FINASTERIDA MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FINASTERIDA MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 23/12/2005 con el número de registro:
67408.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653066 | FINASTERIDA MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 23/12/2005 | | 9.18 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe da rlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Finasterida Mylan 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida Mylan 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida Mylan 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Mylan 5 mg comprimidos
Finasterida Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, carboximetil almidón sódico, docusato sódico, celulosa microcristalina, povidona K30, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry azul (H idroxipropilmetil celulosa, dióxido de titanio, talco, índigo carmín, FD&C nº 2 azul)
Documento3498 / 01.12.05
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Ltd.
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13 (Irlanda)
Documento3498 / 01.12.05
1. QUÉ ES Finasterida Mylan 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Merck se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son biconvexos y de color azul claro. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Finasterida Merck es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida Merck por que usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida Merck disminuye el tamaño de la prós tata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida Merck reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR Finasterida Mylan 5 mg comprimidos
No tome Finasterida Mylan 5 mg comprimidos:
No debe tomar Finasterida Merck si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.
El trastorno para el que se receta Finasterida Merck sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.
Tenga especial cuidado con Finasterida Mylan 5 mg comprimidos:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Finasterida Merck sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida Merck cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida Merck manipulando co mprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida Merck se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer c on anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principi o activo de Finasterida Merck debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida Merck están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
La hiperplasia prostática benigna se desarrolla dur ante un periodo de tiem po prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que to mar Finasterida Merck durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida Merck puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
Finasterida Merck puede disminuir los niveles del an tígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obs trucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida Merck.
Toma de Finasterida Mylan 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
Tome un comprimido de Finasterida Merck al día, con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y niños:
Finasterida Merck es para uso exclusivo en varones.
Finasterida Merck no está indicado en mujeres ni en niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
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Conducción y uso de máquinas:
Finasterida Merck no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida Mylan 5 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Finasterida Merck no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR Finasterida Mylan 5 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le ha ya dado otras indicaciones distintas ya que en caso contrario Finasterida Merck podría no ejercer el efecto deseado.
Recuerde tomar su medicamento.
Finasterida Merck es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida Merck al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crece r lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida Merck sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Finasterida Merck junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.
Si estima que la acción de Finasterida Merck es demasi ado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Finasterida Mylan 5 mg comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Finasterida Mylan 5 mg comprimidos:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Finasterida Mylan 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Finasterida Merck están:
Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100) : impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal. Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.
Raros (menos de 1 persona por cada 100 0 pero más de una persona por cada 10000) : dolor en los testículos.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100): reducción del deseo sexual.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (menos de 1 persona por c ada 100 pero más de una persona por cada 1000) : erupción cutánea.
Trastornos del sistema inmune
Raros (menos de 1 persona por cada 10 00 pero más de una persona por cada 10000) : reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.
En algunos casos, estos efectos adversos desapareci eron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida Merck. Cuando los síntomas persistieron, est os generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida Merck.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Finasterida Mylan 5 mg comprimidos
Mantenga Finasterida Merck fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Finasterida Merck después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2005
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