FOSFOMICINA FARMALIDER 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG


El FOSFOMICINA FARMALIDER 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por Farmalider, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/08/2013 con el número de registro: 77795.

Contiene 1 principio activo: FOSFOMICINA TROMETAMOL.


Ficha

Laboratorio Farmalider, S.A.
Principio Activo FOSFOMICINA (21)
Codigo ATC J01XX01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
698764FOSFOMICINA FARMALIDER 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFGFosfomicina Trometamol No comercializado 01/08/2013
698765FOSFOMICINA FARMALIDER 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFGFosfomicina Trometamol No comercializado 01/08/2013



Prospecto



Prospecto: información para el paciente
Fosfomicina FARMALIDER 3 g granulado para solución oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1 . Qué es Fosfomicina FARMALIDER y para qué se utiliza
2 . Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina FARMALIDER 3 . Cómo tomar Fosfomicina FARMALIDER
4 . Posibles efectos adversos
5 . Conservación de Fosfomicina FARMALIDER
6 . Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fosfomicina FARMALIDER y para qué se utiliza

Fosfomicina FARMALIDER contiene el principio activo fosfomicina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominadosantibióticos empleados para el tratamiento de infecciones bacterianas.
antibióticos empleados para el tratamiento de infecciones bacterianas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Este medicamento se usa en el tratamiento y la prevención (después de una intervención quirúrgica y de prácticas transuretralesdiagnósticas), de las infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a lafosfomicina.
fosfomicina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina FARMALIDER 
No tome Fosfomicina FARMALIDER:
­ si es alérgico a la fosfomicina trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
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sección 6).
sección 6).
­ si padece una enfermedad grave de los riñones.
­ si padece una enfermedad grave de los riñones.
­ si se encuentra sometido a hemodiálisis.
­ si se encuentra sometido a hemodiálisis.
­ no debe administrarse en niños de edad inferior a 6 años.
­ no debe administrarse en niños de edad inferior a 6 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fosfomicina FARMALIDER.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fosfomicina FARMALIDER.Antes de iniciar el tratamiento con Fosfomicina FARMALIDER se evaluará en el paciente la posible existencia previa demanifestaciones de reacciones alérgicas a la fosfomicina.
manifestaciones de reacciones alérgicas a la fosfomicina.
Los síntomas clínicos desaparecen generalmente 2 ó 3 días después del tratamiento. La eventual persistencia de algunossíntomas locales no es, necesariamente, un signo de fallo en el medicamento, sino que puede ser debida a la inflamaciónprevia.
previa.
La ingestión de alimentos puede retrasar la absorción de fosfomicina FARMALIDER, ver más adelante.
La ingestión de alimentos puede retrasar la absorción de fosfomicina FARMALIDER, ver más adelante.
Toma de Fosfomicina FARMALIDER con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otromedicamento.
medicamento.

La administración simultánea de metoclopramida (medicamento usado para evitar las nauseas y el vómito) puede reducir elefecto antibiótico de la fosfomicina.
efecto antibiótico de la fosfomicina.

Aunque no se han dado casos de interacciones con otros medicamentos, los fármacos que aumentan el movimiento delestómago e intestino (como betanecol, cisaprida, domperidona, eritromicina y laxantes) también podrían disminuir el efecto delantibiótico.
antibiótico.

Toma de Fosfomicina FARMALIDER con alimentos y bebidas
Se recomienda administrar el tratamiento con el estómago vacío, o bien 1 hora antes de ingerir alimentos, o bien 2 horasdespués de ingerirlos, ya que éstos pueden retrasar la absorción de la Fosfomicina FARMALIDER.
después de ingerirlos, ya que éstos pueden retrasar la absorción de la Fosfomicina FARMALIDER.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Este medicamento solamente se administrará en mujeres embarazadas o en período de lactancia en aquellos casos en que elmédico considere favorable el balance beneficio/riesgo.
médico considere favorable el balance beneficio/riesgo.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Fosfomicina FARMALIDER contiene sacarosa, glucosa y amarillo anaranjado S (E110)Este medicamento, contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte conél antes de tomar este medicamento.
él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con élantes de tomar este medicamento.
antes de tomar este medicamento.

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Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma,especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Fosfomicina FARMALIDER

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso deduda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de un sobre de Fosfomicina FARMALIDER que debe disolver en medio vaso de agua antes deingerirlo y que debe tomar preferentemente al acostarse después de haber vaciado la vejiga.
ingerirlo y que debe tomar preferentemente al acostarse después de haber vaciado la vejiga.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Fosfomicina FARMALIDER. No suspenda el tratamiento antes, ya queentonces no se obtendrán los resultados esperados.
entonces no se obtendrán los resultados esperados.

Adultos
En el tratamiento de las infecciones agudas, la posología es de 1 sobre de Fosfomicina FARMALIDER en una sola dosis.
En el tratamiento de las infecciones agudas, la posología es de 1 sobre de Fosfomicina FARMALIDER en una sola dosis.En la prevención de infecciones urinarias , después de una intervención quirúrgica y prácticas transuretrales diagnósticas, laposología es de 1 sobre de  Fosfomicina FARMALIDER tres horas antes y otro sobre de Fosfomicina FARMALIDER 24 horasdespués de la intervención.
después de la intervención.

Pacientes de edad avanzada y otras poblaciones especiales
En pacientes de edad avanzada, o en otros casos, pueden ser necesarios 2 sobres de Fosfomicina FARMALIDER administrados con un intervalo de 24 horas.
administrados con un intervalo de 24 horas.
En pacientes con alteración renal de grado leve a moderado, no se precisa modificar la dosis.
En pacientes con alteración renal de grado leve a moderado, no se precisa modificar la dosis.
Si toma más Fosfomicina FARMALIDER del que debe
Si usted ha tomado más sobres de Fosfomicina FARMALIDER consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico llevandoel prospecto con Usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o alServicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.En caso de ingestión de cantidades importantes es suficiente favorecer la eliminación urinaria mediante la administración delíquidos.
líquidos.

Si olvidó tomar Fosfomicina FARMALIDER
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como se acuerde en caso de que esté tomando el medicamento para el tratamiento de infeccionesagudas.
agudas.
En caso de tomar el medicamento para la prevención de infecciones urinarias y olvide tomarlo consulte con su médico.
En caso de tomar el medicamento para la prevención de infecciones urinarias y olvide tomarlo consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Fosfomicina FARMALIDER
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Es importante finalizar laduración del tratamiento prescrito por su médico.
duración del tratamiento prescrito por su médico.

4. Posibles efectos adversos

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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lossufran.
sufran.
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas);frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); raras(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas); muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas); frecuenciadesconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Problemas digestivos como vómitos, diarrea, dispepsia (sensación de llenado con acidez de estómago) y náuseas.
- Problemas digestivos como vómitos, diarrea, dispepsia (sensación de llenado con acidez de estómago) y náuseas.Efectos adversos raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- Reacciones cutáneas como enrojecimiento, urticaria (ronchas rojizas con picor) y angioedema (habones) y anafilaxia (reacciones de alergia o hipersensibilidad graves). En este caso, consulte con su médico o farmacéutico, ya que puede tomar un medicamento que le haga desaparecer este efecto adverso, sin que tenga que abandonar la medicación con Fosfomicina FARMALIDER.
Fosfomicina FARMALIDER.
- Casos de ligeros aumentos de eosinófilos y plaquetas (células de la sangre), así como alguna reacción petequial leve (pequeños puntos rojos en la piel) y anemia aplásica (disminución de glóbulos rojos de la sangre).
(pequeños puntos rojos en la piel) y anemia aplásica (disminución de glóbulos rojos de la sangre).
La frecuencia de los efectos adversos siguientes es desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Alteraciones visuales, inapetencia, flebitis (formación de trombos en las venas), disnea (problemas para respirar), broncoespasmo (dificultad grave para respirar) y cefalea (dolor de cabeza).
broncoespasmo (dificultad grave para respirar) y cefalea (dolor de cabeza). - Alteraciones hepáticas por incremento transitorio de las enzimas del hígado (transaminasas).
- Alteraciones hepáticas por incremento transitorio de las enzimas del hígado (transaminasas). - Sobreinfecciones por bacterias resistentes.
- Sobreinfecciones por bacterias resistentes.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectosadversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional denotificación incluido en  www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir aproporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fosfomicina FARMALIDER 

No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.
El medicamento debe ser administrado inmediatamente después de su disolución.
El medicamento debe ser administrado inmediatamente después de su disolución.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de losenvases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fosfomicina FARMALIDER
- El principio activo es Fosfomicina trometamol. Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
- El principio activo es Fosfomicina trometamol. Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol). - Los demás componentes son: Sacarosa, sacarina sódica, hidróxido de calcio, aroma de naranja (compuesto de goma arabica (E­414), glucosa, maltodextrinas, acido cítrico anhidro (E­330),  amarillo anaranjado S (E-110), butilhidroxianisol, preparaciones aromatizantes y sustancias aromatizantes.
butilhidroxianisol, preparaciones aromatizantes y sustancias aromatizantes.
Aspecto del producto y contenido del envase

Granulado blanco, con olor característico a naranja.
Granulado blanco, con olor característico a naranja.
Fosfomicina FARMALIDER se presenta en envases con 1 y 2 sobres unidosis de papel/ /polieitileno/aluminio/polietileno.
Fosfomicina FARMALIDER se presenta en envases con 1 y 2 sobres unidosis de papel/ /polieitileno/aluminio/polietileno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FARMALIDER S.A.
C/ Aragoneses 15, 28108
Alcobendas-Madrid

Responsable de la fabricación
Special Product Line
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia.
Italia.

Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013.
Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013.


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en  la página Web de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

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