FORLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE
El FORLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE es un medicamento fabricado por
Ipsen Pharma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/04/2005 con el número de registro:
66748.
Contiene 1 principio activo: MACROGOL 4000.
Ficha
| Laboratorio |
Ipsen Pharma, S.A. |
| Principio Activo |
MACROGOL (6) |
| Codigo ATC |
A06AD15 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 651214 | FORLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE | Macrogol 4000 |
No comercializado
| 27/04/2005 | 30/12/2010 | |
| 600488 | FORLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE | Macrogol 4000 |
No comercializado
| 27/04/2005 | 30/12/2010 | |
| 651215 | FORLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE | Macrogol 4000 |
No comercializado
| 27/04/2005 | 30/12/2010 | |
| 651218 | FORLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE | Macrogol 4000 |
No comercializado
| 27/04/2005 | 30/12/2010 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre
3. Cómo tomar FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre
FORLAX 10g Polvo para solución oral en sobre
Macrogol 4000
Cada sobre contiene 10 g de principio activo Macrogol 4000.
Los excipientes son: sacarina sódica (E954), sabor naranja pomelo (Aceites de naranja y pomelo, zumo de naranja concentrado, citral, acetaldehido, linalol, butir ato de etilo, alfa terpineo l, octanal, beta gamma hexenol, maltodextrina, goma arabiga, sorbitol (E420))
Titular:
IPSEN PHARMA, S.A.
Ctra. Laureà Miró, 395
08980 Sant Feliu de Llobregat, Barcelona
Responsable de la fabricación:
BEAUFOUR IPSEN Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux. Francia.
1. QUÉ ES FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre Y PARA QUE SE UTILIZA
FORLAX 10g se presenta en forma de polvo para solución oral en sobres. Cada envase contiene 10, 20 ó 50 sobres.
Pertenece al grupo de laxantes con acción osmótica.
FORLAX 10g está indicado en el tratamiento sintomá tico del estreñimiento en adultos y niños mayores de 8 años, como tratamiento temporal añadido a un estilo de vida y una dieta saludables.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre
No tome FORLAX 10g si padece:
- Enfermedad intestinal inflamatoria grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), megacolon tóxico, asociado a estenosis sintomática.
- Perforación digestiva o riesgo de perforación digestiva.
- Íleo o sospecha de obstrucción intestinal.
- Síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada.
- Alergia a macrogol (polietilenglicol) o a alguno de los excipientes.
Tenga especial cuidado con FORLAX 10g:
Raramente pueden darse casos de alergia (erupción, ur ticaria, edema) que pueden llegar a ser graves, con fármacos que contienen macrogol 4000, como FORLAX 10g.
Antes de iniciar el tratamiento se deberá descartar cualquier trastorno orgánico. Todos los medicamentos contra el estreñimiento de ben utilizarse únicamente como tratamiento temporal añadido a un estilo de vida y una dieta saludables (com o beber más agua, comer alimentos ricos en fibra, hacer ejercicio)
Si los síntomas persisten a pesar de las medidas dietéticas asociadas, deberá consultar a su médico. En caso de diarrea, se deberá tener precaución en p acientes con tendencia a sufrir alteraciones en el balance hidro-electrolítico (como los ancianos, pacient es con problemas en la función hepática o renal o que estén tomando diuréticos) y se considerará la necesidad de controlar electrolitos.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No hay datos adecuados sobre el uso de FORLAX 10g en mujeres embarazadas, por lo que debe prescribirse con precaución.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No existen datos sobre la eliminación de macrogol 4000 por la leche materna, pero dado que no se absorbe significativamente, FORLAX 10g puede administrarse durante la lactancia.
Información importante sobre alguno de los componentes de FORLAX 10g:
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (fructosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
FORLAX 10g no contiene una cantidad importante de azú car o polioles, por lo que pueden tomarlo niños diabéticos o niños que siguen una dieta sin galactosa.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO TOMAR FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con FORLAX 10g. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de FORLAX 10g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Se administrarán 1 a 2 sobres al día, tomados pref erentemente como dosis única por la mañana. Cada sobre debe disolverse en un vaso de agua, justo antes de su administración.
El efecto de FORLAX se aprecia dentro de las 24 a 48 horas siguientes a su administración. En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses de duración debi do a la falta de datos clínicos durante más de 3 meses.
La dosis diaria deberá adaptarse en función de los efectos clínicos y podrá oscilar entre un sobre al día (especialmente en niños) y dos sobres al día.
La mejora gracias al tratamiento se mantendrá mediante el estilo de vida y la dieta adecuada.
Si usted toma más FORLAX 10g del que debiera
Si usted ha tomado mas FORLAX 10g de lo que debe, consulte in mediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420. La sobredosificación da lugar a diarrea que desaparece cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce la dosis.
Si olvidó tomar FORLAX 10g
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FORLAX 10g puede tener efectos adversos.
Adultos:
Trastornos gastrointestinales:
- frecuentes (≥1/100, <1/10): distensión abdominal o dolor, náuseas, diarrea. - poco frecuentes ( ≥1/1000, <1/100): vómitos, y la consecuencia más frecuente de la diarrea: urgencia para defecar e incontinencia fecal.
- frecuencia desconocida de casos de diarrea que da n lugar a trastornos electrolíticos (hiponatremia, hipokalemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes ancianos.
Dosis excesivas pueden causar diarrea, que genera lmente desaparece cuando se reduce la dosis o se interrumpe temporalmente el tratamiento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
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- muy raras ( <1/10000): reacciones alérgicas: prurito, urticaria (picor y/o quemazón), erupción, edema facial, edema de Quincke (hinchazón que puede afect ar a labios, párpados y, ocasionalmente, lengua y laringe) y casos aislados de reacciones alérgicas generalizadas.
Niños:
Trastornos gastrointestinales:
- Frecuentes ( ≥1/100,<1/10): diarrea y dolor abdominal.
- Poco frecuentes (≥1/1000,<1/100): hinchazón, vómitos y náuseas.
Hasta el momento no se han comunicado reacciones de alergia en niños. Sin embargo, éstas podrían darse tal y como se han comunicado en adultos.
Dosis excesivas pueden causar diarrea, que generalmen te desaparece tras la reducción de la dosis o la interrupción temporal del tratamiento. La diarrea puede causar dolor perianal.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FORLAX 10g polvo para solución oral en sobre
Mantenga FORLAX 10g fuera del alcance y de la vista de los niños
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado Agosto 2009
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