FINASTERIDA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El FINASTERIDA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Sandoz Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 07/03/2005 con el número de registro: 66657.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.


Ficha

Laboratorio Sandoz Farmaceutica, S.A.
Principio Activo FINASTERIDA (46)
Codigo ATC G04CB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
650924FINASTERIDA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGFinasterida Comercializado 07/03/200510.15
652124FINASTERIDA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGFinasterida Comercializado 07/03/20059.18



Prospecto





















PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Finasterida Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida Sandoz
3. Cómo tomar Finasterida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES Finasterida Sandoz Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida se utiliza en los hombres para tratar y controlar:
• hiperplasia benigna de próstata, que es un crecimiento no agresivo de la próstata.
Finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa- reductasa. Este reduce el tamaño de la glándula prostática, mejorando el flujo urinario y otros síntomas del aumento de próstata. Finasterida disminuye el riesgo de incapacidad repentina de orinar y la necesidad de intervención quirúrgica.


2. ANTES DE TOMAR Finasterida Sandoz

No tome Finasterida Sandoz:
Si es
• alérgico (hipersensible) a
- finasterida,
- o a cualquiera de los demás componentes (incluidos en la sección 6), • mujer (ver sección embarazo y lactancia),
• niños menores de 18 años.

Tenga especial cuidado con Finasterida Sandoz:
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz si alguna de las siguientes situaciones le aplica:

• Dificultad para vaciar totalmente su vejiga o reducción importante de la cantidad de orina. Su médico le examinará antes de comenzar con el tratamiento de finasterida para eliminar la posibilidad de otras obstrucciones del tracto urinario,

• necesita un análisis de PSA, una proteína producida por la glándula prostática. Indique a su médico o enfermedad que toma finasterida ya que puede alterar estos resultados, • función hepática reducida.

Interacción de Finasterida Sandoz con medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Finasterida no tiene influencia conocida ni está influenciada por otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Finasterida no debe utilizarse por mujeres.
• Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada: el semen puede contener trazas de finasterida. Por tanto evite que su semen entre en contacto con su pareja, por ejemplo usando preservativo.
• Mujeres embarazadas o que pudieran quedarse embarazadas no deben tocar comprimidos de finasterida rotos o machacados.
Si una mujer embarazada absorbe finasterida, el feto masculino puede nacer con los órganos genitales deformados. Por tanto los comprimidos son recubiertos para evitar el contacto con finasterida.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencias que sugieran que finasterida pueda afectar a la capacidad para conducir o manejar máquinas.

Finasterida Sandoz contiene lactosa
. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Finasterida Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 1 comprimido una vez al día.

Tipo de administración
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Estos pueden tomarse con o sin comida, siempre a la misma hora.

Duración del tratamiento
Decidido por su médico. Aunque se note una mejoría tras un corto periodo de tiempo, es necesario continuar con el tratamiento durante al menos 6 meses.

Si toma más Finasterida Sandoz del que debiera
Si ha tomado más finasterida de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Finasterida Sandoz

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sólo tome el siguiente comprimido a la hora habitual y continúe su tratamiento de forma normal.

Si interrumpe el tratamiento con Finasterida Sandoz
No cambie ni interrumpa el tratamiento sin el permiso de su médico, ya que esto puede afectarle seriamente y reducir el efecto de su tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ocurrir bajo las siguientes frecuencias:

Frecuentes, pueden afectar de 1 a 10 personas
• Disminución del deseo sexual.
• Dificultad para tener una erección.
• Disminución de la cantidad de semen.

Poco frecuentes, pueden afectar de 1 a 100 personas
• Erupción cutánea.
• Ablandamiento y/o aumento del pecho.
• Dificultad para eyacular.

Muy raros, pueden afectar de 1 a 10.000 personas:
• Salida de líquido del pecho.
• Nódulos en el pecho, que en algunos casos se eliminan quirúrgicamente.
Frecuencia desconocida, no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles: • Dolor testicular.
• Reacciones cutáneas como picor y/o ampollas.
• Reacciones alérgicas como hinchazón de la cara y labios.
• Ritmo cardiaco rápido o irregular.
• Aumento del nivel de enzimas hepáticas.

Informe inmediatamente a su médico si detecta cambios en su pecho tales como nódulos, dolor o salida de líquido por los pezones ya que pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de pecho.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. CONSERVACIÓN DE Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. - Los demás componentes son: docusato de sodio, hipromelosa, índigo carmín, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona K30, propilenglicol, almidón glicolato sódico tipo A, talco, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos biconvexos, de color azul, de unos 8 mm de diámetro.

Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blister que contienen 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación
SALUTAS PHARMA GMBH

Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben) - D-39179 - Alemania


ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED

Newtown (Bantry, Co Cork) - Desconocid - Irlanda


HEXAL A/S

Kananlholmen, 8-18 (Hvidovre) - DK-2650 - Dinamarca


LEK, S.A.
LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16 (Strykow) - PL95-010 - Polonia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011