FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG
El FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/05/2002 con el número de registro:
64787.
Contiene 1 principio activo: FLUOXETINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
999938 | FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG | Fluoxetina Hidrocloruro |
Comercializado
| 14/05/2002 | | 2.76 |
999939 | FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG | Fluoxetina Hidrocloruro |
Comercializado
| 14/05/2002 | | 2.79 |
600779 | FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG | Fluoxetina Hidrocloruro |
Comercializado
| 14/05/2002 | | 57.78 |
651434 | FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG | Fluoxetina Hidrocloruro |
Comercializado
| 14/05/2002 | | 5.26 |
Prospecto
FLUOXETINA RATIO 20 mg cápsulas EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adverso s que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina ratio pertenece a un grupo de medicame ntos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Fluoxetina ratio está indicado para el tratamiento de:
En adultos
- Episodios de la depresión mayor
- El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
- La bulimia nerviosa. Fluoxetina es utilizado junto al tratamiento psicoterap éutico para reducir los atracones y las purgas.
En niños y adolescentes menores de 8 años en adelante.
- Episodios de depresión mayor de moderada a grav e, si la depresión no responde al tratamiento psicológico después de 4-6 semanas. Sólo se debe administrar medicación antidepresiva a niños o pacientes jóvenes que sufran depresión moderada a grave en combinación con la terapia psicológica.
2. ANTES DE TOMAR Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
No tome Fluoxetina ratio y dÃgale a su médico o farmacéutico si lo siguiente le afecta: • si es alérgico (hipersensible) a la fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar.
• Si está tomando (medicamentos conocidos como inhibidor de la monoaminooxidasa (también llamado IMAOs) los cuales también se usan para tr atar la depresión, ya que pueden producirse reacciones graves o incluso mortales con estos medicamentos. Algunos ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniacida, selegilina, moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona. Ver sección “ Uso de otros medicamentos” para más información acerca de estos medicamentos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Fluoxetina ratio:
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad puede tener a veces pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pueden aumentar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan alrededor de dos semanas para actuar pero algunas veces más. Probablemente, sea más propenso a pensar de esta manera:
- Si ya ha tenido previamente pensamientos sobre suicidio o autolesión.
- Si es un adulto joven. Los ensayos clÃnicos han demostrado un mayor riesgo de comportamiento suicidia en adultos jóvenes (menos de 25 años) con enferm edades psiquiátricas que fueron tratados con antidepresivos.
Si tiene pensamientos suicidas o de autolesión en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
Puede resultar útil decirle a un familiar o amigo ce rcano que está deprimi do o tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. PodrÃa pedirles que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor ries go de sufrir efectos adversos, como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento de confrontación e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Fl uoxetina ratio está indicado sólo para niños y adolescentes de entre 8 y 18 años para el tratamient o de episodios depresivos moderados o graves junto con terapia psicológica y no debe utilizarse para tratar otros trastornos.
Además, sólo se dispone de información limitada acerca de la seguridad a largo plazo de Fluoxetina ratio en el crecimiento, la pubertad y el desarrollo mental, emocional y conductual en este grupo de edad. A pesar de esto, el médico puede prescribir Fluoxetina ratio a pacientes menores de 18 años con episodios depresivos moderados o graves junto con terapia psicológica si considera que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina ratio a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los sÃntomas indicados anteriormente aparece o empeora en el caso de que pacientes menores de 18 años estén tomando Fluoxetina ratio.
Fluoxetina ratio no se debe utilizar para el tratamiento en niños menores de 8 años.
Informe a su médico o farmacéutico si:
• padece epilepsia o ha sufrido convulsiones. Si experimenta un aumento en la frecuencia de las convulsiones, contacte con su médico inmediatamente: puede que sea necesario suspender el tratamiento con fluoxetina.
• sufre o ha sufrido manÃa en el pasado. Si tiene un episodio manÃaco, contacte con su médico inmediatamente porque puede ser necesario suspender el tratamiento con fluoxetina. • padece diabetes (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético).
• tiene problemas hepáticos o renales (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis). • padece de problemas cardÃacos.
• está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor.
• está recibiendo tratamiento electroconvulsivo (TEC).
• tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o desarrolla hematomas o hemorragias inusuales. • está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (véase "Uso de otros medicamentos").
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• está en tratamiento con tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama) • comienza a sentirse intranquilo y no puede permanecer sentado ni de pie (acatisia). El aumento de la dosis de fluoxetina puede agravar esta situación.
Uso de otros medicamentos
Fluoxetina ratio puede influir sobre la acción de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (hasta un máximo de 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta, en particular:
NO tome fluoxetina en combinación con algunos IMAOs:
• Inhidores no selectivos de la MAO (por ejemplo isocarboxazida) y los reversibles tipo A (por ejemplo moclobemida) para el tratamiento de la depresión no se deben usar con este medicamtos adversos)
• IMAO del tipo B para tratar el Parkinson, como selegilina, pueden tomarse con este medicamento siempre y cuando su médico le haga un seguimiento riguroso.
• El tratamiento con fluoxetina sólo debe comenzar 2 semanas después de haber dejado de tomar un IMAO irreversible (por ejemplo tranilcipromina). Sin embargo el tratamiento con fluoxetina se puede iniciar el dÃa después de la interrupción de ciertos inhibidores de la MAO reversibles (por ejemplo moclobemida). Si usted tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar fluoxetina
• NO tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas después de dejar de tomar Fluoxetina. Si fluoxetina se ha prescrito durante un perÃodo prolongado y/o a una dosis elevada, su médico puede recomendarle un intervalo más largo.
Es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • litio, triptófano o clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales): existe un mayor riesgo de sufrir sÃndrome serotoninérgico cuando se toman estos medicamentos con fluoxetina. Cuando fluoxetina se utiliza en combinación con litio su médico deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
• fenitonÃa (para tratar la epilepsia): debido a que fluoxetina puede modificar los niveles en sangre de este medicamento, su médico puede necesitaradministrar fenitoina con más cuidado y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
• tramadol (un analgésico).
• triptofanos (para tratar la migraña): existe un mayor riesgo de hipertensión. • Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, aspirina, ibuprofeno utilizados para tratar la inflamación y el dolor
• fenotiazinas (por jemplo hidrocloruro de clorpromazina, proclorperazina)
• flecainida o encainida (utilizados para tratar problemas cardÃacos)
• carbamazepina (para tratar la epilepsia)
• antidepresivos tricÃclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina). fluoxetina puede cambie los niveles en sangre de flecainida, encainida, carbamazepina y antidepresivos tricÃclicos por lo que puede que su médico deba disminuir las dosis de los mismos cuando se le administren con fluoxetina.
• warfarina u otros medicamentos anticoagulantes, fluoxetina puede alterar los efectos de estos medicamentos en sangre. Su médico tendrá que hacerle algunos análisis si inicia o finaliza el tratamiento con fluoxetina cuando esté tomando warfarina.
• tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama), ya que fluoxetina puede alterar la concentración en sangre de este fármaco, y no puede descartarse una reducción del efecto del tamoxifeno, su médico deberá considerar otras opciones de tratamiento antidepresivo.
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• Hierba de San Juan. No debe tomar la planta medicinal Hierba de San Juan mientras esté en tratamiento con fluoxetina ya que puede dar lugar a un aumento de los efectos adversos. Si ya está tomando la Hierba de San Juan, tendrá que dejar de tomarla antes de empezar a tomar fluoxetina. Aseguresé de comentárselo a su médico antes de empezar a tomar fluoxetina.
Toma de Fluoxetina ratio con los alimentos y bebidas
• puede tomar este medicamento con o sin comida, según prefiera.
• Debe evitar tomar alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o planea quedarse embarazada , consulte con su médico antes de tomar un medicamento.
Si se queda embarazada mientras está tomando nfluoxetin a, informe a su médico tan pronto como sea posible.
Mientras que la fluoxetina se puede tomar durante el em barazo, el médico revisará su tratamiento, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo an tes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilida d, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.
En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses del embarazo, ha habido algunos informes que sugieren un mayor riesgo de def ectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, alrededor de 1 de cada 100 bebés n acen con defectos cardÃacos. Esto aumenta en alrededor 2 de cada 100 bebés en madres que tomaron fluoxetina. Su médico y usted deben decidir que es mejor reducir gradualmente la to ma de fluoxetina mientras esté embara zada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico puede sugeri rle que es mejor para usted que continúe tomando fluoxetina.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico sepan que está con Fluoxetina 20 mg. Cuando durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, esté tomando medicamentos como Fluoxetina 20 mg, puede aumentar el riesgo de una enfermedad gr ave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire rápidamente y que tenga apariencia azulada. Estos sÃntomas normalmente aparecen durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto sucederÃa a su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede cau sar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se conti núa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. NO conduzca o use maquinaria sin el consejo de su médico o farmacéutico.
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3. CÓMO TOMAR Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de este medicamento mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Trague las cápsulas con agua. NO mastique las cá psulas. Puede tomar este medicamneto con o sin alimentos, lo que usted prefiera. La dosis normal es:
Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg.
Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso ne cesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe incremen tar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva.
Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejorÃa en los sÃntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.
Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al dÃa.
Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al dÃa.
Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un má ximo de 60 mg. Si no se observa mejorÃa dentro de las 10 semanas, su médico decidirá si continúa con el tratamiento.
Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión:
El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista.
La dosis inicial es de 10 mg/dÃa que tiene que ser administrada como una forma alternativa o dosis de fluoxetina, como un lÃquido.
Después de una o dos semanas su médico puede increm entar la dosis hasta 20 mg /dÃa (una cápsula). La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que recibe la dosis efectiva más baja. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, el médico revisará la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si no ha mejorado en 9 semanas, su médico volverá a evaluar su tratamiento.
Pacientes de edad avanzada, pacientes con pr oblemas de hÃgado y pacientes que están tomando otros medicamentos
• Si es una persona de edad avanzada, su médico le incrementará la dosis con precaución y la dosis diaria generalmente no deberá exceder de 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al dÃa. • Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina en dÃas alternos.
Si toma más Fluoxetina ratio del que debiera:
• Si toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospita l más cercano o consulte inmediatamente a su médico.
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• Si puede lleve consigo el envase de este medicamento.
Los sÃntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómi tos, convulsiones, problemas cardÃacos (como latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantid ad tomada. se recomendará lelvar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Fluoxetina ratio:
• No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al dÃa siguiente a la hora habitual. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
• Tomar su medicina a la misma hora cada dÃa puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
Si usted deja de tomar fluoxetina
No deje de tomar Fluoxetina ratio a menos que su médico se lo haya dicho . Es importante que tome su medicación.
No deje de tomar su medicación sin preguntárselo prim ero a su médico, incluso si se empieza a encontrar mejor.
Asegúrese que no se queda sin cápsulas.
Usted puede notar los siguientes efectos cu ando deje de tomar Fluoxetina ratio : mareos, sensaciones de hormigueo, alteraciones del sue ño (sueños intensos, pesadillas, im posibilidad para dormir) sensación de inquietud o agitación, cansancio inusual o debilidad, sensación de ansiedad, nauseas/ vómitos (sentirse o estar mareado), temor (inestabilidad), dolores de cabeza.
Estos sÃntomas se denominan SÃndrome de abstinenci a. Cuando interrumpa este medicamento, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis en una o dos semanas – esto le ayudará a reducir el riesgo del sÃndrome de abstinencia.
La mayorÃa de las personas encuentra que cualquier sÃntoma de la retirada, es poco severo y que se va por sà solo en unas cuantas semanas. Si usted experimenta alguno de estos sÃntomas cuando interrumpa el tratamiento, informe a su médico.
Si tiene alguna duda del uso de fluoxetina, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Fluoxetina ratio puede tener efectos adve rsos., aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar las cápsulas de inmediato e informe a su médico si tiene:
• Una erupción o reacción alérgica como picores, hinchazón de los labios /lengua o dificultad para respirar.
Informe inmediatamente a su médico tiene alguno de los siguientes efectos adversos: • si tiene ideas autolesivas o suicidas, pongase en contacto con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
• si está agitado y es incapaz de permanecer quieto, puede que padezca algo que se llama acatisia. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se descama. Esto es muy raro: • una combinación de sÃntomas que incluyen fieb re de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez); estos sÃntomas pueden ser un signo de sÃndrome serotoninérgico o sÃndrome neuroléptico maligno; su médico puede necesitar interrumpir su tratamiento con fluoxetina. • en raras ocasiones se ha informado de función he pática anormal, con casos muy raraos de hepatitis, los sÃntomas pueden incluir cansancio, dolor de hu esos o articulaciones, pérdida de apetito, fiebre, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia), orina oscura y heces pálidas • ataques o convulsiones
• sensación de debilidad, somnolencia o confusión princi palmente en ancianos y en personas tratadas con diuréticos
• erección prolongada y dolorosa
• irritabilidad y agitación extrema
Se han descrito los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban Fluoxetina ratio:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas))
• insomnio
• dolor de cabeza
• diarrea, náuseas
• fatiga
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• falta de apetito, pérdida de peso
• nerviosismo, ansiedad
• inquietud, falta de concentración
• tensión
• disminución del apetito sexual o problemas sexuales (dificultad para mantener la erección durante la actividad sexual)
• problemas para dormir, sueños anormales, cansancio o somnolencia
• mareos
• alteración del sentido del gusto
• temblores incontrolados
• visión borrosa
• latido cardiaco rápido e irregular
• sofocos
• bostezos
• indigestión, vómitos
• sequedad de la boca
• sarpullido, urticaria, picor
• sudoración excesiva
• dolor en las articulaciones
• aumento de la frecuencia de la micción
• hemorragia vaginal de causa desconocida
• sensación de agitación, escalofrÃos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• sensación de despersonalización
• pensamientos extraños
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• euforia
• problemas con el orgasmo
• rechinar de dientes
• fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios o problemas de equilibrio y coordinación • pupilas dilatadas
• hipotensión
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar
• caÃda del cabello
• aumento de la facilidad para que se formen hematomas
• sudores frÃos
• dificultad para orinar
• sensación de frÃo o calor
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.ooo personas)
• bajas concentraciones de sodio en sangre
• comportamiento atÃpicamente desenfrenado
• alucinaciones
• agitación
• ataques de pánico
• sÃncopes
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguÃneos)
• rápida inflamación de los tejidos alrededor del cuello, la cara, la boca y/o la garganta • dolor en el esófago
• sensibilidad a la luz del sol
• producción mamaria de leche
Otras (no puede estimarse la frecuencia)
• pensamientos suicidas o autolesivos
• problemas pulmonares
• hepatitis, resultados anómalos en pruebas de la función renal
• dolor muscular
• problemas para orinar
• confusión
• hemorragias nasales
• hematomas o hemorragias sin causa aparente
Fracturas óseas: se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
En niños y adolescentes (de 8 a 18 años). Además de los posibles efectos adversos mencionados anteriormente, la fluoxetina puede re tardar el crecimiento o posiblement e retrasar la madurez sexual. Las hemorragias nasales también se han descrito frecuentemente en niños.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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5. CONSERVACION DE Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
Mantener Fluoxetina ratio fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fluoxetina ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Fluoxetina ratio
El principio activo es fluoxetina.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina (como hidrocloruro).
Los demás componentes son:
SÃlice coloidal anhidra, Almidón de maÃz pregelatinizado y emulsión de Simeticona al 30%. Cada cubierta de cápsula contiene: CarmÃn Ãndigo (E132), Dióxido de Titanio (E-171) y Gelatina. Tinta de impresión: Tinta Shellac (E-904), Óxido de hierro (E-172) y Propilenglicol (E-1520).
Aspecto del producto y contenido del envase
Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas con tapa azul moteada y un cuerpo blanco. Cada envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas
Cada envase contiene blisters de 12,14, 20, 28, 30, 50, 60, 70, 90, 98, 100 ó 5000 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización:
Ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.
Responsable de la fabricación:
APS/Berk
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
o
Aventis Pharma
Rua Comandante Carvalho AO. P-2670 Loures.
Portugal.
o
Orphanell BV
Industrieweg 23. P.O. Box 163. Mijdrecht. NL-3640 AD. Holanda.
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Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
BE: Fluoxetine TEVA 20 mg harde capsules
DE: Fluoxetin-TEVA 20 mg Kapseln
ES: Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas EFG
IT: Fluoxetina TEVA
NL: Fluoxetin 20 PH capsules
PT: Fluoxetina Teva 20 mg Capsulas
SE: Fluoxetine Teva 20 mg harda kapslar
UK: Fluoxetine Capsules 20 mg
Este prospecto ha sido modificado en junio de 2011
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