FINASTERIDA CINFAMED 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FINASTERIDA CINFAMED 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Cinfa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 30/05/2011 con el número de registro:
74134.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 680844 | FINASTERIDA CINFAMED 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 30/05/2011 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Finasterida cinfamed 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Finasterida cinfamed y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida cinfamed
3. Cómo tomar Finasterida cinfamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida cinfamed
6. Información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida cinfamed es para uso exclusivo en varones y no deben tomarlo las mujeres ni los niños.
Finasterida cinfamed contiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico.
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona par ticular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye especí ficamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (tipo II 5-alfa-reductasa) que convier te la testosterona a DHT. Solame nte los varones con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de Finasterida cinfamed. En muchos de los varones tratados con fi nasterida durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se hizo más lenta, y al menos en la mita d de esos varones también mejoró de alguna forma el crecimiento del cabello.
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA CINFAMED
No tome Finasterida cinfamed
• Si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que finasterida no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello. • Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de Finasterida cinfamed (lista en sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Finasterida cinfamed
• Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar finasterida. • Informe a su médico o farmacéutico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que haya sufrido.
• Si le van a realizar una prueba del antígeno prostático específico (PSA) diga a su médico o farmacéutico que está tomando Finasterida pues puede afectar a los resultados.
Uso de otros medicamentos
Finasterida cinfamed puede ser usado, normalmente , con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recien temente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Finasterida cinfamed con los alimentos y bebidas
Finasterida cinfamed se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Finasterida está destinado al tratamiento de la pé rdida de pelo de tipo masc ulino exclusivamente en varones.
• Las mujeres no pueden usar finasterida debido al riesgo en el embarazo.
• Las mujeres que estén o puedan estar emba razadas tampoco deben tocar comprimidos aplastados o rotos de finasterida.
• Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de Finasterida cinfamed tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales.
• Si una mujer entra en contacto con el principio ac tivo de Finasterida cinfamed, debe consultar a un médico.
• Los comprimidos de Finasterida cinfamed están recu biertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal.
Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitarle la exposición a su semen (por ejemplo utilizando un preservativo).
En caso de duda, pregunte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos que indiquen que finasterida afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida cinfamed Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR FINASTERIDA CINFAMED
Siga exactamente las instrucciones de administración de finasterida indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• La dosis normal es un comprimido cada día.
• Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
• Finasterida no actuará más rápido ni mejor por tomar más de un comprimido al día.
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Su médico le ayudará a determinar si Finasterida ci nfamed da resultados en su caso. Es importante tomar finasterida durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración.
Si toma más Finasterida cinfamed del que debiera
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Finasterida cinfamed
• Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
• Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Finasterida cinfamed
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Finasterida cinfamed puede producir ef ectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajer os con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.
Poco frecuentes (se producen en menos de 1 a 100 pacientes):
• menos deseo sexual
• dificultades para conseguir la erección
• problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• reacciones alérgicas incluyendo erupción, picor, bultos bajo la piel (habones) e hinchazón de los labios y la cara
• sensibilidad y aumento de la mama
• dolor testicular
• latido rápido del corazón
• dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento • se ha observado infertilidad en hombres que tomar on finasterida durante mucho tiempo y tuvieron otros factores de riesgo que pudieran afectar a la fertilidad. Se ha obser vado normalización o mejora de la calidad del semen después de la interrupción de finasterida. No han sido realizados estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad del hombre. • enzimas hepáticas elevadas
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Debe informar inmediatamente a su médico de cualqui er cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción de l pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
Deje de tomar Finasterida cinfamed e informe a su médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas:
• hinchazón de su cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• bultos bajo la piel (habones)
• dificultad al respirar
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FINASTERIDA CINFAMED
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No utilice Finasterida cinfamed después de la fech a de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Finasterida cinfamed
• El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida.
• Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, cel ulosa microcristalina (E-460), almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón tipo A (almidón de patata), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E-470b).
Recubrimiento: talco, hipromelosa (E-464), propilenglicol, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Finasterida cinfamed 1 mg son de color rosa anaranjado, redondos, y llevan grabado F1 en una de las caras.
Finasterida cinfamed se presenta en envases blíster de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización.
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Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II,
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Laboratorios CINFA, S.A.
C/Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta.
31620 Huarte Pamplona (Navarra) España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.
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