FLUTICREM 0.5 mg/g CREMA


El FLUTICREM 0.5 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., y autorizado por la AEMPS el 25/03/2010 con el número de registro: 72017.

Contiene 1 principio activo: FLUTICASONA PROPIONATO.


Ficha

Laboratorio Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.
Principio Activo FLUTICASONA (6)
Codigo ATC D07AC17
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
664990FLUTICREM 0.5 mg/g CREMAFluticasona Propionato Comercializado 25/03/20106.23
686307FLUTICREM 0.5 mg/g CREMAFluticasona Propionato Comercializado 25/03/2010



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Fluticrem 0,5 mg/g crema
Propionato de fluticasona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluticrem y para qué se utiliza
2. Antes de usar Fluticrem
3. Cómo usar Fluticrem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluticrem
6. Información adicional


1. QUÉ ES FLUTICREM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluticrem 0,5 mg/g crema pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tienen un efecto antiinflamatorio cuando se utiliza por vía tópica.

Fluticasona es un corticosteroide potente que aplica do en la piel trata una amplia variedad de enfermedades inflamatorias de la piel. Se utiliza para aliviar la piel inflamada, el enrojecimiento y el picor en varios problemas de piel que no son causados por gérmenes y que responden a los corticosteroides.

2. ANTES DE USAR FLUTICREM

No use Fluticrem
 si es alérgico (hipersensible) a fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de Fluticrem.  si tiene rosácea (rubor e inflamación de la piel de la cara), acné vulga r o dermatitis perioral (erupción inflamatoria alrededor de la boca).
 si tiene infecciones por virus en la piel como herpes simple y varicela, o por bacterias, hongos y levaduras.
 si tiene picor perianal o genital (picor alrededor de la zona anal y genital).  si tiene úlceras en la piel, atrofia (adelgazamiento de la piel) o vasos de la piel frágiles.  si tiene ictiosis (enfermedades de la piel caracterizadas por sequedad y piel escamosa como la de un pez).
 si tiene dermatosis juvenil (cua lquier enfer medad de la piel caracterizada por inflamación) o dermatosis en bebés menores de 1 año de edad, incluyendo dermatitis (inflamación de la piel) y erupciones del pañal.
 si tiene heridas ulceradas.





Tenga especial cuidado con Fluticrem:
 si está embarazada o cree que pudiera estarlo, o si está dando el pecho (ver sección “Embarazo y lactancia”).
 si usa este medicamento en áreas extensas del cu erpo durante periodos de tiempo prolongados, sobre todo cuando se trata a niños, ya que puede aume ntar la absorción del producto y el riesgo de toxicidad.
 si lo usa en la cara, ya que pue de producir cambios atróficos como adelgazamiento de la piel. Es importante que no permita que la crema entre en contacto con los ojos.
 si lo usa en partes cubiertas del cuerpo. No utili zar este producto bajo ve ndaje oclusivo; la zona afectada tiene que estar en contacto con el aire y no estar cubierta con el vendaje, ropas ajustadas o similar. En bebés, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.
 si su médico le ha recetado la crema para la psoriasis. Debe visitar a su médico frecuentemente a intervalos periódicos de tiempo para comprobar su evolución.
 si está utilizando otros productos (incluyendo cosmét icos) en las áreas de la piel afectadas, ya que pueden tener un efecto negativo sobr e la eficacia del producto. Consulte a su médico si no está seguro.

Uso en niños
No use este producto en niños menores de 1 año.
Si los síntomas no mejoran durante la primera o segunda semana del inicio del tratamiento, informe a su médico. Una vez que la enfermedad de la piel haya mejorado (normalmente entre la primera y segunda semana), debe aplicar la crema menos frecu entemente. No se recomienda usar la crema a diario durante más de 4 semanas.

Fluticrem sólo debe usarse en niños, para aliviar la piel inflamada, enrojecimiento y picor causados por dermatitis atópica, bajo la supervisión de un médico especialista. Debe consultar a un dermatólogo antes de usar Fluticrem en otro tipo de dermatosis en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si fluticasona afecta de forma negativa a la conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fluticrem
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
3. CÓMO USAR FLUTICREM

El médico le recetará la dosis apropiada para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluticrem indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.




Para niños de 1 año de edad y mayores, aplicar una capa fina de Fluticrem una o dos veces al día en las áreas de la piel afectadas, a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico la duración del tratamiento.

En algunas enfermedades (psoriasis, dermatitis at ópica…) no se aconseja interrumpir el tratamiento bruscamente; tiene que reducir progresivamente el número de aplicaciones. Siga exactamente las instrucciones que su médico le indique.

Si tras una recuperación, los síntomas vuelven a ap arecer de nuevo, el médico le indicará la dosis apropiada para usted. La dosis normal es una aplicación diaria, dos días a la semana.
No se aconseja interrumpir el tratamiento en al gunas enfermedades de la piel como psoriasis o dermatitis atópica. Debe consultar con su médico la forma más adecuada de finalizar el tratamiento.
Instrucciones de uso:

1. Lave sus manos.
2. Aplicar una capa fina de crema y extenderla cuidadosamente hasta su absorción completa. 3. Lave sus manos, salvo si la crema se usa para tratar las manos.

Si los problemas en su piel no mejoran durante la primera o segunda semana de tratamiento, informe a su médico.

Si usa más Fluticrem del que debiera
Si usa más Fluticrem del que debiera, sobre todo en niños, lave con cuidado las áreas afectadas de la piel para eliminar toda la crema y consulte con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó usar Fluticrem
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida aplicar la crema, aplicar la dosis correcta cuando se acuerde o espere hasta la siguiente aplicación si falta poco para ésta.

Si interrumpe el tratamiento con Fluticrem
No interrumpa el tratamiento incluso si se siente bien, a menos que su médico se lo aconseje. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluticrem pue de producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afecta a más de 1 de cada 100 pacientes pero a menos de 1 de cada 10 pacientes):
 Picor (prurito).

Efectos adversos poco frecuentes (afecta a más de 1 de cada 100 pacientes pero a menos de 1 de cada 1000 pacientes):
 Sensación de quemazón local.




Efectos adversos muy raros (afecta a más de 1 de cada 1000 pacientes pero a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
 Infecciones secundarias, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando se ven implicados pliegues cutáneos.
 Hipersensibilidad.
 Hipercortisolismo (aumento de los niveles de corticosteroides) debido al uso prolongado de grandes cantidades de corticosteroides, o al tratamiento en áreas extensas de la piel.  Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, debido al tratamiento intenso y prolongado con preparaciones de corticosteroides potentes.
 Dermatitis alérgica de contacto (reacciones alérgicas de la piel).
 Empeoramiento de los signos y síntomas de de rmatosis (reacción de la piel que implica inflamación de la piel).
 Psoriasis pustular causada por el tratamiento o su interrupción.
 Cambios atróficos locales de la piel como adel gazamiento, estrías, hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo en una zona determinada) e hipopigmentación (decoloración de la piel) causados por el tratamiento prolongado e intenso con preparaciones de corticosteroides potentes.
No conocidos (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles):  Púrpura vascular (un grupo de trastornos de la piel caracterizados por decoloración purpúrea o rojo-parduzco).
 Fragilidad de la piel.
 Dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca).
 Rosácea (rubor e inflamación de la piel de la cara).
 Costras
 Ulceras en las piernas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Fluticrem
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fluticrem después de la fecha de caducid ad que aparece en el env ase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el PUNTO SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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No use Fluticrem si observa cualquier signo visible de deterioro.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluticrem



El principio activo es propionato de fluticasona. Cada gramo de crema contiene 0,5 mg de propionato de fluticasona.
Los demás componentes son: macrogol cetoestearil éter, alcohol cetoestearílico, miristato de isopropilo, parafina líquida, agua purificada, propilenglicol, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico anhidro, imidazolinil urea.

Aspecto del producto y contenido del envase

Fluticrem es una crema viscosa de color blanco que se presenta en un tubo de aluminio de 30 ó 60 g con tapón a rosca.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo s/n
39011 Santander

Responsable de la fabricación
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)


Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del EEE con los nombres siguientes:

Bélgica Fluticrem 0,05% crème
España Fluticrem 0,5 mg/g crema
Holanda Fluticrem 0,5 mg/g crème
Italia Fluticrem 0,05% crema
Portugal Fluticrem 0,05% creme



Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/