FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
El FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Zambon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/06/2002 con el número de registro:
64846.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 765545 | FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL | Acetilcisteina |
Comercializado
| 14/06/2002 | | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 200 mg granulado para solución oral s para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 200 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fluimucil 200 mg granulado para suspensión oral.
3. Cómo tomar Fluimucil 200 mg granulado para suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 200 mg granulado para suspensión oral.
6. Información adicional para el paciente.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral
Acetilcisteina
Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de acetilcisteina como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), aroma de naranja, sorbitol E420).
Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)
Se presenta en forma de granulado para solución oral s. Cada envase contiene 20 sobres. La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para reducir la viscosid ad de los mocos y flemas, fa cilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 200 mg granulado para solución oral
No tome Fluimucil 200 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento. - Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.
Tenga especial cuidado con Fluimucil 200 mg:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos po dridos) del medicamento es propio del pr incipio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2% solución oral, adecuadas para niños entre 6 y 12 años.
Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cu ya actividad requiera aten ción y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.
Información importante sobre algunos de los co mponentes de Fluimucil 200 mg granulado para solución oral
Este medicamento contiene aspartamo como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 6 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 27 mg de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitu sivos (para la tos) o con aquellos que reducen las secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgico s,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco fluidificado.
Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestió n de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR Fluimucil 200 mg granulado para solución oral s
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Fluimucil 200 mg es un medicamento que se toma por vía oral.
Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Pacientes entre 12 y 18 años y adultos: Administrar 1 comprimido bucodispersable (200 mg de acetilcisteína) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 3 comprimidos (600 mg de acetilcisteína) al día.
Los granulado para solución oral s de Fluimucil 200 mg se toman y se dejan disolver en la boca hasta su total disolución.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce, fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
Si estima que la acción de Fluimucil 200 mg granulado para solución oral s es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Fluimucil 200 mg granulado para solución oral del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Informac ión Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Fluimucil 200 mg granulado para solución oral :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 200 mg granulado para solución oral puede tener efectos adversos. En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estó mago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.
Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 200 mg granulado para solución oral
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad : No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos co mo un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral fluidifica el moco adherido, despegándo lo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2% solución oral.
Fluimucil 4% solución oral.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios