FOLEVO 5 mg COMPRIMIDOS


El FOLEVO 5 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Pharmazam, S.A., y autorizado por la AEMPS el 25/04/2001 con el número de registro: 63841.

Contiene 1 principio activo: FOLINATO CALCIO.


Ficha

Laboratorio Pharmazam, S.A.
Principio Activo FOLINATO CALCICO (22)
Codigo ATC V03AF03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
915447FOLEVO 5 mg COMPRIMIDOSFolinato Calcio No comercializado 25/04/200114/10/200912.71



Prospecto






Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es FOLEVO 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar FOLEVO 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar los comprimidos de FOLEVO 5 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FOLEVO 5 mg comprimidos.


FOLEVO 5 mg comprimidos
Levofolinato de calcio


El principio activo de FOLEVO 5 mg comprimidos es: Levofolinato de calcio.
Cada comprimido contiene 5,4 mg de levofolinato de calcio, que equivalen a 5 mg de ácido levofolínico. Los excipientes son: Almidón de maíz; Lactosa y Magnesio estearato.

Titular y fabricante:
Titular:
PHARMAZAM, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Urvasa
08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)

Fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72. Polígono Industrial Colón, II.
08228-Terrassa (Barcelona)
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

1. QUE ES FOLEVO 5 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA:


FOLEVO 5 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 5,4 mg de levofolinato de calcio, equivalente a 5 mg de ácido levofolínico. Cada envase contiene 30 comprimidos. El levofolinato de calcio pertenece a un grupo de medicamentos llamados antianémicos. Se utiliza en la profilaxis y tratamiento de los estados carenciales por déficit de folatos. También se utiliza en el tratamiento de los efectos indeseados en la sangre de los antagonistas del ácido fólico, fundamentalmente el metotrexato administrado en dosis altas y de la sobredosificación por metotrexato.

2. ANTES DE TOMAR FOLEVO 5 mg comprimidos:

No tome FOLEVO 5 mg comprimidos:
- Si es Vd. alérgico al levofolinato de calcio o a cualquiera de sus excipientes. - Si Vd. padece anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas secundarias a la falta de vitamina B12.

Tenga especial cuidado con FOLEVO 5 mg comprimidos:
- Si Vd. tiene dificultad para absorber el ácido levofolínico o en caso de vómitos su médico puede sustituir la administración oral de FOLEVO por la via intravenosa o intramuscular.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizarlo.


Conducción y uso de máquinas:
FOLEVO 5 mg comprimidos no produce interferencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de FOLEVO 5 mg:
FOLEVO comprimidos contiene lactosa. Se han descr ito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantid ad presente en la especialidad no es, probablemente, suficiente MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

para desencadenar los síntomas de intolerancia, debe rá tenerse en cuenta en caso de que aparecieran diarreas.


Toma de otros medicamentos:

- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

- FOLEVO 5 mg comprimidos puede interferir con otros medicamentos tales como: Fenobarbital
Fenitoína
Primidona
Succinimidas
Acido valproico
Inhibidores de la actividad bacteriana
Trimetoprim
Pirimetamina

3. COMO TOMAR LOS COMPRIMIDOS DE FOLEVO 5 mg:

- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. - Recuerde tomar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración del tratamient o con FOLEVO 5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
– Los comprimidos de FOLEVO 5 mg se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.

Si Vd. estima que la acción de FOLEVO 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Profilaxis y tratamiento de estados carenciales por déficit de folatos:

La dosis recomendada en la prevención y tratamiento de los estados carenciales por déficit de folatos es de 5 mg de ácido levofolínico al día (1 comprimido), por vía oral.

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Tratamiento de los efectos indeseados en la sangre de los antagonistas del ácido fólico, metotrexato a dosis altas y sobredosificación de metotrexato:

Su médico le indicará la dosis diaria de ácido levofolínico a tomar en este tipo de tratamiento.
Si Vd. toma más comprimidos de FOLEVO 5 mg comprimidos de los que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o fa rmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
No existe evidencia de casos de sobredosis de ácido levofolínico, pero debe tenerse en cuenta que cantidades excesivas de ácido levofolínico pueden contrarrestar el efecto terapéutico de los antagonistas del ácido fólico.


Si olvidó tomar FOLEVO 5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FOLEVO 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos. Pueden aparecer muy raramente (<0,01%) reacciones alérgicas individuales al fármaco que se manifiestan por fiebre, urticaria, descenso en la tensión arterial, taquicardia y espasmo bronquial.
También muy raramente se han informado efectos gastrointestinales, que se manifiestan por náuseas, vómitos y diarreas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FOLEVO 5 mg comprimidos:

Mantenga FOLEVO 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No requiere condiciones especiales para su conservación.

Caducidad:

No utilizar FOLEVO 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2.001















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