FORTASEC OXO
El FORTASEC OXO es un medicamento fabricado por
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/1999 con el número de registro:
62601.
Contiene 1 principio activo: LOPERAMIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 780833 | FORTASEC OXO | Loperamida |
No comercializado
| 01/06/1999 | 02/03/2009 | |
Prospecto
FORTASEC OXO
Oxido de loperamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es FORTASEC OXO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FORTASEC OXO
3. Cómo tomar FORTASEC OXO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FORTASEC OXO
FORTASEC OXO
- El principio activo de FORTASEC OXO es óxido de loperamida. Cada comprimido contiene 1,04 mg de óxido de loperamida monohidrato (DCI) equivalentes a 1 mg de óxido de loperamida anhidra. - Los excipientes son: lactosa, almidón de maiz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de patata pregelatiniza do, povidona K90, estearato magnésico, sílice anhidro coloidal, polisorbato 20, c.s.
Titular y responsable de la fabricación: Laboratorios Dr. Esteve, S. A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona
1. QUÉ ES FORTASEC OXO Y PARA QUE SE UTILIZA
FORTASEC OXO es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas. Cada caja contiene 20 comprimidos.
FORTASEC OXO se utiliza para el control y el aliv io de los síntomas de la diarrea. También está indicado para enlentecer el vaciamiento gástrico y para mejorar la continencia anorrectal.
2. ANTES DE TOMAR FORTASEC OXO
No tome FORTASEC OXO si,
• es alérgico a loperamida (óxido) o a cualquiera de los componentes de este medicamento; • aparece sangre en heces o tiene fiebre elevada (superior a 38ºC)
• sufre inflamación intestinal (como por ejemplo, colitis ulcerosa o colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento de antibióticos)
• padece estreñimiento o hinchazón abdominal
Tenga un especial cuidado
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por: sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante niños y ancianos.
• En la diarrea aguda, si no se observa mejoría en 72 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
• Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Los pacientes con SIDA que son tratados con Fort asec Oxo para la diarrea deben discontinuar el tratamiento cuando aparezcan los primeros síntomas de hinchazón abdominal o distensión.
Uso en niños
No administrar Fortasec oxo en niños menores de 12 años.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de uso de FO RTASEC OXO durante el embarazo, por lo que se aconseja no utilizar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se presentara cansancio, mareo o somnolencia, es preferible que no conduzca o maneje maquinaria.
Toma de otros medicamentos
• Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
• En caso de estar en tratamiento con algún antibiótico o algún analgésico de tipo narcótico, o fármacos que enlentecen el tránsito intestinal, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.
3. CÓMO TOMAR FORTASEC OXO
FORTASEC OXO se administra por vía oral.
Su médico decidirá cúantos comprimidos de FORT ASEC OXO debe tomar y cúando debe tomarlos. No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico.
Siga las instrucciones que le haya dado su médico.
Adultos y niños mayores de 12 años:
• Diarrea aguda : la dosis inicial es de 2 comprimidos (2 mg) seguida de 1 comprimido (1 mg) después de cada deposición diarreica. No de be tomarse ningún comprimido después de una deposición normal o dura. Se recomienda no exceder de una dosis diaria de 8comprimidos (8 mg). • Diarrea crónica: la dosis inicial es de 2 comprimidos (2 mg) seguido de 1 comprimido (1 mg) después de cada deposición diarreica, hasta contro lar la diarrea. Sólo en casos excepcionales y por indicación del médico podrá excederse de 8 comprimidos (8 mg) al día
Una vez establecida la dosis diaria óptima, puede admi nistrarse esta cantidad como una sola dosis o dos veces al día.
En pacientes con ileostomía y pacientes con diarrea inducida por radicación, dosis de 3 mg o 4 mg dos veces al día mostraron ser efectivas.
En pacientes con enfermedad de Crohn, la dosis media diaria necesaria para controlar la diarrea fue de 3 mg.
Si Usted tiene la impresión de que el efecto de FORTASEC OXO es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Se deben ingerir los comprimidos de FORTASEC OXO con un vaso entero de agua.
Si usted toma más FORTASEC OXO del que debiera
Si usted ha tomado más FORTASEC OXO de lo que debe , consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico .
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FORTASEC OXO puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios descritos son:
Cutáneos: reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo y urticaria.
Gastrointestinales: se han descrito diversas molestias que normalm ente son difíciles de diferenciar de los síntomas asociados al síndrome diarreico como, dolor abdominal o distensión, náuseas, vómitos y flatulencia. Ocasionalmente se han observado casos de estreñimiento.
Urológicos: raramente se ha descrito retención urinaria.
Sistema Nervioso Central : en ocasiones se han observado síntom as como cansancio, somnolencia o mareo y sequedad de boca.
Generales: hinchazón de la cara, falta de respiración
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no d escrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE FORTASEC OXO
Mantenga FORTASEC OXO fuera del alcance y de la vista de los niños
Conservar en su envase original a temperatura ambiente.
Caducidad
No utilizar FORTASEC OXO después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2003
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios