FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Almus Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 09/04/2008 con el número de registro:
69741.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660850 | FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 09/04/2008 | | 9.18 |
Prospecto
PROSPECTO
FINASTERIDA ALMUS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Finasterida Almus 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Almus 5 mg comprimidos.
6. Información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Almus son comprimidos recubiertos con película que contienen 5 mg de finasterida como principio activo.
Su médico le ha prescrito Finasterida Almus porque usted presenta una condición conocida como hiperplasia benigna de próstata (HBP). HBP es un cr ecimiento benigno de la próstata común en varones después de los 50 años.
Su próstata (localizada cerca de su vejiga) se ha ag randado y dificulta el paso de la orina. Usted puede tener síntomas como necesidad frecuente de orinar , especialmente por la noche, sensación de urgencia para orinar, dificultad para comenzar a orinar, chorro de orina débil o entrecortado o la sensación de que no ha vaciado la vejiga completamente.
En algunos hombres, la HBP puede originar problema s graves como infecciones del tracto urinario, retención urinaria aguda, así como la necesidad de tratamiento quirúrgico. Por esta razón, un varón que presente estos síntomas debe acudir al médico.
Finasterida Almus pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores del enzima 5 α-reductasa de tipo II. Finasterida produce regresión del cr ecimiento de la próstata. También puede reducir las complicaciones como la retención urinaria o la cirugía.
La HBP se desarrolla durante un largo período de tiempo. Algunos pacientes muestran una rápida mejoría de los síntomas, pero usted puede necesitar tomar Finasterida Almus durante al menos 6 meses para ver si mejoran sus síntomas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS
No tome Finasterida Almus 5 mg comprimidos:
Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o cualquiera de los excipientes.
Si es mujer y está o pudiera estar embarazada (ver embarazo y lactancia).
Finasterida Almus se prescribe solamente a varones. No debe ser utilizado en mujeres ni en niños.
Tenga especial cuidado con Finasterida Almus 5 mg comprimidos:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Finasterida Almus sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida Almus cua ndo estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida Almus 5 mg co mprimidos manipulando comprimidos triturados o partidos (ver embarazo y lactancia).
Si presenta un gran volumen de residuo urinario y/o una reducción importante del flujo urinario. En este caso, usted debe ser controlado ante la posibilidad de un estrechamiento urinario. La cirugía en determinados casos puede ser una opción.
Finasterida Almus puede disminuir los niveles del an tígeno específico prostático (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece). Si le han hecho una prueba de APE, comunique a su médico que está tomando Finasterida Almus.
Si observa cualquier cambio en el tejido de sus ma mas como bultos, dolor, agrandamiento o secreción del pezón, consulte con su médico.
Uso de otros medicamentos:
No se han encontrado indicios de interacciones adversas de importancia clínica con el uso de Finasterida Almus y otros medicamentos, sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utililizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Finasterida Almus 5 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Las mujeres que estén o pudieran estar embara zadas, no deben exponerse a Finasterida Almus manipulando comprimidos triturados o partidos, debido al potencial riesgo de absorción de finasterida y el consiguiente riesgo potencial para el feto varón.
Los comprimidos de Finasterida Almus están recubier tos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los co mprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
Si el principio activo de Finasterida Almus se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida Almus debe consultar al médico.
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Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, deberá evitar exponerla a su semen ya que éste podría aumentar los niveles de finasterida en su sangre.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No existen datos que sugieran que Finasterida Al mus afecte a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Finasterida Almus 5 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Finasterida Almus 5 mg comprimidos indicadas por su médico. Tome un comprimido de Finasterida Almus cada día, con o sin alimentos.
Si toma más Finasterida Almus del que debiera:
Si ha tomado más Finasterida Almus del que debier a, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 0420. Además, debe avisar a su médico de inmediato.
Si olvidó tomar Finasterida Almus:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Al mus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos se clasifican en:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes
Raras: pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Exploraciones complementarias
Frecuente: disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual
Trastornos cardiacos
Frecuencia no conocida: palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
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Poco frecuente erupción cutánea
Frecuencia no conocida: prurito, urticaria
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y cara
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: enzimas del hígado elevadas
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuente: impotencia
Poco frecuente: problemas en la eyaculación, dolor a la palpación o aumento de tamaño de las mamas masculinas
Frecuencia no conocida: dolor testicular
Trastornos psiquiátricos
Frecuente: disminución de la libido
Debe informar inmediatamente a su médico de cualqui er cambio en su tejido de la mama como bultos, dolor, ginecomastia o secreción del pezón, ya que ést os pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FINASTERIDA ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Mantener en el envase original.
Caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que ap arece en el envase La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Finasterida Almus 5 mg comprimidos
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: lactosa monohidrato (106,4 mg), celulosa mi crocristalina, almidón glicolato sódico, almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), docusato s ódico, óxido de hierro amarillo (E-172), estearato de magnesio,
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Recubrimiento: Opadry Y-117000 (Metilhidroxipropil celulosa, Dióxido de titanio, Polietilenglicol), indigotina (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Finasterida Almus se presenta en fo rma de comprimidos recubiertos con película, azules y redondos. Se presenta en envases de 28 comprimidos en blisters de aluminio-PVC.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820-El Prat de Llobregat (Barcelona)
Responsable de la fabricación
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
o
PHARMANEL PHARMACEUTICALS, S.A.
Ctra. Nacional Atenas-Lamia, km 60
Sximatari GR-32009 Grecia
Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2011
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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