FLUCONAZOL EDIGEN 50 mg CAPSULAS EFG
El FLUCONAZOL EDIGEN 50 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por
Germed Farmaceutica S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 26/10/2001 con el número de registro:
64332.
Contiene 1 principio activo: FLUCONAZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 603936 | FLUCONAZOL EDIGEN 50 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
No comercializado
| 26/10/2001 | | 0 |
| 696310 | FLUCONAZOL EDIGEN 50 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
No comercializado
| 26/10/2001 | | 8.16 |
Prospecto
FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg CÁPSULAS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto:
1. Qué es FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas
3. Cómo tomar FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas
FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas EFG
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 200 mg de fluconazol. Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, lauril sulfato de sodio y estearato de magnesio. Componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E-171), quinoleína (E-104) e índigo carmín (E-132).
Titular
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, en envases conteniendo 7 cápsulas.
Fluconazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de una gran variedad de infecciones producidas por hongos.
FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg se utiliza en el tratamiento de los siguientes procesos: • Infecciones producidas por hongos del género Candida (denominadas candidiasis). Este tipo de infecciones pueden presentarse en las mucosas produc iendo: candidiasis de la boca y de la faringe (candidiasis orofaríngea), candidiasis a nivel de l esófago, infecciones mucocutáneas, infecciones broncopulmonares no invasivas, candidiasis en tr acto urinario, candidiasis asociada al uso de prótesis dentales.
También pueden producirse infecciones sistémicas ta les como las localizadas en el peritoneo, endocardio, aparato respiratorio y ojos.
Se pueden tratar tanto pacientes con el sistema inmunológico normal como pacientes inmunodeprimidos.
Fluconazol también está indicado en la prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA.
• Infecciones causadas por el hongo Criptococcus (llamadas Criptococosis), incluyendo la meningitis criptococócica e infecciones en otras localizaciones (pulmonares, en la piel, etc.). Pueden ser tratados tanto pacientes con el sistema inmunológico normal como pacientes con SIDA, trasplantados de órganos u otras causas de inmunosupresión. FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento para prevenir recaídas de la criptococosis en pacientes con SIDA.
• Prevención de infecciones producidas por hongos en pacientes con cáncer o trasplantados que estén predispuestos a tales infecciones como consecuencia del tratamiento que reciben. • Infecciones por hongos (o micosis) endémicas profundas en pacientes con el sistema inmunológico normal, tales como coccidiomicosis, paracoccidiomicosis, esporotricosis e histoplasmosis. • Dermatomicosis (infecciones de la piel y anejos) tales como los distintos tipos de tiñas.
2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas
No tome FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg:
• Si es alérgico a fluconazol o a otros compuestos relacionados, o a cualquiera de los componentes de FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg.
• Si está tomando los siguientes medicamentos:
- Cisaprida (medicamento para problemas digestivos).
- Astemizol (medicamento para la alergia).
- Terfenadina (medicamento para la alergia) cu ando se administra con dosis múltiples de 400 mg/día o superiores de fluconazol.
Tenga especial cuidado con FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg:
• Dado que en algunos pacientes tratados con flucon azol se han descrito anomalías en hígado, riñón y en sangre.
• Ya que en casos raros, se han producido reacciones alérgicas
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de toma r un medicamento. Debe evitar la administración de CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
fluconazol cápsulas durante el embarazo, excepto si presenta una infección por hongos grave, y su médico considera que el efecto previsto por el uso de fluconazol puede superar los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda tomar fluconazol durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que fluconazol produzca efecto sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Toma de FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiem po que fluconazol, pueden afectar al mecanismo de acción de fluconazol o viceversa.
Comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Terfenadina y astemizol (medicamentos para la alergia)
• Clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (medicamentos antidiabéticos orales) • Warfarina y otros anticoagulantes orales tipo cumarínico (medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre)
• Fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• Anticonceptivos orales
• Rifampicina y Rifabutina (medicamentos antituberculosos)
• Benzodiazepinas (medicamentos para el insomnio grave y el estrés), tales como midazolam, lorazepam, oxazepam, lormetazepam, etc.
• Alfentanilo (anestésico general)
• Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) • Teofilina (medicamento para el asma)
• Cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
• Estatinas (medicamentos para disminuir el colesterol)
• Zidovudina y otros inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para tratar la infección por el VIH)
• Hidroclorotiazida (medicamento diurético, es deci r que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones, utilizado para tratar la hipertensión)
3. CÓMO TOMAR FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.
FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg debe administrarse exactamente tal como le indique su médico. Siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento. Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga. No debe tomar más de lo especificado por su médico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg . No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.
El largo tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, permite la administración de una única dosis al día en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos, donde el fármaco está indicado. FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg se administra por vía oral. Las cápsulas deben ser tragadas enteras, y MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
pueden ser ingeridas junto con la comida. Ingiera las cápsulas con una cantidad suficiente de líquido un vaso de agua.
En adultos
• Para el tratamiento de las infecciones en piel y mucosas la dosis habitual es de 50 a 100 mg diarios. La duración del tratamiento varía de una semana a un mes dependiendo del tipo y la gravedad de la infección. Para la prevención de las recaídas de candidiasis en boca y faringe (orofaríngeas) en pacientes con SIDA, una vez que el paciente ha recibido el tratamiento principal completo, puede administrarse una única dosis semanal de 150 mg de fluconazol (se recomienda la presentación FLUCONAZOL EDIGEN 150 mg cápsulas EFG).
• Para el tratamiento de infecciones invasivas producidas por hongos (candidiasis sistémicas), la dosis usual es de 400 mg el primer día seguidos de 200 mg diarios. La duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica del paciente.
• La dosis recomendada de fluconazol para la prevención de las candidiasis es de 50-400 mg una vez al día, basado en el riesgo del paciente para desarrollar la infección fúngica. • Para el tratamiento de la meningitis criptoco cócica y otras localizaciones de la infección por criptococos, la dosis usual es de 400 mg el primer día, seguida de 200-400 mg una vez al día. La duración del tratamiento de las infecciones criptococócicas dependerá de la respuesta del paciente, pero habitualmente oscila entre 6-8 semanas como mínimo para la meningitis criptococócica. Para la prevención de las recaídas de la mening itis criptococócica en pacientes con SIDA, una vez que hayan recibido un ciclo completo de tratam iento primario, fluconazol puede administrarse indefinidamente a una dosis diaria de 200 mg (1 cápsula).
• Para prevenir infecciones por hongos en pacientes tratados con quimioterapia o radioterapia, la dosis puede variar entre 50 y 400 mg dependiendo del estado del paci ente y de la gravedad de la infección.
• Para las micosis endémicas profundas, pueden re querirse dosis diarias de 200 a 400 mg durante y hasta 2 años. La duración del tratamiento debe individualizarse.
• Para el tratamiento de las tiñas la dosis recomenda da es de 50 mg al día durante 2-4 semanas o una dosis semanal de 300 mg durante 2 semanas.
En niños
Al igual que en las infecciones de adultos, la dur ación del tratamiento será determinada por su médico. Fluconazol se administrará en una dosis única diaria. En los niños no debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de adultos.
La dosis recomendada varía de 3 a 12 mg/kg/día dependiendo de la gravedad y el tipo de infección. Para la prevención de infecciones por hongos en paci entes inmunodeprimidos, la dosis debe ser de 3-12 mg/Kg/día.
En niños menores de 4 semanas
En las primeras dos semanas de vida deben utilizarse las mismas dosis en mg/Kg que en niños mayores, pero administradas cada 72 horas. En niños de 3 y 4 se manas de vida la dosis debe administrarse cada 48 horas.
En ancianos
Cuando no haya signos de alteración renal, se deben administrar las dosis normales.
En pacientes con enfermedad en los riñones
En estos pacientes (incluyendo niños), el médico de berá ajustar adecuadamente la dosis, reduciéndola de acuerdo con el grado de alteración renal que usted padezca. Si usted está sometido a diálisis renal, deberá tomar la dosis después de cada sesión de diálisis.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si usted toma más FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede ser necesario un trat amiento sintomático y, si es necesario, un lavado gástrico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu lte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, fluconazol puede tener efectos adversos.
Fluconazol generalmente se tolera bien. Los efectos a dversos más frecuentes son de tipo gastrointestinal (náuseas, dolor abdominal, diarrea y gases). También puede aparecer dolor de cabeza, erupciones en la piel y en casos muy raros, aumento de la sensibilid ad del organismo caracterizada por palidez, picor generalizado, taquicardia (aumento de las palpitaciones).
Se han observados trastornos exfolia tivos de la piel, convulsiones, alteraciones de la sangre y alopecia (caída del pelo), así como alteraciones del hígado, alteraciones del metabolismo (colesterol, triglicéridos, potasio) y alteraciones del gusto.
Si se observa alguna de estas manifestaciones o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg cápsulas
Mantenga FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No se requieren condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar FLUCONAZOL EDIGEN 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo 2005
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios