FOSFOMICINA (TROMETAMOL) 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL


El FOSFOMICINA (TROMETAMOL) 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por Zambon, S.A, y autorizado por la AEMPS el 13/05/2005 con el número de registro: 66781.

Contiene 1 principio activo: FOSFOMICINA TROMETAMOL.


Ficha

Laboratorio Zambon, S.A
Principio Activo ()
Codigo ATC J01XX
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651295FOSFOMICINA (TROMETAMOL) 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORALFosfomicina Trometamol No comercializado 13/05/200514/10/20095.62
651296FOSFOMICINA (TROMETAMOL) 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORALFosfomicina Trometamol No comercializado 13/05/200514/10/200911.18



Prospecto







Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personal mente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral. 3. Cómo tomar los sobres de Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral.

Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución

oral

Fosfomicina (trometamol)


Cada sobre de granulado contiene 3 g de fosf omicina (aportados por 5,631 g de fosfomicina (trometamol)) como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarina, sacarosa, aroma de naranja, aroma de mandarina.
Titular
ZAMBON, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130-Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Responsable de la fabricación
ZAMBON SWITZERLAND, Ltd.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Via Industria, 13
3814 Cadempino (Suiza)


1. QUÉ ES Fosfomicina (trometamol) 3 g gra nulado para solución oral Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

Fosfomicina (trometamol) 3 g se presenta en forma de granulado para disolver en agua. Cada envase contiene 1 ó 2 sobres de granulado.

Grupo terapéutico: J01XX - Otros antibacterianos
Código ATC: J01XX01 - Fosfomicina

Fosfomicina (trometamol) 3 g está indicado en la prevención y tratamiento de las infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina.
2. ANTES DE TOMAR Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral

No tome Fosfomicina (trometamol) 3 g:
- Si es usted alérgico a la fosfomicina (trometamol), o a cualquiera de los componentes del medicamento. - Si usted padece una enfermedad grave de los riñones.
- Si usted se encuentra sometido a hemodiálisis.

Tenga especial cuidado con Fosfomicina (trometamol) 3 g:
- Antes de la administración de fosfomicina se investig ará en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de reacciones alérgicas a la fosfomicina.
- Si está usted embarazada o en período de lactancia (Ver “Embarazo y lactancia”).
Toma de Fosfomicina (trometamol) 3 g con alimentos y bebidas:
Se recomienda administrar el tratamiento con el estómago vacío, o bien 1 hora antes de ingerir alimentos, o bien 2 horas después de ingerirlos, ya que éstos pueden retrasar la absorción de este medicamento.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Fosfomicina (trometamol) 3 g solamente se administrará en mujeres embarazadas o en período de lactancia en aquellos casos en que el médico considere favorable el balance beneficio/riesgo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral:
Este medicamento contiene 2,213 g de sacarosa por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:
Fosfomicina (trometamol) 3 g no debe tomarse con metoclopramida, ya que puede interferir la absorción de este medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Fosfomicina (t rometamol) 3 g. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados.
Si Usted estima que la acción de Fosfomicina (trometamol) 3 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Adultos:
Los sobres de Fosfomicina (trometamol) 3 g se toman disueltos en medio vaso de agua u otro líquido. En las infecciones agudas, la posología es 1 sobre de Fosfomicina (trometamol) 3 g en una sola dosis. En la profilaxis de infecciones urinarias seguidas de intervención quirúrgica y maniobras transuretrales diagnósticas, la posología es 1 so bre de Fosfomicina (trometamol) 3 g 3 horas antes y otro sobre de Fosfomicina (trometamol) 3 g 24 horas después de la intervención.

Los síntomas clínicos desaparecen generalmente 2 ó 3 días después del tratamiento. La eventual persistencia de algunos síntomas locales no es, nece sariamente, un signo de fallo terapéutico, sino que puede ser debida a la inflamación previa.

Ancianos y otras poblaciones especiales:
En pacientes ancianos, o en otros casos, pueden ser necesarios 2 sobres de Fosfomicina (trometamol) 3 g administrados con un intervalo de 24 horas.

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Si Usted toma más sobres de Fosfomicina (trometamol) 3 g de los que debiera:
Si usted ha tomado más sobres de Fosfomicina (trometamol) 3 g de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de ingestión de cantidades importantes es suficiente favorecer la eliminación urinaria mediante la administración de líquidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Fosfomicina (trometamol) 3 g:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvidó tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fosfomicina (trometamol) 3 g puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos que se han presentado de forma ocasional son náuseas, pirosis (sensación de quemazón en el pecho) y diarrea. Raramente se han observado reacciones alérgicas graves.
5. CONSERVACIÓN DE Fosfomicina (trometamol) 3 g granulado para solución oral
Mantenga Fosfomicina (trometamol) 3 g fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales para su conservación.

Caducidad: No utilizar Fosfomicina (trometamol) 3 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2005




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