FEPARIL 10mg/50mg/g GEL


El FEPARIL 10mg/50mg/g GEL es un medicamento fabricado por Rottapharm, S.L., y autorizado por la AEMPS el 29/01/2008 con el número de registro: 69557.

Contiene 2 principios activos: SALICILATO DIETILAMINA, ESCINA.


Ficha

Laboratorio Rottapharm, S.L.
Principio Activo ()
Codigo ATC C05BX
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
660448FEPARIL 10mg/50mg/g GELSalicilato Dietilamina, Escina Comercializado 29/01/2008
660447FEPARIL 10mg/50mg/g GELSalicilato Dietilamina, Escina Comercializado 29/01/20084.9



Prospecto




PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FEPARIL 10mg/50mg/g gel
Escina / Salicilato de dietilamina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es FEPARIL 10mg/50mg/g gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar FEPARIL 10mg/50mg/g gel
3. Cómo usar FEPARIL 10mg/50mg/g gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FEPARIL 10mg/50mg/g gel
6. Información adicional


1. QUÉ ES FEPARIL 10mg/50mg/g gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FEPARIL 10mg/50mg/g gel se utiliza para el alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales, como pesadez y tirantez de las piernas con varices.

Se utiliza también para el alivio local sintomático del dolor y de los hematomas superficiales producidos por golpes, contusiones, distension es y esguinces leves como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR FEPARIL 10mg/50mg/g gel

No use FEPARIL 10mg/50mg/g gel:

Si tiene alergia o hipersensibilidad a la escina, al salicilato de dietilamina, al ácido acetilsalicílico, a otros medicamentos antiin flamatorios no esteroideos (AINES), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

En afecciones de la piel, tales como dermatitis, eczemas o urticarias.

Sobre mucosas, ni zonas de la piel irritadas, heridas o expuestas a radioterapia.

Tenga especial cuidado con FEPARIL 10mg/50mg/g gel:

Uso externo.
Usar solo sobre la piel intacta.
Evite el contacto con los ojos, el oído y la boca.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


No utilizar de forma prolongada sin control médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los a dquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales u otros productos relacionados co n la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

No se conocen interacciones con otros medicamentos. No ob stante, evite la aplicación simultánea con otro preparado de uso cutáneo, a fin de evitar posibles interferencias entre principios activos.

Uso de FEPARIL 10mg/50mg/g gel con los alimentos y bebidas

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.

Uso en niños

No utilizar en niños menores de 7 años.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de toma r este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede se r peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas

No son de esperar efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias.


3. CÓMO USAR FEPARIL 10mg/50mg/g gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños mayores de 7 años.
Uso exclusivo sobre piel intacta.

Aplique una fina capa de gel una o varias vece s al día sobre la zona afectada realizando un pequeño masaje para favorecer la absorción del producto.
No utilice el medicamento sobre grandes extensiones de piel.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar al médico. Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usa más FEPARIL 10mg/50mg/g gel del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental , acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó usar FEPARIL 10mg/50mg/g gel

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Espere a la siguiente aplicación y prosiga con la pauta habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FEPA RIL 10mg/50mg/g gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la combinación de Escina y Salicilato Dietilamina en gel se han observado los siguientes efectos adve rsos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
En general son leves y poco frecuentes.
Trastornos generales y alteraciones en el luga r de administración: Puede aparecer eritema (enrojecimiento de la piel) en el área de apli cación debido a irritación local o a que se ha producido una dermatitis de contacto. Ambos remiten totalmente al cesar el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FEPARIL 10mg/50mg/g gel

No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener FEPARIL 10mg/50mg/g gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad

No utilice FEPARIL 10mg/50mg/g gel después de la fecha de caducidad (Cad.) que aparece en la caja y en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- Los principios activos son Escina y Salicilato de dietilamina.
- Los demás componentes son Ácido poliacrílic o, caprilocaprato de macrogol-6-glicerol, edetato de disodio, trometamol, alcohol isopro pílico, agua purificada, aceite de lavanda, aceite de azahar.


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Aspecto del producto y contenido del envase

FEPARIL 10mg/50mg/g gel es un gel transparente , incoloro a amarillo claro, con olor a lavanda, que se presenta en tubos de aluminio, conteniendo un total de 40 ó 100 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
(Barcelona) - 08019 - España

Responsable de la fabricación
MADAUS GMBH
Colonia Alle, 15 (Colonia)
51101 Alemania


Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2008

LOGO MADAUS


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