FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 02/10/2007 con el número de registro: 69303.

Contiene 1 principio activo: FEXOFENADINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo FEXOFENADINA (6)
Codigo ATC R06AX26
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659934FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGFexofenadina Hidrocloruro Comercializado 02/10/20075.39



Prospecto





PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Fexofenadina Tevagen 180 mg compri midos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional


1. QUÉ ES FEXOFENADINA Tevagen 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La fexofenadina clorhidrato, la sustancia activa de su medicamento, pertenece a una familia de medicamentos denominados antihistamínicos.
Fexofenadina Tevagen 180 mg está indicado en el aliv io de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica (reacción alérgica de la piel) como sofoco, edema y picor.

2. ANTES DE TOMAR FEXOFENADINA Tevagen 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Fexofenadina Tevagen 180 mg:
Si usted es alérgico (hipersensible) a fexofenad ina o a cualquiera de los demás componentes de Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con película.

Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con Fexofenadina Tevagen 180 mg:
Si usted es un paciente de edad avanzada
Si sufre insuficiencia renal o hepática

Consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Si está tomando medicamentos para el malestar de estómago que contengan aluminio o magnesio, se recomienda dejar un intervalo de 2 horas entre la to ma de ellos y la de Fe xofenadina Tevagen. Estos
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


fármacos para el estómago pueden disminuir la cantidad de fármaco absorbido y afectar a la acción de la fexofenadina.

Si está tomando fexofenadina junto con eritromicin a o ketoconazol, o con una dosis única de la asociación de lopinavir y ritonavir, puede aumentar el nivel de fexofenadina en sangre. Es posible que aumenten los efectos secundarios.

Pruebas de alergia: si se le va a realizar una pr ueba de alergia debe dejar de tomar este medicamento 3 días antes de la prueba.

Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Debe tomar su medicamento con agua.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Solo debe tomar este medicamento si su médico lo considera estrictamente necesario.
Lactancia:
No se recomienda tomar este medicamento si usted está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que Fexofenadina Tevagen 180 mg co mprimidos afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede haber raras excepciones, por lo que asegúrese que está atento antes de conducir o de llevar a cabo tareas que requieran plena concentración.


3. CÓMO TOMAR FEXOFENADINA Tevage n 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Fexofenadina Tevagen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica (enfermedad alérgica de la piel): La dosis habitual en adultos y niños de 12 años o mayores es un comprimido al día.
Tome los comprimidos con agua.

Si estima que la acción de Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos de la que debiera:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una sobredosis por fexofenadina pueden hacerle sentir mareado, somnoliento, cansado y tener la boca seca.


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Si olvidó tomar Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos:
Si olvidó tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que aparecen más abajo han sido descritos por personas que han tomado fexofenadina y están listados como frecuentes, poco frecuentes o raros.

Frecuentes (Al menos 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza, somnolencia, nauseas, sequedad de boca y mareo.

Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1000 pacientes): Cansancio, dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo, trastornos del sueño y pesadillas.

Raros (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas de la piel como eczema, urticaria y picor, hinchazón inesperada (edema), opresión en el pecho, dificultad para respirar y sofocos. Consulte con su médico si aparecen síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, hinchazón o dificultad para respirar) o reacciones graves en la piel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FEXOFENADI NA Tevagen 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos d espués de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fexofenadina Tevagen 180 mg

- El principio activo es fexofenadina. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina clorhidrato equivalente a 168 mg de fexofenadina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maiz, povidona, estearato de magnesio. El recubrimiento contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 4000 y óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
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Fexofenadina Tevagen 180 mg son comprimidos recubi ertos con película, amar illos, oblongos, lisos por una cara y ranurados por la otra.
Cada estuche contiene 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ó 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
(Alcobendas) - 28108 – España

Responsable de la fabricación:
Chanelle Medical
Loughrea, Co., Galway
Irlanda


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca: Fexofenadinhydrochlorid “IVAX” 180 mg, filmovertrukne tabletter
Francia: Fexofenadine Teva Classics 180 mg, comprimé pelliculé
Holanda: Fexofenadine HCL 180 PCH, filmonhulde tabletten 180 mg
Reino Unido: Fexofenadine hydrochloride180 mg film-coated tablets


Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2007


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