FEPARIL 10mg/50mg/g GEL
El FEPARIL 10mg/50mg/g GEL es un medicamento fabricado por
Rottapharm, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 29/01/2008 con el número de registro:
69557.
Contiene 2 principios activos: SALICILATO DIETILAMINA, ESCINA.
Ficha
Laboratorio |
Rottapharm, S.L. |
Principio Activo |
() |
Codigo ATC |
C05BX |
comercializado |
SI |
Observaciones |
Sin Receta |
conduccion |
No
|
triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
660448 | FEPARIL 10mg/50mg/g GEL | Salicilato Dietilamina, Escina |
Comercializado
| 29/01/2008 | | |
660447 | FEPARIL 10mg/50mg/g GEL | Salicilato Dietilamina, Escina |
Comercializado
| 29/01/2008 | | 4.9 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEPARIL 10mg/50mg/g gel
Escina / Salicilato de dietilamina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es FEPARIL 10mg/50mg/g gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar FEPARIL 10mg/50mg/g gel
3. Cómo usar FEPARIL 10mg/50mg/g gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FEPARIL 10mg/50mg/g gel
6. Información adicional
1. QUÉ ES FEPARIL 10mg/50mg/g gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FEPARIL 10mg/50mg/g gel se utiliza para el alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales, como pesadez y tirantez de las piernas con varices.
Se utiliza también para el alivio local sintomático del dolor y de los hematomas superficiales producidos por golpes, contusiones, distension es y esguinces leves como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR FEPARIL 10mg/50mg/g gel
No use FEPARIL 10mg/50mg/g gel:
Si tiene alergia o hipersensibilidad a la escina, al salicilato de dietilamina, al ácido acetilsalicílico, a otros medicamentos antiin flamatorios no esteroideos (AINES), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
En afecciones de la piel, tales como dermatitis, eczemas o urticarias.
Sobre mucosas, ni zonas de la piel irritadas, heridas o expuestas a radioterapia.
Tenga especial cuidado con FEPARIL 10mg/50mg/g gel:
Uso externo.
Usar solo sobre la piel intacta.
Evite el contacto con los ojos, el oído y la boca.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No utilizar de forma prolongada sin control médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los a dquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales u otros productos relacionados co n la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
No se conocen interacciones con otros medicamentos. No ob stante, evite la aplicación simultánea con otro preparado de uso cutáneo, a fin de evitar posibles interferencias entre principios activos.
Uso de FEPARIL 10mg/50mg/g gel con los alimentos y bebidas
No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 7 años.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de toma r este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede se r peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No son de esperar efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias.
3. CÓMO USAR FEPARIL 10mg/50mg/g gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños mayores de 7 años.
Uso exclusivo sobre piel intacta.
Aplique una fina capa de gel una o varias vece s al día sobre la zona afectada realizando un pequeño masaje para favorecer la absorción del producto.
No utilice el medicamento sobre grandes extensiones de piel.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar al médico. Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si usa más FEPARIL 10mg/50mg/g gel del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental , acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar FEPARIL 10mg/50mg/g gel
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Espere a la siguiente aplicación y prosiga con la pauta habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FEPA RIL 10mg/50mg/g gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la combinación de Escina y Salicilato Dietilamina en gel se han observado los siguientes efectos adve rsos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
En general son leves y poco frecuentes.
Trastornos generales y alteraciones en el luga r de administración: Puede aparecer eritema (enrojecimiento de la piel) en el área de apli cación debido a irritación local o a que se ha producido una dermatitis de contacto. Ambos remiten totalmente al cesar el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FEPARIL 10mg/50mg/g gel
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener FEPARIL 10mg/50mg/g gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice FEPARIL 10mg/50mg/g gel después de la fecha de caducidad (Cad.) que aparece en la caja y en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
- Los principios activos son Escina y Salicilato de dietilamina.
- Los demás componentes son Ácido poliacrílic o, caprilocaprato de macrogol-6-glicerol, edetato de disodio, trometamol, alcohol isopro pílico, agua purificada, aceite de lavanda, aceite de azahar.
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Aspecto del producto y contenido del envase
FEPARIL 10mg/50mg/g gel es un gel transparente , incoloro a amarillo claro, con olor a lavanda, que se presenta en tubos de aluminio, conteniendo un total de 40 ó 100 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
(Barcelona) - 08019 - España
Responsable de la fabricación
MADAUS GMBH
Colonia Alle, 15 (Colonia)
51101 Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2008
LOGO MADAUS
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