FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES


El FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento fabricado por Zambon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 11/11/2002 con el número de registro: 65056.

Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.


Ficha

Laboratorio Zambon, S.A.
Principio Activo ACETILCISTEINA (84)
Codigo ATC R05CB01
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
854570FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTESAcetilcisteina Comercializado 11/11/2002



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre , erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
3. Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes

Acetilcisteina


Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteina como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro (E330), hidrogenocarbo nato de sodio, aspartamo (E951), aroma de limón.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)

1. QUÉ ES Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes. La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Este medicamento está indicado para reducir la viscosid ad de los mocos y flemas, fa cilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
No tome Fluimucil 600 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento. - Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 600 mg:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos po dridos) del medicamento es propio del pr incipio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el es tómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
No administre este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fl uimucil 2% solución oral para niños entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral para pacientes a partir de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cu ya actividad requiera aten ción y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Este medicamento cont iene aspartamo como excipiente. Las personas afectad as de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 11 mg de fenilalanina.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este medicamento contiene 137 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.


Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitu sivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgico s,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestió n de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Fluimucil 600 mg es un medicamento que se toma por vía oral.

Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 1 comprimido efervescente (600 mg de acet ilcisteina) por toma, una vez al día. No superar la dosis de 1 comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteina) al día.

Los comprimidos efervescentes de Fluimucil 600 mg se to man disueltos en un vaso de agua, inmediatamente después de que haya cesado la efervescencia.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Informac ión Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estó mago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad : No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos co mo un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescen tes fluidifica el moco adherido, de spegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 2% solución oral.
Fluimucil 4% solución oral.

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2007








MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre , erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
6. Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza. 7. Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
8. Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteina


Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteina como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro (E330), hidrogenocarbo nato de sodio, aspartamo (E951), aroma de limón.

Laboratorio titular:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON, S.P.A.
Via della Chimica, 9 (Vicenza)
- 36100 – Italia

1. QUÉ ES Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes. La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para reducir la viscosid ad de los mocos y flemas, fa cilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
No tome Fluimucil 600 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento. - Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 600 mg:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos po dridos) del medicamento es propio del pr incipio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el es tómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No administre este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fl uimucil 2% solución oral para niños entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral para pacientes a partir de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cu ya actividad requiera aten ción y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Este medicamento cont iene aspartamo como excipiente. Las personas afectad as de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 11 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 137 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.


Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitu sivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgic os,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestió n de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Fluimucil 600 mg es un medicamento que se toma por vía oral.

Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 1 comprimido efervescente (600 mg de acet ilcisteina) por toma, una vez al día. No superar la dosis de 1 comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteina) al día.

Los comprimidos efervescentes de Fluimucil 600 mg se to man disueltos en un vaso de agua, inmediatamente después de que haya cesado la efervescencia.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si toma más Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Informac ión Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estó mago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad : No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos co mo un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescen tes fluidifica el moco adherido, de spegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 2% solución oral.
Fluimucil 4% solución oral.

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2007

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios




MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios