FLUNUTRAC 0,5 mg/g CREMA


El FLUNUTRAC 0,5 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por Isdin, S.A., y autorizado por la AEMPS el 16/06/2010 con el número de registro: 72411.

Contiene 1 principio activo: FLUTICASONA PROPIONATO.


Ficha

Laboratorio Isdin, S.A.
Principio Activo FLUTICASONA (6)
Codigo ATC D07AC17
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
665501FLUNUTRAC 0,5 mg/g CREMAFluticasona Propionato Comercializado 16/06/20106.23



Prospecto





PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Flunutrac 0,5 mg/g crema
Propionato de fluticasona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Flunutrac y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flunutrac
3. Cómo usar Flunutrac
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flunutrac
6. Información adicional


1. QUÉ ES FLUNUTRAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Flunutrac 0,5 mg/g crema pertenece a un grupo de me dicamentos conocido como corticosteroides, que tienen un efecto antiinflamatorio cuando se utilizan por vía tópica.

Fluticasona es un corticosteroide potente que aplica do sobre la piel trata una amplia variedad de enfermedades inflamatorias de la piel. Se utiliza para aliviar la piel inflamada, el enrojecimiento y el picor en numerosos problemas de la piel que no son causados por microorganismos y que responden a corticosteroides.


2. ANTES DE USAR FLUNUTRAC

No use Flunutrac
• si es alérgico (hipersensible) a fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de Flunutrac. • si sufre rosácea (rubor e inflamación de la piel de la cara), acné vulgar o dermatitis perioral (erupción inflamatoria alrededor de la boca).
• si tiene infecciones de la piel causadas por virus como herpes simple o varicela, o por bacterias, hongos o levaduras.
• si tiene prurito perianal o genital (picor alrededor de la zona anal o genital). • si tiene úlceras en la piel, atrofia (adelgazamiento de la piel) o fragilidad de los vasos sanguíneos cutáneos.
• si tiene ictiosis (enfermedad de la piel caracterizada por sequedad y descamación). • si tiene dermatosis juvenil (cualquier enfermed ad de la piel caracterizada por inflamación) o dermatosis en niños menores de 1 año de edad, incluyendo dermatitis (inflamación de la piel) y erupciones del pañal.
• si tiene heridas ulceradas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Flunutrac
• si está embarazada o cree que pudiera estarlo o si está dando el pecho (ver sección “Embarazo y Lactancia”).
• si utiliza este medicamento en áreas extensas del cuerpo durante periodos de tiempo prolongados, especialmente cuando se trata a niños, ya que puede aumentar la absorción del producto y el riesgo de toxicidad.
• si lo utiliza en la cara, ya que puede producir cambios atróficos como perdida de grosor de la piel. Es importante que no permita que la crema entre en contacto con los ojos.
• si lo usa en partes cubiertas del cuerpo. No u tilice este producto bajo vendaje oclusivo; la zona afectada tiene que estar en contacto con el aire y no estar cubierta con el vendaje, ropa ajustada o similares. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.
• si su médico le ha recetado la crema para la psoriasis. Debe visitar a su médico regularmente a intervalos periódicos de tiempo para comprobar su evolución.
• si está utilizando otros productos (i ncluyendo cosméticos) en las zon as afectadas de la piel, ya que pueden tener un efecto negativo sobre la eficacia del producto. Consulte a su médico si tiene dudas.

Uso en niños:
No utilice este medicamento en niños menores de 1 año.
Informe a su médico si los síntomas no mejoran trascurridas una o dos semanas del inicio del tratamiento. Una vez que el estado de la piel haya mejorado (normalmente entre la primera y segunda semana), debe aplicar la crema menos frecuentemente. No se recomie nda el uso diario de la crema durante más de 4 semanas.

Flunutrac sólo debe usarse en niños, para aliviar la piel inflamada, enrojecimiento y picor causados por dermatitis atópica, bajo la superv isión de un médico especialista. De be consultar a un dermatólogo antes de usar Flunutrac en otro tipo de dermatosis en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si fluticasona afecta de forma negativa a la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Flunutrac
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. CÓMO USAR FLUNUTRAC

Su médico le recetará la dosis apropiada para usted.


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Siga exactamente las instrucciones de administración de Flunutrac indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Para adultos y niños a partir de 1 año de edad, aplicar una capa fina de Flunutrac en la zona afectada de la piel una o dos veces al día, a menos que su médico le indique lo contrario. C onsulte a su médico la duración del tratamiento.

En algunas enfermedades (psoriasis, dermatitis atópica ...) no se aconseja interrumpir el tratamiento bruscamente; debe reducir progresivamene el número de aplicaciones. Siga exactamene las intrucciones indicadas por su médico.

Si tras una recuperación los sintomas aparecen de nuevo, el médico le indicará la dosis apropiada para usted. La dosis habitual es una aplicación al día, dos días a la semana.

No es recomendable interrumpir el tratamiento en algunas enfermedades de la piel como psoriasis o dermatitis atópica. Debe consultar con su médico la forma más adecuada de finalizar el tratamiento.
Instrucciones de uso:

1. Lave sus manos
2. Aplique una capa fina de crema y extiendala cuidadosamente hasta su absorción completa 3. Lave sus manos, salvo si la crema se utiliza para el tratamiento de las manos
Si los problemas de su piel no mejoran durante la pr imera o segunda semana de tratamiento, informe a su médico.


Si usa más Flunutrac del que debiera
Si usa más Flunutrac del que debiera, sobre todo en niños, lave cuidadosamente las áreas afectadas de la piel para eliminar toda la crema y consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó usar Flunutrac
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó aplicar la crema, hágalo en la dosis corre cta en cuanto se acuerde, o espere hasta la próxima aplicación si falta poco para esta.

Si interrumpe el tratamiento con Flunutrac
No interrumpa el uso del medicamento aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Flunutrac puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afecta a más de 1 de cada 100 pacientes pero a menos de 1 de cada 10 pacientes)
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Picor (prurito)

Efectos adversos poco frecuentes (afecta a 1 de cada 100 pacient es pero a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Sensación de quemazón local


Efectos adversos muy raros (afecta a más de 1 de cada 1.000 pacientes pero a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Infecciones secundarias (infección que ocurre durante o tras el tratamiento de otra infección ya existente), especialmente cuando se usan vendaj es oclusivos o cuando estén implicados pliegues de la piel.
Hipersensibilidad.
Hipercortisolismo (aumento de los niveles de corticosteroides) debido al uso prolongado de grandes cantidades de corticosteroides, o al tratamiento de áreas extensas de la piel. Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales debido al tratamiento prolongado e intensivo con preparaciones de corticosteroides potentes.
Dermatitis alérgica de contacto (reacciones alérgicas de la piel).
Empeoramiento de los signos y síntomas de dermatosis (reacción de la piel que se manifiesta con la inflamación de esta).
Psoriasis pustular causada por el propio tratamiento o por la interrupción de éste. Cambios atróficos locales de la piel como adel gazamiento, estrías, hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo en una zona determinada) e hipopigmentación (decoloración de la piel) causados por el tratamiento prolongado e inte nsivo con preparaciones de corticosteroides potentes.
No conocidos (la frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Púrpura vascular (un grupo de trastornos de la piel caracterizados por decoloración purpúrea o rojo-parduzco).
Fragilidad de la piel.
Dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca).
Rosácea (rubor e inflamación de la piel de la cara).
Costras
Ulceras en las piernas

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FLUNUTRAC

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

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No utilice Flunutrac después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Flunutrac si observa cualquier señal visible de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Flunutrac

El principio activo es propionato de fluticasona. Cada 100 g de crema contienen 0,05 g de propionato de fluticasona.

Los demás componentes son macrogol cetoestearil éter , alcohol cetoestearílico, miristato de isopropilo, parafina líquida, agua purificada, propilenglicol, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico anhidro, imidazolinil urea.

Aspecto del producto y contenido del envase
Flunutrac es una crema viscosa de color blanco contenida en un tubo de aluminio de 30 g con un tapón de rosca.

Titular de la autorización de comercialización

ISDIN SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España

Responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall, 30-36.
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


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España Flunutrac 0,5 mg/g crema
Francia Cortoflam 0,05% crème
Holanda Cortifil 0,5 mg/g crème
Italia Flunutrac 0,5 mg/g crema
Portugal Flunutra 0,5 mg/g creme
Reino Unido Cortifil 0.05% cream


Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2010


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