FORTAM 2 g INTRAVENOSO
El FORTAM 2 g INTRAVENOSO es un medicamento fabricado por
Glaxosmithkline, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1985 con el número de registro:
56613.
Contiene 1 principio activo: CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 964270 | FORTAM 2 g INTRAVENOSO | Ceftazidima Pentahidrato |
Comercializado
| 01/05/1985 | | 22.99 |
| 635078 | FORTAM 2 g INTRAVENOSO | Ceftazidima Pentahidrato |
Comercializado
| 01/05/1985 | | 858.78 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es FORTAM 500 mg Inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de usar FORTAM 500 mg Inyectable
3. Cómo usar FORTAM 500 mg Inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FORTAM 500 mg Inyectable
6. Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional sanitario
FORTAM ®
500 mg Inyectable
Ceftazidima
Cada vial contiene:
Ceftazidima (pentahidrato)
..
.......500 miligramos
excipiente: carbonato de sodio c.s.
Cada ampolla de disolvente contiene:
Agua esterilizada para preparaciones inyectables.............
..5 mililitros.
Titular:
GlaxoSmithKline, S.A.
Parque Tecnológico de Madrid.
C/ Severo Ochoa, 2
28760 - Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline, S.p.A.
Via Alessandro Fleming, 2
Verona (Italia)
1. QUÉ ES FORTAM 500 mg Inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FORTAM 500 mg Inyectable contiene, como principi o activo, ceftazidima (pentahidrato), antibiótico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento es únicamente para uso dia gnóstico. Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas graves simples o mixtas, causadas por organismos sensibles.
Las indicaciones incluyen:
− Infecciones graves; por ejemplo, septicemia, infecciones en pacientes inmunodeprimidos − Infecciones de las vías respiratorias inferiores
− Infecciones de las vías urinarias
− Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar − Infecciones ginecológicas
− Infecciones de la piel y tejidos blandos
− Infecciones óseas y de las articulaciones.
Cada envase contiene un vial c on 500 miligramos de ceftazidima (pentahidrato) y una ampolla con 5 mililitros de agua para inyección.
2. ANTES DE USAR FORTAM 500 mg Inyectable
No use FORTAM si tiene hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Tenga especial cuidado con FORTAM 500 mg Inyectable:
- Si Vd. es alérgico a las cefalosporinas, no se debe usar FORTAM. Comunique a su médico si es alérgico o ha tenido alguna reacción a la penicilina, a otros antibióticos o a otros fármacos. - En caso de que se haya producido alguna reacción al érgica, deberá suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
- Cuando haya una alteración del funcionamiento del riñón; en este caso, la dosis deberá ajustarse de acuerdo con el grado de alteración renal.
- Si se va a usar FORTAM durante periodos prol ongados de tiempo, pues puede producirse una sobreinfección por organismos no susceptibles ( Candida, Enterococcus), pudiendo ser necesario interrumpir el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito.
Información importante sobre alguno de los componentes de FORTAM 500 mg Inyectable: Este medicamento por contener 25 mg de sodio por vial puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma o uso de otros medicamentos:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe a su médico o farmacéutica si está ut ilizando anticonceptivos. Como ocurre con otros antibióticos, puede ser necesario utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales. Algunos medicamentos (como antibióticos aminoglucós idos o diuréticos, como la furosemida) pueden dañar sus riñones cuando se administran con dosis altas de cefalosporinas. Si su médico le prescribe las dosis adecuadas es poco probable que este problema se produzca con esta cefalosporina (FORTAM). FORTAM (ceftazidima) no deberá ser mezclada en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos. En caso de necesidad de análisis de sangre u orin a, deberá comunicar al médico, farmacéutico o enfermero, si se está usando este medicamento, ya que pueden producirse reacciones positivas en el análisis de azúcar en orina con determinadas técnicas analíticas.
3. CÓMO USAR FORTAM 500 mg Inyectable
Este medicamento siempre será administrado por personas cualificadas para ello. Usted nunca se autoadministrará este medicamento.
La dosis que reciba dependerá del tipo de infección a tratar y del funcionamiento del riñón.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FORTAM 500 mg Inyectable puede tener efectos adversos. Si experimenta alguno de los efectos adversos descritos a continuación, avise al médico inmediatamente. No usar más medicamento a no ser que el médico se lo indique. El médico puede decidir detener el tratamiento.
Los siguientes efectos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan FORTAM 500 mg.
• Urticaria de la piel o erupción cutánea (manchas rojas)
• Diarrea
• Alteraciones sanguíneas y trastornos en la circulación
• Alteraciones en los enzimas hepáticos
• Dolor y/o inflamación después de la administración intramuscular
Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan FORTAM 500 mg:
• Vaginitis (inflamación de la vagina), úlceras en la boca
• Dolor de cabeza, mareos
• Molestias abdominales, náuseas o vómitos, colitis (inflamación del intestino) • Picor
• Fiebre
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000 personas que utilizan FORTAM 500 mg:
• Dificultad para respirar, pitos y opresión en el pecho
• Hinchazón de párpados, cara o labios, o hinchazón en la piel.
• Sensación de hormigueo
• Mal sabor de boca
• Reacción en la piel con aspecto quemado
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• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos, u orina oscura). Estos síntomas pueden estar acompañados de picores, fiebre, náuseas, pérdida de apetito y malestar general.
En caso de no sentirse bien o si no se mejora una v ez concluido el tratamiento establecido, avisar al médico tan pronto como sea posible.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FORTAM 500 mg Inyectable
Mantenga FORTAM 500 mg Inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.
Caducidad
No utilizar FORTAM 500 mg Inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN DIRIGIDAS AL PROFESIONAL
SANITARIO
FORTAM 500 mg Inyectable sólo debe ser administrado por un enfermero o por un médico. La administración de FORTAM 500 mg Inyectable puede practicarse por vías intramuscular e intravenosa.
Los volúmenes de diluyente que han de añadirse para reconstituir el contenido del vial de FORTAM 500 mg, Inyectable figuran en el siguiente cuadro:
Vía de administración Volumen de diluyente a añadir Intramuscular 1,5 ml
Intravenosa directa 5 ml PREPARACION DE LAS SOLUCIONES
Los viales se suministran a presión reducida. Al disolverse el producto, se libera dióxido de carbono y se desarrolla una presión positiva. Para facilitar el uso se recomienda que se adopte la siguiente técnica de reconstitución:
1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar el volumen recomendado de diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente.
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2. Sacar la aguja de la jeringa. Agitar, preferente mente en sentido rotatorio, hasta disolver: se libera dióxido de carbono y se obtiene una solución clara en 1-2 minutos.
3. Invertir el vial. Con el émbolo de la jeringa to talmente deprimido, insertar la aguja a través del tapón del vial y extraer el volumen total de solución (la presión creada en el vial ayuda a la extracción del volumen). Asegurarse de que la a guja quede dentro de la solución, no en la cámara de aire. La solución extraída puede contener algunas burbujas de dióxido de carbono, que pueden ignorarse.
La solución inyectable preparada deberá utilizarse pronto después de su reconstitución con el volumen indicado de diluyente. Si esto no es posible, la solu ción mantiene una potencia satisfactoria durante 18 horas si se almacena a temperatura inferior a 25ºC.
Para uso intramuscular, puede reconstituirse con clor hidrato de lidocaína inyectable al 0,5% o al 1%, pudiendo guardarse esta solución durante 6 horas a 25ºC.
OTRAS PRESENTACIONES
FORTAM 1 g, Inyectable. Especialidad de Diagnós tico Hospitalario: Envases conteniendo un vial con 1 gramo de ceftazidima (pentahidrato) y una ampolla de disolvente.
FORTAM 1 g, Intravenoso. Especialidad de Uso Hospitalario. Envases conteniendo un vial con 1 gramo de ceftazidima (pentahidrato).
FORTAM 2 g, Intravenoso. Especialidad de Uso Hospitalario: Envases conteniendo un vial con 2 gramos de ceftazidima (pentahidrato) y un envase para reconstitución.
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Este prospecto ha sido aprobado en
MAYO 2007
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