FOSINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG
El FOSINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Swan Pond Investments Limited,
y autorizado por la AEMPS el 17/07/2008 con el número de registro:
69973.
Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, FOSINOPRIL SODICO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661303 | FOSINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG | Hidroclorotiazida, Fosinopril Sodico |
No comercializado
| 17/07/2008 | 27/01/2012 | 9.82 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Fosinopril /Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fosinopril e Hidroclorotiazida
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg.
3. Cómo tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 MG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
• Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg c ontiene dos principios activos: fosinopril sódico e hidroclorotiazida.
• Fosinopril pertenece al grupo de medicamentos llama dos antihipertensivos (que se utilizan para reducir la presión sanguínea) y es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). • La Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos y es un antihipertensivo (reduce la presión sanguínea).
• Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg se utiliza para el tratamiento de la presión sanguínea elevada cuando el tratamiento con fosinopril por sí solo se ha mostrado ineficaz. También se utiliza para sustituir la toma por separado de co mprimidos de fosinopril 20 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg.
2. ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 MG
No tome Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg
• Si usted es alérgico (hipersensible) a fosinopril, a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si usted es alérgico (hipersensible) a otros inhibidores de la ECA (ej. ramipril) o a medicamentos derivados de la sulfonamida (ej. trimetoprim).
• Si usted previamente ha padecido inflamación en la cara, labios, garganta o lengua cuando ha sido tratado con otros medicamentos perteneciente s al grupo de medicamentos llamado IECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiot ensina) tales como ramipril, o debido a razones hereditarias o desconocidas.
• Si usted padece problemas de riñón graves.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si usted presenta problemas de hígado graves o un trastorno neurológico como consecuencia de problemas de hígado graves (encefalopatía hepática).
• Si usted está embarazada de más de tres meses o en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Fosinopril/ Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg
Cuando empiece a tomar este medicamento o cuando se cambie la dosis. Puede producirse un excesivo descenso de la presión sanguínea, especialmente si padece de insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica (enfermedades del corazón), o trastornos de los vasos sanguíneos en el cerebro (enfermedades cerebrovasculares)
• Si usted padece diabetes.
• Si usted tiene una presión sanguínea baja, sigue una dieta restringida en sal o está tomando diuréticos.
• Si presenta niveles anormales de agua y minerales en su cuerpo (desequilibrio de fluidos/electrolitos). Los síntomas posibles son sequedad de boca, sed, debilidad, letargia, somnolencia, inquietud, mialgia o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia, nauseas y vómitos.
• Si usted ha padecido recientemente vómitos y/o diarrea.
• Si usted padece una enfermedad del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica), un estrechamiento de la arteria aorta (estenosis aó rtica) u otro tipo de problema cardíaco llamado obstrucción de flujo de salida.
• Si usted tiene que someterse a aféresis de LDL (ext racción del colesterol de la sangre por medio de una máquina).
• Si usted va a someterse a tratamiento de desensibilización frente al veneno de algún insecto. • Puede producirse gota o elevar demasiado la cantidad de ácido úrico en su sangre. • Si usted padece enfermedades del tejido conjuntivo (ej. lupus eritematoso, que es una enfermedad de tipo inflamatorio de la piel, intestino, articulaciones, riñones y corazón), si usa medicamentos para inhibir el sistema inmunitario (inmunosupresores) o si está siendo tratado con alopurinol (medicamento para la gota) o procainamida (medicamento contra arritmias cardíacas). Puede producirse una infección grave, especialmente si usted padece también trastornos de los riñones. • Si usted necesita someterse a anestesia o a alguna operación en el quirófano. • Si usted padece edema.
• Va a hacerse un análisis para comprobar su función paratiroidea.
• Tiene o ha tenido problemas de hígado o riñón, o se está sometiendo a diálisis o se ha sometido recientemente a un transplante de riñón.
• Tiene una enfermedad sistémica (por todo el cuerpo) que afecte a su piel (lupus eritematoso) por la que está recibiendo un tratamiento o si tiene problemas de alergia o de asma. • Debido a que la hidroclorotiazida puede reducir la cantidad de potasio en su sangre, se pueden percibir calambres musculares, o fatiga muscular y fatiga. El riesgo es mayor si padece aumento de producción de orina (diuresis), una enfermedad hepá tica concreta (cirrosis) o si sigue una dieta restringida en sal o utiliza ciertos medicamentos (corticosteroides o ACTH). • La hidroclorotiazida puede reducir la cantidad de magnesio en su sangre. Esto puede percibirse como debilidad general, calambres musculares y aumento del ritmo cardíaco.
Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg ge neralmente no se recomienda si se produce lo siguiente, así que consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento o para continuar tomando este medicamento:
• Si usted está tomando también litio o sultoprida (med icamentos utilizados para tratar problemas de salud mental), diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Si usted presenta estrechamiento en las arterias de sus riñones (estenosis arterial renal) o sólo tiene un riñón que funciona.
• Si se produce ictericia (coloración amarillenta de la pi el) durante el tratamiento. Usted debe dejar de tomar este medicamento y contactar con su médico.
• Si usted presenta niveles altos de potasio en sangre.
Informe a su médico si usted es un deportista que tiene un control de dopaje, ya que Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg c ontiene un principio ac tivo que puede producir resultados positivos en un control de dopaje.
Además, este medicamento puede producir tos seca. Esta desaparecerá tras la interrupción del tratamiento.
Uso en niños: no se ha establecido la eficacia y seguridad de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg en este grupo de edad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente algunos de los siguientes:
• Sales de litio o sultoprida, que se utilizan para tratar problemas de salud mental ( véase Tenga especial cuidado con Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg)
• Diuréticos ahorradores de potasio, tales como esp ironolactona, triamtereno, canrenoato potásico o amilorida.
• Sales de potasio.
• Otros medicamentos para tratar la presión sanguínea alta, como los beta-bloqueantes (ej. Bisoprolol), bloqueantes de canales de calcio (ej. verapamilo), metildopa, nitratos (ej. trinitrato de glicerilo), vasodilatadores (ej. minoxidil).
• Diuréticos no ahorradores de potasio.
• Medicamentos conocidos como simpáticomim éticos, ej. salbutamol, efedrina y algunos medicamentos para resfriados, tos o síntomas gripales.
• Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AIN Es) que se utilizan para reducir el dolor y la inflamación, ej. aspirina o ibuprofeno.
• Heparinas para prevenir y dispersar los coágulos de sangre.
• Inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, que se utilizan tras los transplantes de órganos • Corticosteroides, como beclometasona o prednisolo na, que se utiliza algunas veces para suprimir la inflamación producida por reacciones alérgicas.
• Alopurinol, que se utiliza para tratar la gota.
• Tratamientos del cáncer como amifostina.
• Medicamentos utilizados para tratar diabetes, como insulina, sulfonamidas hipoglucemicas o metformina.
• Antiácidos, que se utilizan para el alivio de la i ndigestión. Las dosis de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg y antiácidos deben tomarse separados con 2 horas de diferencia. • Preparaciones con digitálicos para ritmo cardíaco anormal, como digoxina o digitoxina. • Medicamentos para tratar un ritmo cardíaco anorma l, como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol o procainamida.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedad es psicóticas, como clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluperazina, am isulpirida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol o pimozida.
• Bepridil (para angina).
• Cisaprida (para indigestión o ardor de estómago).
• Difemanilo (para úlceras pépticas y problemas gástricos).
• Eritromicina intravenosa, moxifloxacino, trimetoprim y esparfloxacino, que son antibióticos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Halofantrina, que es un medicamento para la malaria.
• Mizolastina, que es un antihistamínico utilizado para tratar alergias
• Pentamidina (utilizado para tratar enfermedades pr oducidas por protozoos como leismaniosis y la enfermedad del sueño Africana).
• Vincamina, que es un extracto de planta que se u tiliza para mejorar la circulación sanguínea en el cerebro.
• Metadona (utilizada para tratar la tos, dolor y adicción a la heroína). • Anfotericina B (para el tratamiento de infecciones fúngicas).
• Tetracosactida (también conocida como corticotro pina, que estimula la glándula pituitaria para producir ciertas hormonas y se utiliza en pruebas de la función adrenal).
• Carbenoxolona (para el reflujo gastroesofágico).
• Laxantes estimulantes como sen o bisacodilo.
• Agentes de contraste yodados, para rayos X.
• Carbamazepina (para epilepsia o psicosis).
• Sales de calcio.
• Resina de colestiramina o colestipol (para la hipolipoproteinemia, un trastorno donde la sangre contiene demasiada grasa).
• Relajantes musculares como baclofeno o tubocurarina.
• Antidepresivos como imipramina.
• Alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina o terazosina, que se utilizan para tratar el agrandamiento de la próstata y la presión sanguínea alta.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 MG con alimentos y bebida
Debe evitar consumir alcohol mientras tome este me dicamento, ya que podría aumentar el efecto de disminución de la presión sanguínea.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida SWAN POND 20/12,5 MG después del tercer mes de embarazo y generalmente no se recomienda tomar durante los 3 primeros meses de embarazo. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embaraza, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Fosinopril/hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. No se recomienda la administración de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg en mujeres lactantes.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su medicamento puede producir ocasionalmente desvaneci miento, bajada de presión arterial o mareo. Si le afecta, no conduzca o maneje máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 MG
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Dosis y forma de administración
El médico determinará su dosis adecuada de Fo sinopril/hidroclorotiazida según sus características individuales. No debe modificar su dosis salvo por decisión de su médico.
Dosis
Adultos
La dosis normal es un comprimido de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg una vez al día.
Si padece insuficiencia de la función hepática
No es necesario el ajuste de la dosis habitual
Si padece insuficiencia de la función renal
Tenga especial cuidado si presenta alteración en el funcionamiento de los riñones leve a moderadamente grave. Su médico puede tener que ajustarle la dosis de fosinopril 20 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg por separado antes de iniciar el tratamiento de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg. Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg est á contraindicado si padece trastorno grave de los riñones.
Ancianos
No es necesario una pauta posológica especial.
Pacientes mayores de 18 años de edad
Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg no está recomendado para niños y adolescentes por debajo de 18 años debido a la falta de datos en cuanto a seguridad y eficacia.
Si estima que la acción de Fosinopril/H idroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg debe tomarse una vez al día.
Los comprimidos se deben tomar con líquido (ej. un vaso de agua).
Si toma más Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg del que debiera
Si usted (o alguien) ingiere demasiados comprimidos juntos, o si piensa que un niño ha tragado algún comprimido, contacte inmediatamente con urgenci as del hospital más cercano o con su médico. Es probable que una sobredosis le pueda producir disminución de la presión sanguínea, sensación de malestar, calambres, mareos, hiperventilación, d escenso o elevación del ritmo cardíaco, palpitaciones, ansiedad, somnolencia y confusión, micción excesiva o no poder orinar. Lleve con usted este prospecto, comprimidos sobrantes y el envase al hospital o al médico para que de esta forma sepan los comprimidos que se tomaron.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420; o bien póngase en contacto con el médico lo antes posible o acuda al Servicio de Urgencias del Hospital más cercano.
Si olvidó tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente dosis a la hora normal.
Si interrumpe el tratamiento con Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento de larga duración y la interrupción de este tratamiento debe ser consultado con el médico. Interrumpir o suspender su tratamiento podría producir un aumento de la presión sanguínea.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta lo siguiente, deje de tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg y comuníqueselo a su médico inmediatamente o vaya a urgencias del hospital más cercano: • Una reacción alérgica grave (erupción, picor, inflamación de la cara, labios, boca o garganta que le pueda producir dificultad para tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave y frecuente (afecta a más de 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes). Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg puede producir muy raramente (afecta a menos de 1 de cada 10000 pacientes) una reducción en el núme ro de glóbulos blancos que puede disminuir su resistencia a infecciones. Si usted experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre c on síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe acudir a su médico inme diatamente. Le harán un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre su medicamento.
Se han notificado también los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (más de 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes)
• Dolor de cabeza, mareos
• Ritmo cardíaco excesivamente rápido (taquicardia), disminución de la presión sanguínea que puede asociarse con sensación de mareo y debilidad, especialmente cuando se levante. • Tos seca, dolor en el pecho
• Náuseas, vómitos, diarrea
• Erupción, inflamación de la piel
• Debilidad
• Pruebas de la función hepática anormal
Poco frecuentes (más de 1 de cada 1000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes) • Cambios en la composición de la sangre (hemoglobina o niveles del hematocrito reducidos) • Depresión, confusión
• Desmayo, sensación de hormigueo o adormecimien to, temblor, somnolencia, trastornos del sueño, alteración del sentido del gusto
• Alteraciones de la visión
• Dolor de oído, zumbido de oídos, vértigo
• Dolor en el pecho, ataque de corazón, accidente cerebrovascular (mini-accidente cerebrovascular), accidente cerebrovascular, palpitaciones (sensación de latido cardíaco rápido o especialmente fuerte o irregular), parada cardíaca (c uando el corazón se para), ritmo y latido cardíaco anormales.
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• Presión sanguínea alta, shock (que puede asoc iarse con palidez, inquietud, pulso rápido y débil, piel humeda y pérdida de conciencia), disminución transitori a de la circulación sanguínea (que puede asociarse con frío, palidez o adormeci miento), inflamación de las extremidades
• Goteo de nariz, sinusitis, infección respiratoria, dificultad en la respiración • Estreñimiento, flatulencia (gases), boca seca
• Sudoración, picor, urticaria
• Dolor muscular
• Problemas en los riñones, proteinas en la orina
• Disfunción sexual
• Gota
• Pérdida de apetito, fiebre, aumento de peso, muerte súbita
• Niveles altos de potasio en sangre, que puede producir un ritmo anormal del corazón • Aumento de la cantidad de urea o creatinina en la sangre
Raros (más de 1 de cada 10000 pacientes y menos de 1 de cada 1000 pacientes)
• Reducción del número de glóbulos rojos, que pu ede palidecer la piel y causar debilidad o falta de aliento (anemia), reducción del número de glóbulos blancos, que provoca infecciones más frecuentes, reducción del nú mero de plaquetas, que puede provocar problemas de coagulación sanguínea.
• Aumento del número de glóbulos rojos, que pu ede asociarse con problemas musculares, de tendones o piel (eosinofilia)
• Dificultad en el habla con incapacidad para ordenar las frases correctamente, alteraciones de la memoria, desorientación
• Rubor, hemorragia, problemas en los vasos sanguíneos
• Problemas respiratorios como pitidos al resp irar, hemorragia nasal, dolor de garganta, ronquera, neumonía, congestión en los pulmones
• Lesiones en la boca, lengua inflamada, dificultad para tragar
• Inflamación del páncreas, que produce dolor fuerte en el abdomen y la espalda (pancreatitis), hinchazón del abdomen
• Inflamación del hígado que puede estar asociado con ictericia (amarilleo de la piel y el blanco de los ojos)
• Hematomas. Algunas veces, problemas de la pi el que pueden ir acompañados de fiebre, inflamación grave, inflamación de los vasos sa nguíneos, dolor muscular y/o dolor de las articulaciones, cambios en la composición de la sangre y un aumento de la velocidad de sedimentación (se utiliza un análisis de sangre para detectar inflamación) • Artritis (inflamación de las articulaciones)
• Problemas prostáticos
• Debilidad en las extremidades
• Niveles de sodio en sangre bajos, que pue de producir cansancio y confusión, tirones musculares, ataques o coma, también da lugar a deshidratación y presión sanguínea baja que hace que usted se sienta mareado cuando se levanta; aumento de los niveles de hemoglobina en sangre
• Enfermedad de los nódulos linfáticos
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Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
• Inflamación de los intestinos, obstrucción intestinal
• Fallo del hígado o de los riñones.
Desconocidas (No se pueden estimar a partir de datos disponibles)
• Inflamación de las glándulas salivares
• Escasa producción de la médula ósea
• Aumento de niveles de azúcar en sangre, grasa o ácido úrico y glucosa en orina. • Disminución de los niveles de potasio en la sangre, que puede producir debilidad muscular, tirones o ritmo cardíaco anormal
• Inquietud
• Alteraciones visuales
• Vasculitis necrosante (enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos)
• Irritación de estómago
• Sensibilidad de la piel a la luz, enfermedades de la piel con placas escamosas rojas sobre la nariz y las mejillas (lupus eritematoso) - esta enfermedad puede empeorarse en pacientes que ya lo padecían, reacciones alérgicas graves, síndrome de Lyell (la piel parece como si estuviera quemada y exfoliada)
• Espasmos musculares
• Inflamación en los riñones (nefritis intersticial)
• Anorexia
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND 20/12,5 MG
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12, 5 MG después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de: No utilizar después o cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg
Los principios activos son fosinopril e Hidroclorotiazida
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril y 12,5 mg de Hidroclorotiazida.
• Los demas componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado sin gluten, croscarmelosa sódica, dibehenato de glicerilo, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo.
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Aspecto del producto y contenido del envase
Fosinopril/Hidroclorotiazida SWANPOND 20/12,5 mg están envasados en blister de Aluminio/Aluminio o en frascos de polipropileno con 28 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Swan Pond Investments Limited
50 Lothian Road, Festival Square
Edinburgh (Midlothian)
ESCOCIA
Responsable de la fabricación
Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnafjörður
Islandia
Este prospecto fue aprobado en Julio 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios