FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG
El FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Pierre Fabre Iberica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 20/02/2009 con el número de registro:
70566.
Contiene 1 principio activo: TERBINAFINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 662427 | FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Terbinafina Hidrocloruro |
No comercializado
| 20/02/2009 | 11/10/2011 | 8.16 |
| 662428 | FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Terbinafina Hidrocloruro |
No comercializado
| 20/02/2009 | 11/10/2011 | 16.28 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FONGEAL 250 mg comprimidos EFG
Terbinafina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fongeal 250 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fongeal 250 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Fongeal 250 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fongeal 250 mg comprimidos.
6. Información adicional.
Fongeal contiene terbinafina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Se utiliza para tratar a pacientes con infección fúngica de la piel y de las uñas. Ataca y mata a los hongos que causan la infección.
2. ANTES DE TOMAR FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS
No tome Fongeal
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Fongeal; - si tiene algún problema de hígado o si ha tenido al guna enfermedad que pueda haber afectado a su hígado;
- si tiene problemas graves de riñón;
- no se recomienda utilizar Fongeal en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).
Tenga especial cuidado con Fongeal
- si mientras toma Fongeal presenta sin explicaci ón y de forma persistente náuseas, anorexia, cansancio, vómitos, dolor abdominal, orina oscura o heces pálidas debe consultar inmediatamente a su médico;
- si nota que su piel o que el blanco de sus ojos se vuelve amarillo debe consultar inmediatamente a su médico;
- si mientras toma Fongeal desarrolla fiebre alta o dolor de garganta coménteselo a su médico; - si padece psoriasis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, porque algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento. En particular, si toma cualquiera de los siguientes:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- rifampicina (antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis),
- cimetidina (medicamento utilizado para el tratamiento de la úlcera de estómago), - anticonceptivos orales (en algunas pacientes pueden aparecer periodos irregulares o sangrado por disrupción),
- antidepresivos (medicamentos para tratar problemas de depresión),
- antiarrítmicos clase 1C (medicamentos para tratar problemas del corazón, por ejemplo, propafenona), - beta-bloqueantes (medicamentos para tratar irregular idades en el latido del corazón y en la presión sanguínea elevada).
Uso de Fongeal con los alimentos y bebidas
Fongeal se puede tomar con o sin alimentos, antes o después de una comida con un vaso de agua.
Embarazo
La experiencia de uso durante el em barazo es limitada. Fongeal no se debe tomar durante el embarazo a menos que se lo indique su médico. Si está embarazada o planea el embarazo durante el tratamiento, comuníqueselo a su médico.
Lactancia
El principio activo de Fongeal pasa a la leche matern a, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Fongeal no posee ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. CÓMO TOMAR FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fongeal indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Extraiga el comprimido por la hoja de aluminio y trágueselo entero con un vaso de agua. Su médico decidirá la dosis adecuada y le dirá cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento. La dosis habitual de Fongeal es de 250 mg al día.
Para las infecciones de la piel, la duración del tratamiento suele ser entre 2 y 6 semanas. Para las infecciones de las uñas, el tratamiento su ele durar entre 6 y 12 semanas, aunque es posible que algunos pacientes con infecciones en las uñas de los pies necesiten tratamiento hasta 6 meses.
No se recomienda utilizar Fongeal en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).
Si toma más Fongeal del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte inmediatamente a un médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Fongeal
Tómese otro comprimido tan pronto se acuerde o espere hasta el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Después continúe como anteriormente.
Si interrumpe el tratamiento con Fongeal
El tratamiento se debe tomar según lo establecido por su médico porque si lo suspende antes es posible que la infección reaparezca.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Fongeal pue de producir efectos adve rsos aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos suelen ser entre leves y moderados y pueden desaparecer al cabo de algún tiempo.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Interrumpa el tratamiento y comunique a su médi co inmediatamente si nota algunos de los síntomas raros siguientes:
• Si el color de la piel y de los ojos se vuelve amar illo. Si observa el color de la orina más oscuro de lo habitual o el de las heces más claro. Si tiene sensación de náuseas persistentes, problemas digestivos, pérdida de sensación de apetito o can sancio o debilidad anorma l (esto puede indicar problemas hepáticos).
• Reacciones cutáneas graves incluyendo picores, reacciones de fotosensi bilidad, aparición de vesículas o manchas abultadas e hinchazón mayoritariamente de la cara o la garganta. • Debilidad, sangrado inusual, aparición de cardena les o infecciones frecuentes (esto puede indicar problemas hemáticos).
Los efectos adversos más frecuentes son:
Dolor de cabeza.
Problemas digestivos como falta de apetito, dolor abdominal, indigestión, sensación de plenitud o náuseas.
Diarrea.
Picores, erupción cutánea o hinchazón.
Dolor en los músculos y articulaciones.
También se han comunicados los siguientes efectos adversos:
Al menos 1 de cada 100 personas ha experimentado:
Pérdida del sentido del gusto y alteraciones del gus to. Generalmente desaparece al interrumpir el tratamiento. Aún así, en un pequeño número de pacient es, (menos de 1 de cada 10.000), se han registrado alteraciones del gusto que duraron algún tiempo y como consecuencia, los pacientes perdieron el apetito y perdieron peso.
Al menos 1 de cada 1.000 personas ha experimentado:
Malestar, sensación de mareo.
Entumecimiento u hormigueo.
Al menos 1 de cada 10.000 personas ha experimentado:
Sensación de cansancio
Disminución en el número de algunas células sanguí neas. Podrá tener la sensación de que sangra o le aparecen cardenales con más facilidad de lo habitual, o que se ve afectado por infecciones más fácilmente y de forma más grave que normalmente.
Depresión y ansiedad
Erupciones en la piel parecidas a la psoriasis o empeoramiento de cualquier tipo de psoriasis. Vértigo.
Aparición o empeoramiento de l upus (una enfermedad crónica con una sintomatología que incluye picores y dolor en músculos y articulaciones).
Reacción alérgica similar a la enfermedad del suero.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Se han notificado también, los siguientes efectos adversos:
Reacción cutánea grave que incluye exantema o aparición de vesículas de pus. Aumento de enzimas hepáticas.
En menos 1 de cada 10.000 pacientes tratados, padeció las afecciones siguientes: Alopecia.
Menstruación irregular.*
Metrorragia por disrupción, sangrados vaginal irregular entre menstruaciones.* * en pacientes que toman terbinafina y anticonceptivos orales de forma concomitante.
Si sufre un malestar fuera de lo normal, comuníqueselo a su médico lo antes posible.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FONGEAL 250 mg COMPRIMIDOS
Conservar en el embalaje original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fongeal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Fongeal 250 mg comprimidos:
- El principio activo es terbinafina. Cada comp rimido contiene 250 mg de terbinafina como hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa micr ocristalina, hipromelosa, glicolato sódico de almidón, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son blancos o casi blancos, redon dos, biconvexos, ranurados en una cara y con un 250 grabado en la otra cara.
Envase: blister de PVC/Aluminio que contiene 8, 14, 28, 42 y 98 comprimidos de 250 mg. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A., C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005 Barcelona - España Teléfono: 93 483 30 00, Fax: 93 483 30 59
Responsable de la fabricación
GEDEON RICHTER 1103, Budapest Gyömroi út 19-21 - Hungría
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto fue aprobado en Julio 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios