FLUTAMIDA BEXAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG


El FLUTAMIDA BEXAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Bexal Farmaceutica, S.A, y autorizado por la AEMPS el 04/07/2000 con el número de registro: 63223.

Contiene 1 principio activo: FLUTAMIDA.


Ficha

Laboratorio Bexal Farmaceutica, S.A
Principio Activo FLUTAMIDA (12)
Codigo ATC L02BB01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
890756FLUTAMIDA BEXAL 250 mg COMPRIMIDOS EFGFlutamida No comercializado 04/07/200021/07/2009
890764FLUTAMIDA BEXAL 250 mg COMPRIMIDOS EFGFlutamida No comercializado 04/07/200021/07/200971.51



Prospecto




FLUTAMIDA BEXAL 250 mg EFG

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:
Flutamida………………………………250 mg
Excipientes: Lactosa monohidratada, almidón de maíz, celulosa micr ocristalina, dodecilsulfato sódico, dióxido de sílice coloidal, estearato magnésico.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos.
Envase de 50 y 84 comprimidos.

ACTIVIDAD

Flutamida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiandrógenos que actúan bloqueando los efectos de la testostero na ( una hormona masculina) en el organismo.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
28023- Aravaca (Madrid)

Fabricante:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guericke-Alle 1
39179 Barleben
ALEMANIA

INDICACIONES

• Tratamiento del carcinoma prostático avanzado en el que está indicada la supresión de los efectos de la testosterona. • Como tratamiento del carcinoma prostático inicial en asociación de un agonista LHRH • Como terapia adyuvante del carcinoma prostátic o en pacientes que ya están en tratamie nto con agonistas LHRH o hayan sido castra dos quirúrgicamente.

CONTRAINDICACIONES

Los comprimidos de flutamida 250 mg están contraindicados en paci entes con hipersensibilidad conocida a flutamida u otro compon ente del preparado.

PRECAUCIONES

En pacientes con alteración renal o hepática este fármaco debe administrarse con especial precaución. Flutamida puede provocar daño hepático por lo que su médico deberá realizar pruebas periódicas hepáticas en caso de tratamiento a largo plazo y ante el primer síntoma o signo de alteración en el hígado como: pi cor en la piel, orinas oscuras ( orinas de color ámbar o amar illo-verdoso no es motivo de preocupación ), falta de apetito persistente, color amarillento de la pi el o de los ojos, dolor en la parte superior derecha del abdomen o síntomas de tipo gripal inexplicable. Su médico valorará si es necesario una reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento. En caso de cardiopatía, flutamida deberá emplearse con precaución ya que puede producir retención de líquidos.
INTERACCIONES

Si usted está en tratamiento con Warfarina, su médico podrá considerar un ajuste de la dosis de este medicamento.
ADVERTENCIAS

Flutamida puede provocar un cambio de color en la orina (color ámbar o amarillo verdoso).
Embarazo y lactancia

No procede ya que la flutamida está indicado únicamente en varones.


Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Posibles reacciones adversas como el cansancio o los mareos pueden interferir con la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

POSOLOGÍA

Este medicamento se administra por vía oral. Como norma genera l se recomienda tomar un comprimido (250 mg) tres veces al día, preferentemente después de las comidas. No suspenda la toma de este medicamento sin consultar previamente con su médico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

No se requieren instrucciones especiales.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o de ingestión accidental consultar con el servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS

Flutamida administrada sola: Las reacciones adversas más frecuentes son : náuseas, vó mitos y aumento del tamaño y/o dolor en los pechos, acompañado a veces de secreción de líquido a través del pezón. Estas reacciones desaparecen cuando su médico reduce la dosis o suspende el tratamiento. Otras reacciones menos frecuentes son : diarrea, au mento del apetito, enrojecimiento facial, insomnio, cansancio, alteraciones en el crecimiento del pelo así como alteración hepática. Raramente puede observarse dismi nución del deseo sexual, pérdida del apetito , estreñimiento, molestias de estómago, hinchazón de pies y tobillos ( edema), pi cores, dolor de cabeza, mareos, debilidad, malestar general, visión borrosa, sed, dolor en el pecho, ansiedad o depresión.
Flutamida administrada junto con la medica ción inyectable prescrita por su médico , puede provocar: accesos de calor, disminución del deseo o capacidad sexual, impotenci a, diarrea, náuseas y vómitos. Raramente, anemia, leucopenia ( disminución de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de pla quetas en la sangre), trastornos gastroin testinales inespecíficos, pérdida del ap etito, irritación en la zona de inyección, edema, calambres, coloración amarillenta de la piel y mucosas, aumento de la presión arterial, somnolenci a, confusión, depresión, nerviosismo.
Si observa cualquiera de estas reacciones u otra no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Mantener dentro del envase original

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
CON RECETA MÉDICA


TEXTO REVISADO: Junio 2000


BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Rufino González, 50 28037 MADRID


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios