FINARID 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FINARID 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 23/12/2005 con el número de registro:
67407.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653065 | FINARID 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
No comercializado
| 23/12/2005 | 23/05/2012 | 9.18 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINARID 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es FINARID 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FINARID 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar FINARID 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FINARID 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES FINARID 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FINARID pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa que puede utilizarse para tratar a hombres que sufren un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. En estos casos la próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
FINARID disminuye el tamaño de la próstata agrandada lo que pe rmite que la orina pase con más facilidad y disminuye el riesgo de que la orina deje de circular. A esto se le llama retención urinaria aguda y puede necesitar una operación quirúrgica.
2. ANTES DE TOMAR FINARID 5 mg comprimidos
No tome FINARID:
No debe tomar FINARID si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.
El trastorno para el que se receta FINARID sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Tenga especial cuidado con FINARID:
Si presenta una disminución de la función del hígado
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si le tienen que hacer una prueba de antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción), informe a su médico que está tomando FINARID ya que puede disminuir los niveles del APE).
Si su pareja está embarazada use un preservativo porque finasterida se ha encontrado en el semen de hombres que toman finasterida.
Las mujeres no deben utilizar FINARID cuando estén o pudieran estar embarazadas (ver apartado Embarazo y lactancia).
Uso de otros medicamentos:
FINARID no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de FINARID con los alimentos y bebidas:
FINARID puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres que estén o puedan estar embarazada s no deben manipular comprimidos machacados o partidos de FINARID . Si finasterida es absorbida a través de la piel o bien tomada por una mujer embarazada de un feto varón, puede que el feto varó n nazca con malformación de los órganos genitales. Los comprimidos de finasterida tienen un recubrimiento que evita el contacto con el producto activo cuando se manipulan normalmente, siempre que los comprimidos no se partan ni se machaquen.
Conducción y uso de máquinas:
No hay datos que sugieran que FINARID pueda afectar a la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de FINARID:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR FINARID 5 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de FINARID indicadas por su médico. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis normal de FINARID es de 1 comprimido (5 mg) al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben masticarse o machacarse.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en cr ecer lo suficiente para provocarle síntomas. FINARID sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Ancianos y pacientes con problemas de riñón
Normalmente se usa la misma dosis que en adultos
Niños:
FINARID no debe administrarse a niños.
Si toma más FINARID del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar FINARID:
Si olvidó tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FINARID puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) : impotencia (imposibilidad de tener una erección) o reducción del deseo sexual, y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual, Efectos adversos poco frecuentes ( al menos 1 de cada 1.000 pacientes ): problemas de eyaculación, hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho (ginecomastia).
Efectos adversos raros ( al menos 1 de cada 10.000 pacientes ): erupción cutánea, dolor en los testículos. Hinchazón de los labios, la lengua o la cara y di ficultad para respirar ( interrumpa el tratamiento e informe a su médico inmediatamente, puede ser alérgico a este medicamento)
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FINARID 5 mg comprimidos
Mantener FINARID fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
No utilice FINARID después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FINARID 5 mg comprimidos
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. - Los demás componentes son, del núcleo: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, carboximetil almidón sódico, docusato sódico, celulosa microcrist alina, povidona K30, estearato de magnesio; del recubrimiento: opadry azul (Hidroxipropilmetil celulo sa, dióxido de titanio, talco, índigo carmín, FD&C nº 2 azul)
Aspecto del producto y contenido del envase
FINARID se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son biconvexos y de color azul claro. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización y responsable de fabricación
Titular de la autorización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Merck Genéricos, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés
Barcelona
Este prospecto fue aprobado en julio 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINARID 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es FINARID 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
8. Antes de tomar FINARID 5 mg comprimidos
9. Cómo tomar FINARID 5 mg comprimidos
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de FINARID 5 mg comprimidos
12. Información adicional
4. QUÉ ES FINARID 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FINARID pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa que puede utilizarse para tratar a hombres que sufren un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. En estos casos la próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
FINARID disminuye el tamaño de la próstata agrandada lo que pe rmite que la orina pase con más facilidad y disminuye el riesgo de que la orina deje de circular. A esto se le llama retención urinaria aguda y puede necesitar una operación quirúrgica.
5. ANTES DE TOMAR FINARID 5 mg comprimidos
No tome FINARID:
No debe tomar FINARID si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.
El trastorno para el que se receta FINARID sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Tenga especial cuidado con FINARID:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si presenta una disminución de la función del hígado
Si le tienen que hacer una prueba de antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción), informe a su médico que está tomando FINARID ya que puede disminuir los niveles del APE).
Si su pareja está embarazada use un preservativo porque finasterida se ha encontrado en el semen de hombres que toman finasterida.
Las mujeres no deben utilizar FINARID cuando estén o pudieran estar embarazadas (ver apartado Embarazo y lactancia).
Uso de otros medicamentos:
FINARID no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de FINARID con los alimentos y bebidas:
FINARID puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres que estén o puedan estar embarazada s no deben manipular comprimidos machacados o partidos de FINARID . Si finasterida es absorbida a través de la piel o bien tomada por una mujer embarazada de un feto varón, puede que el feto varó n nazca con malformación de los órganos genitales. Los comprimidos de finasterida tienen un recubrimiento que evita el contacto con el producto activo cuando se manipulan normalmente, siempre que los comprimidos no se partan ni se machaquen.
Conducción y uso de máquinas:
No hay datos que sugieran que FINARID pueda afectar a la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de FINARID:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
6. CÓMO TOMAR FINARID 5 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de FINARID indicadas por su médico. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis normal de FINARID es de 1 comprimido (5 mg) al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben masticarse o machacarse.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Recuerde que su próstata tardó muchos años en cr ecer lo suficiente para provocarle síntomas. FINARID sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo. Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Ancianos y pacientes con problemas de riñón
Normalmente se usa la misma dosis que en adultos
Niños:
FINARID no debe administrarse a niños.
Si toma más FINARID del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar FINARID:
Si olvidó tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FINARID puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) : impotencia (imposibilidad de tener una erección) o reducción del deseo sexual, y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual, Efectos adversos poco frecuentes ( al menos 1 de cada 1.000 pacientes ): problemas de eyaculación, hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho (ginecomastia).
Efectos adversos raros ( al menos 1 de cada 10.000 pacientes ): erupción cutánea, dolor en los testículos. Hinchazón de los labios, la lengua o la cara y di ficultad para respirar ( interrumpa el tratamiento e informe a su médico inmediatamente, puede ser alérgico a este medicamento)
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
6. CONSERVACIÓN DE FINARID 5 mg comprimidos
Mantener FINARID fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No utilice FINARID después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FINARID 5 mg comprimidos
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. - Los demás componentes son, del núcleo: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, carboximetil almidón sódico, docusato sódico, celulosa microcrist alina, povidona K30, estearato de magnesio; del recubrimiento: opadry azul (Hidroxipropilmetil celulo sa, dióxido de titanio, talco, índigo carmín, FD&C nº 2 azul)
Aspecto del producto y contenido del envase
FINARID se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son biconvexos y de color azul claro. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización y responsable de fabricación
Titular de la autorización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Mc Dermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baydole Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
Este prospecto fue aprobado en julio 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios