FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
El FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento fabricado por
Zambon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1999 con el número de registro:
62663.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 699008 | FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Acetilcisteina |
Comercializado
| 01/07/1999 | | |
| 884403 | FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Acetilcisteina |
Comercializado
| 01/07/1999 | | 3.12 |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Flumil Forte 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de admini stración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información adicional, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días de tratamiento.
Contenido del prospecto
1. Qué es Flumil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumil
3. Cómo tomar Flumil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flumil
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Flumil y para qué se utiliza
Acetilcisteína, principio activo de este medi camento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumil
No tome Flumil:
− Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
− Si padece úlcera de estómago o duodeno.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flumil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad re spiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
Si al tomar el medicamento observa molestia s en el estómago suspender el tratamiento y consultar al médico.
Durante los primeros días de tratamiento podr á observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Niños y adolescentes
Los adolescentes y niños no pueden tomar este medicamento.
Los adolescentes entre 12 y 18 años, pueden tomar en su lugar Flumil 200 mg granulado para solución oral.
Los niños entre 6 y 12 años, pueden tomar en su lugar Flumil Infantil 100 mg granulado o Flumil 20 mg/ml solución oral.
Toma de Flumil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tomar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acumulo de moco fluidificado.
Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfoter icina B, ampicilina só dica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Flumil al menos 2 horas.
Toma de Flumil con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactanci a, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se debe evitar su toma durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Flumil puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.
Flumil contiene Aspartamo y Sodio
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonu ria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Los pacientes con dietas pobres en sodio de ben tener en cuenta que este medicamento contiene 137 mg (5,95 mmoles) de sodio por comprimido efervescente.
3. Cómo tomar Flumil
Siga exactamente las instrucciones de admini stración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis
recomendada es:
Adultos: 1 comprimido, 1 vez al día. No superar la dosis de 1 comprimido al día. Cómo tomar:
Flumil se toma por vía oral.
Disolver en un vaso de agua, no beber hasta que haya cesado totalmente la efervescencia. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento, es solo para adultos. Los adolescentes entre 12 y 18 años, pueden tomar en su lugar Flumil 200 mg granulado para solución oral.
Los niños entre 6 y 12 años, pueden tomar en su lugar Flumil Infantil 100 mg granulado o Flumil 20 mg/ml solución oral.
Si toma más Flumil del que debe
Si toma más Flumil del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el aparta do 4. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxi cológica, teléfono : 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Flumil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Raros pueden afectar a 1 de cad a 1.000 pacientes: somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Si stema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notif icaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Flumil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la f echa de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Flumil
El principio activo es acetilcisteína. Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteína. Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro (E330) y aroma de limón
Aspecto del producto y contenido del envase
Flumil se presenta en blisters con comprimidos efervescentes, planos y de color blanco. Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos efervescentes.
Otras presentaciones
Flumil 200 mg granulado para solución oral
Flumil Infantil 100 mg granulado para solución oral
Flumil 20 mg/ml solución oral
Flumil 40 mg/ml solución oral
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Zambon S.A.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Responsable de la fabricación:
Zambon Switzerland, Ltd ZAMBON, S.P.A.
Zambon Switzerland, Ltd ZAMBON, S.P.A.
Via Industria, 13 Ó Via della Chimica, 9
6814 Cadempino (Suiza) Vicenza- Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicam entos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.