FLAMASACARD 162,5 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA
El FLAMASACARD 162,5 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Flamel Technologies, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/04/2000 con el número de registro:
62980.
Contiene 1 principio activo: ACETILSALICILICO ACIDO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 858118 | FLAMASACARD 162,5 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA | Acetilsalicilico Acido |
No comercializado
| 27/04/2000 | 02/05/2012 | |
Prospecto
Flamasacard® 162,5 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
Acido acetilsalicílico.
COMPOSICION
Por cápsula:
Pricipio activo: ácido acetilsalicílico 162,5 mg.
Excipientes: Etilcelulosa, povidona, aceite de ricino, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico y talco. L a cubierta de la cápsula contiene gelatina, dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132) y eritrosina (E-127).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas duras de liberación prolongada. Envase con 28 cápsulas.
ACTIVIDAD
Flamasacard® es una nueva formulación de ácido acetilsalicílico formada por micropartículas recubiertas individualmente con una película que impide el contacto directo entre el ácido acetilsalicílico y la mucosa gás trica. Esta película permite además que el ácido acetilsalicílico se difunda progres ivamente, particularmente en el intestino, lo que se traduce en una mayor duración de la acción.
El ácido acetilsalicílico actúa inhibi endo la agregación de las plaquetas lo que reduce el riesgo de infarto de miocardio, de accidentes cerebrovasculares y muerte vascular.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular: Responsable de la fabricación
Parc Club du Moulin à Vent Parc Industriel Bersol I 33, av. Du Dr. Georges Lévy 11, Avenue Gustave Eiffel F 69693 Vénissieux F 33608
Francia Francia
INDICACIONES
Flamasacard® está indicado para prevenir la reaparición del infa rto de miocardio, de la angina es table e inestable y del accid ente cerebrovascular en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. Asimismo está indicado en pacientes que han sido sometidos a una angioplastia o a un by-pass (derivación coronaria).
CONTRAINDICACIONES
Ulcera gástrica y duodenal historia de ùlcera o ùlcera manifiesta, reacciones alérgicas previas a los salicilatos, a antiinfl amatorios no esteroideos o a cualquiera de los com ponentes de FlamFlamasacard®, cualquier alteración hemorrágica de nacimiento (congénita) o adquirida, riesgo de hemorragias, insuficiencia renal o hepática graves.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
PRECAUCIONES
No es adecuado utilizar Flamasacard® como analgésico, antiinflamatorio o antipirético. Se recomienda utilizarlo sólo en adultos y niños mayores de 12 años.
El ácido acetilsalicílico debe empl earse con precaución en caso de insuficiencia r enal, asma, urticaria, rinitis, hipertensión y en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, episodios de hemorragia o si están en tratamiento con anticoagulantes. No está recomendado en casos de gota ni durante la menstruación ya que puede incrementar la hemorragia menstrual. Deben realizarse periódicamente pruebas de función hepática a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica debe prevenir a su médico o dentista de la toma de este medicamento.
INTERACCIONES
Informe siempre a su médico si está tomando otro medicamento debido a la posibilidad de que existan interacciones entre ambos.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Este medicamento no se recomienda durante los tres primeros meses ni durante los tres últimos meses de embarazo. Este medicamento pasa a la leche materna por lo que no debe ser utilizado durante el periodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se ha evidenciado ningún efecto negativo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Uso en niños:
Flamasacard® sólo debe utilizarse en niños mayores de 12 años.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento por contener aceite de ricino como excipiente puede producir nauseas, vómitos, cólico y a altas dosis purgació n severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
POSOLOGIA
Adultos
Una cápsula de FlamFlamasacard® al día (162,5 mg), excepto si su médico le indica otra dosis. Ancianos
Se recomienda la dosis habitual para adultos siempre que no hay a insuficiencia renal o hepática grave (ver los apartados de Contraindicaciones y Precauciones).
Las cápsulas deben ser tragadas enteras, sin masticar, con un poco de agua.
SOBREDOSIS
Los síntomas de sobredosis pueden incluir zumbidos de oidos, problemas de audición, dolor de cabeza, mareos, vómitos y confusión. El tratamiento de la sobredosis es sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al su médico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado las siguientes reacciones con los salicilatos aunque normalmente a dosis superiores a las recomendadas para Flamasacard®:
− Dolor abdominal, hemorragia gastr ointestinal. No es probable que Flamasacard® provoque una irritación directa de la mucosa gástrica ya que el producto tiene un recubrimiento protector.
− Síndromes hemorrágicos (ej. sangrado por la nariz, encías sangrantes, aumento de la hemorragia menstrual, etc.). − Episodios de sensibilización (ej. edema, urticaria, asma, etc.).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
CONSERVACIÓN
No conservar a una temperatura surperior a 25ºC .
Conservar en el envase original.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños
Texto Revisado: Marzo 2004
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