FINASTERIDA ACGENERICS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FINASTERIDA ACGENERICS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Acost Comercial Generic-Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 10/07/2006 con el número de registro:
67934.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654693 | FINASTERIDA ACGENERICS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
No comercializado
| 10/07/2006 | 28/10/2008 | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe da rlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos
Finasterida ACGENERICS 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, docusato sódico, estearato magnésico, talco y carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten.
Recubrimiento: hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio, talco y colorante de indigotina (E 132).
Titular: Responsable de la fabricación: ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA S.L SALUTAS PHARMA GMBH
C/ Ferraz 10, 1º Izda, Otto-von-Guericke-Allee 1 28008 Madrid 39179 Barleben
ESPAÑA ALEMANIA
1. QUÉ ES Finasterida ACGENERICS 5 mg comp rimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida ACGENERICS se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son azules redondeados, biconvexos, planos en ambos lados. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Finasterida ACGENERICS es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida ACGENERICS porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida ACGENERICS disminuye el tamaño de la pr óstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, ch orro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida ACGENERICS reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
2. ANTES DE TOMAR Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
No debe tomar Finasterida ACGENERICS si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.
El trastorno para el que se receta Finasterida ACGENERICS sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.
Tenga especial cuidado con Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Finasterida ACGENERICS sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida ACGENERICS cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida ACGENERICS manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida ACGENERICS se absorb e después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste pued e nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principi o activo de Finasterida ACGENERICS debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida ACGENERICS están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que toma r Finasterida ACGENERICS durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida ACGENERICS puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
Finasterida ACGENERICS puede disminuir los nivel es del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida ACGENERICS.
Toma de Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos co n pelicula con los alimentos y bebidas:
Tome un comprimido de Finasterida ACGENERICS al día, con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y niños:
Finasterida ACGENERICS es para uso exclusivo en varones.
Finasterida ACGENERICS no está indicado en mujeres ni en niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Finasterida ACGENERICS no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Finasterida ACGENERICS no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas ya que en caso contrario Finasterida ACGENERICS podría no ejercer el efecto deseado.
Recuerde tomar su medicamento.
Finasterida ACGENERICS es un medicamento que se ad ministra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida ACGENERICS al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida ACGENERICS sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Finasterida ACGENERICS j unto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.
Si estima que la acción de Finasterida ACGENERICS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Finasterida ACGENERICS están:
Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100) : impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal. Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000) : hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.
Raros (menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10000): dolor en los testículos.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100) : reducción del deseo sexual.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000) : erupción cutánea.
Trastornos del sistema inmune
Raros (menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10000) : reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.
En algunos casos, estos efectos adversos desapareci eron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida ACGENERICS. Cuando los síntomas persistier on, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida ACGENERICS.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película
Mantenga Finasterida ACGENERICS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Finasterida ACGENERICS después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no neces ita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2006
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe da rlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
7. Antes de tomar Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos
8. Cómo tomar Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos
Finasterida ACGENERICS 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, docusato sódico, estearato magnésico, talco y carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten.
Recubrimiento: hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio, talco y colorante de indigotina (E 132).
Titular:
ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA S.L
C/ Ferraz 10, 1º Izda,
28008 Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
LEK, S.A.
UI Podlipie, 16 PL95-010- Polonia 5. QUÉ ES Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida ACGENERICS se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son azules redondeados, biconvexos, pla nos en ambos lados. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Finasterida ACGENERICS es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida ACGENE RICS porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándul a situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida ACGENERICS disminuye el tamaño de la pr óstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida ACGENE RICS reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
6. ANTES DE TOMAR Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
No debe tomar Finasterida ACGENE RICS si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.
El trastorno para el que se receta Finasterida AC GENERICS sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.
Tenga especial cuidado con Finasterida ACGE NERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Finasterida ACGENERICS sólo está destinado al trat amiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finast erida ACGENERICS cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Fi nasterida ACGENERICS ma nipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida ACGENERICS se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está emba razada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexual es. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida ACGENERICS debe consultar al mé dico. Los comprimidos de Finasterida ACGENERICS están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
La hiperplasia prostática benigna se desarrolla dur ante un periodo de tiem po prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que toma r Finasterida ACGENERICS durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Fin asterida ACGENERICS puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudi r a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
Finasterida ACGENERICS puede di sminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida ACGENERICS.
Toma de Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula con los alimentos y bebidas:
Tome un comprimido de Finasterida ACGENERICS al día, con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y niños:
Finasterida ACGENERICS es para uso exclusivo en varones.
Finasterida ACGENERICS no está indicado en mujeres ni en niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Conducción y uso de máquinas:
Finasterida ACGENERICS no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Finasterida ACGENERICS no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
7. CÓMO TOMAR Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le ha ya dado otras indicaciones distintas ya que en caso contrario Finasterida ACGENERICS podría no ejercer el efecto deseado.
Recuerde tomar su medicamento.
Finasterida ACGENERICS es un medicamento que se ad ministra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida ACGENERICS al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crece r lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida ACGENERICS sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Finasterida ACGENERICS junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.
Si estima que la acción de Finasterida ACGENERICS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Finasterida ACGE NERICS 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Finasterida ACGENERICS están:
Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100) : impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal. Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.
Raros (menos de 1 persona por cada 100 0 pero más de una persona por cada 10000) : dolor en los testículos.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100): reducción del deseo sexual.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (menos de 1 persona por c ada 100 pero más de una persona por cada 1000) : erupción cutánea.
Trastornos del sistema inmune
Raros (menos de 1 persona por cada 10 00 pero más de una persona por cada 10000) : reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.
En algunos casos, estos efectos adversos desapareci eron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida ACGENERICS. Cuando los síntomas persistie ron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida ACGENERICS.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
6. CONSERVACIÓN DE Finasterida ACGENERICS 5 mg comprimidos recubiertos con película
Mantenga Finasterida ACGENERICS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Finasterida ACGENERICS después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residual es o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios