FLAMMAZINE CERIO CREMA


El FLAMMAZINE CERIO CREMA es un medicamento fabricado por Sinclair Pharma España, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1990 con el número de registro: 58354.

Contiene 2 principios activos: SULFADIAZINA ARGENTICA, CERIO NITRATO.


Ficha

Laboratorio Sinclair Pharma España, S.L.
Principio Activo SULFADIAZINA ARGENTICA EN ASOCIACION (1)
Codigo ATC D06BA51
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
640136FLAMMAZINE CERIO CREMASulfadiazina Argentica, Cerio Nitrato Comercializado 01/07/199019.3
989590FLAMMAZINE CERIO CREMASulfadiazina Argentica, Cerio Nitrato Comercializado 01/07/19902.75



Prospecto




FLAMMAZINE CERIO crema
Sulfadiazina argéntica, nitrato de cerio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Flammazine Cerio y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flammazine Cerio
3. Cómo usar Flammazine Cerio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flammazine Cerio
6. Información adicional


1. Qué es FLAMMAZINE CERIO y para qué se utiliza

Flammazine Cerio es la asociación de sulfadiazi na argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas (medicamento útil para el tratam iento de infecciones), junto a nitrato de cerio, producto que potencia la acción antimicrobiana de la sulfadiazina argéntica y mejora la formación de la escara y epitelización.

Flammazine Cerio está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado.


2. Antes de usar FLAMMAZINE CERIO

No use Flammazine Cerio:
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazi na argéntica, las sulfamidas (grupo al que pertenece este medicamento), al nitrato de ceri o, o a cualquiera de los demás componentes de Flammazine Cerio.
- En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, pr ematuros, durante los últimos días del embarazo o durante la lactancia.

Tenga especial cuidado con Flammazine Cerio:
- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en lesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
- Si padece una reducción del número de glóbulos bl ancos en la sangre, su médico le realizará recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con Flammazine Cerio a la luz directa del sol, ya que puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe usar Flammazine Cerio durante los últimos días del em barazo o durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Flammazine Cerio ejerza algún efecto sobr e la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Flammazine Cerio:
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel. Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacci ones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar FLAMMAZINE CERIO

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Flammazine Ce rio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. De spués, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicam ento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.

Instrucciones de apertura del envase
El tubo viene precintado para garantizar la este rilidad de la crema. Para abrirlo siga las instrucciones siguientes:



MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si utiliza más Flammazine Cerio del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.

Si olvidó utilizar Flammazine Cerio:
Si olvida aplicar una dosis, ap líquesela en cuanto se acuerd e. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flammazi ne Cerio puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:
- Reacciones alérgicas
- Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor
- Decoloración gris de la piel en la zona de la aplicación por exposición solar - Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)
- Aumento de osmolalidad en suero
- Concentración elevada de metahemoglobina en los glóbulos rojos (metahemoglobinemia)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de FLAMMAZINE CERIO

Mantenga Flammazine Cerio fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original

No utilice Flammazine Cerio después de la fech a de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


6. Información adicional

Composición de Flammazine Cerio

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Los principios activos son sulfadiazina argén tica y nitrato de cerio. Cada 1 gramo de crema contiene 10 miligramos de sulfadiazina argéntica y 22 miligramos de nitrato de cerio (hexahidrato).
- Los demás componentes son: parafina líqui da, propilenglicol, polisorbato 60 (E 435), polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.
Aspecto de Flammazine Cerio y contenido del envase
Flammazine Cerio es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine Cerio está disponible en tubos con 50 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización
Sinclair Pharmaceutical España S.L.
Av. de Castilla , 2. Edif. Dublín, planta 2ª.
Parque Empresarial de San Fernando
28830– San Fernando de Henares
ESPAÑA

Responsable de la fabricación:
Recipharm Parets, S.L.
C/Ramón y Cajal, 2
Parets del Vallés
08150 – Barcelona
España.

Este prospecto fue aprobado en mayo de 2007.


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