FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFG


El FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 10/10/2005 con el número de registro: 67101.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.


Ficha

Laboratorio Kern Pharma, S.L.
Principio Activo FINASTERIDA (46)
Codigo ATC G04CB01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
652281FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFGFinasterida No comercializado 10/10/200509/07/20129.18
600335FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFGFinasterida No comercializado 10/10/200509/07/2012144.65



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos


Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos EFG

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato de sodio, almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata sin gluten, estearato magnésico, hipromelosa y macrogol 8 estearato.


Titular y responsable de la fabricación:

KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus 72,
08228 Terrassa (Barcelona)


1. QUÉ ES Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son blancos, redondos y mar cados con “F5” en una de las caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata , una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los esp ermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos disminuy e el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecu encia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.


2. ANTES DE TOMAR Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

No tome Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

No debe tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.

El trastorno para el que se receta Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en c ontacto con el principio activo de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos están recubiertos y e llo prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimi dos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla dur ante un periodo de tiem po prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
Finasterida PHARMAKERN 5 mg co mprimidos puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos.

Toma de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Tome un comprimido de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Embarazo, lactancia y niños:

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es para uso exclusivo en varones.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos no está indicado en mujeres ni en niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le ha ya dado otras indicaciones distintas ya que en caso contrario Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos podría no ejercer el efecto deseado.
Recuerde tomar su medicamento.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es un me dicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crece r lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted toma más Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Finasterida PHAR MAKERN 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (>1/100, <1/10) : impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta di sminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100): hinchazón y aumento de la sensib ilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.
Raros (>1/10.000, <1/1.000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (>1/100, <1/10): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune
Raros (>1/10.000, <1/1.000) : reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desapareci eron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida 5 mg comprimidos. Cuando los síntomas pe rsistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida 5 mg comprimidos.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

5. CONSERVACIÓN DE Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

Mantenga Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2005


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