (menos de 1 paciente de cada 10 00) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas y erupción cutánea.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no d escrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral Mantenga FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
FRENACIL ®
100 mg, granulado para solución oral.
FRENACIL ®
600 mg, granulado efervescente.
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2.004
Información adicional para el paciente
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acomp añarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías. Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias. FRENACIL ®
200 mg, granulado para solución oral fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios