FLUTAMIDA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS EFG
El FLUTAMIDA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/05/2001 con el número de registro:
63911.
Contiene 1 principio activo: FLUTAMIDA.
Ficha
| Laboratorio |
Ratiopharm España, S.A. |
| Principio Activo |
FLUTAMIDA (12) |
| Codigo ATC |
L02BB01 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 771352 | FLUTAMIDA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Flutamida |
No comercializado
| 21/05/2001 | 04/03/2009 | 42.66 |
| 767772 | FLUTAMIDA RATIOPHARM 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Flutamida |
No comercializado
| 21/05/2001 | 04/03/2009 | 71.68 |
Prospecto
Flutamida ratiopharm
ratiopharm250 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico. • Este medicamento se le han recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Flutamida Ratiopharm 250 mg comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar Flutamida Ratiopharm 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Flutamida Ratiopharm 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flutamida Ratiopharm 250 mg comprimidos
Flutamida Ratiopharm 250 mg comprimidos EFG
El principio activo de este medicamento es flutamida (D.C.I.) y cada comprimido contiene 250 mg de flutamida.
Los excipientes son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, dodecilsulfato sódico, estearato de magnesio, sílice anhidra coloidal, c.s.
Titular Responsable de la fabricación
Ratiopharm España, S.A. Heumann Pharma GmbH
Rosario Pino, 14-16, 6ºDcha Heideloff strasse 18-28 28020 Madrid 90478 Nürnberg (Alemania)
1. QUÉ ES FLUTAMIDA RATIOPHARM Y PARA QUE SE UTILIZA
Flutamida pertenece al grupo de medicamentos que inhiben la acción de las hormonas sexuales masculinas (antiandrógeno no esteroideo).
Se utiliza en el tratamiento de pacientes con determinada patología de la próstata, sólo o en combinación con otros medicamentos.
Flutamida ratiopharm 250 mg se presenta en forma de comprimidos, conteniendo cada envase 50 u 84 comprimidos.
2. ANTES DE TOMAR FLUTAMIDA RATIOPHARM
No tome Flutamida ratiopharm si:
En alguna ocasión ha presentado una reacción alérgica con este mismo medicamento o con otro conteniendo alguno de sus componentes.
Tenga especial cuidado con Flutamida ratiopharm si presenta alguna de las siguientes situaciones, debiendo informar a su médico:
• Si padece o ha padecido algún trastorno de la coagulación o se le hacen moratones con facilidad.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si padece insuficiencia hepática o renal, padece insuficiencia cardíaca o se le hinchan las piernas por retención de líquidos.
• Si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún otro medicamento, especialmente aquellos que se utilizan para evitar la coagulación de la sangre (anticoagulantes).
Embarazo y lactancia
Este medicamento solo está indicado para pacientes varones.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Para evitar posibles interacciones entre diferentes fármacos, siempre debe avisar a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, especialmente aquellos que contengan anticoagulantes.
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando Flutamida ratiopharm.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que este medicamento afecte de forma negativa su capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria peligrosa.
Advertencias
Si durante el tratamiento observara la aparición de los primeros síntomas de mal funcionamiento del hígado (picores por el cuerpo, coloración oscura de la orina, falta de apetito, coloración amarilla de la conjuntiva y de la piel, dolores en la parte derecha del abdomen o "síntomas tipo gripe"), debe informar inmediatamente a su médico.
Durante la utilización de este medicamento, la orina puede adoptar una coloración ambarina o amarillo verdoso. Este hecho no debe ser causa de inquietud, ya que se trata de una reacción normal debida a la presencia de flutamida y/o de sus metabolitos en la orina.
3. CÓMO TOMAR FLUTAMIDA RATIOPHARM
Siga las recomendaciones de su médico sobre cuándo y cómo tomar estos comprimidos. La dosis habitual de Flutamida ratiopharm es de 1 comprimido tres veces al día (750 mg diarios). En caso de terapia combinada, se recomienda comenzar el tratamiento con Flutamida ratiopharm simultáneamente o 1-3 días antes del inicio de la primera administración del análogo LH-RH. Vía oral exclusivamente. Los comprimidos deben ingerirse preferentemente después de las comidas, sin masticar y acompañados de algún líquido.
No deben ser sobrepasadas las dosis recomendadas por su médico. No prolongue el tratamiento más allá del tiempo que su médico le haya indicado.
Si olvidó tomar Flutamida ratiopharm
Recuerde tomar su medicamento. En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis de la forma que lo hacía habitualmente, NO tome dos dosis al mismo tiempo. Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacer Ud. a partir de ese momento.
Si Ud. ha tomado más Flutamida ratiopharm de la que debiera
En caso de ingerir accidentalmente una cantidad muy superior a la indicada, acudir al médico sin tardanza o ponerse en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 10. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Flutamida ratiopharm puede tener efectos adversos. Los más frecuentes son: hinchazón y/o hipersensibilidad de las mamas (ginecomastia), en ocasiones acompañado de secreción por el pezón. También puede notarse la formación de bultos en las mamas. Todos estos efectos desaparecen en su totalidad con la interrupción del tratamiento o con la reducción de la dosis ingerida. Al comienzo del tratamiento con flutamida puede producirse enrojecimiento de la piel y alteraciones del vello, debidos a un aumento transitorio de la cantidad de hormonas masculinas en la sangre. Ocasionalmente se han descrito diarreas, náuseas, vómitos, aumento del apetito, insomnio, fatiga, anomalías pasajeras de las funciones hepáticas y hepatitis.
Entre las reacciones adversas muy poco frecuentes hay que señalar: disminución del deseo sexual, problemas digestivos: falta de apetito, dolor de estómago, ardor, estreñimiento, retención de líquidos en los tejidos, moratones y pequeños hematomas en la piel, herpes zóster, picores por el cuerpo, dolor de cabeza, sofocos, vértigos, cansancio, visión borrosa, sed, angustia, depresión, caída del cabello (alopecia) y calambres.
Otros efectos secundarios observados en raras ocasiones durante el tratamiento con flutamida son: anemia y disminución del número de otras células sanguíneas, reacciones en la piel en zonas expuestas a la luz del sol, formación de ampollas y necrosis de la piel, ictericia, encefalopatía hepática y lesiones hepáticas. No se alarme por esta lista de reacciones adversas ya que es posible que en su caso no aparezca ninguna de ellas.
Si observa alguna otra reacción adversa no descrita anteriormente, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FLUTAMIDA RATIOPHARM
Los comprimidos de Flutamida ratiopharm deben almacenarse en el envase original y protegidos de la luz.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Mantenga flutamida ratiopharm fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto fue aprobado en: Noviembre de 2002
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios