FENOFIBRATO PENSA 200 mg CAPSULAS DURAS EFG
El FENOFIBRATO PENSA 200 mg CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento fabricado por
Pensa Pharma, S.A.U,
y autorizado por la AEMPS el 29/10/2007 con el número de registro:
69368.
Contiene 1 principio activo: FENOFIBRATO.
Ficha
| Laboratorio |
Pensa Pharma, S.A.U |
| Principio Activo |
FENOFIBRATO (15) |
| Codigo ATC |
C10AB05 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660060 | FENOFIBRATO PENSA 200 mg CAPSULAS DURAS EFG | Fenofibrato |
Comercializado
| 29/10/2007 | | 5.46 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Fenofibrato pensa 200 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fenofibrato Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Pensa
3. Cómo tomar Fenofibrato Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fenofibrato Pensa y para qué se utiliza
Fenofibrato Pensa pertenece a un grupo de me dicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Fenofibrato Pensa se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Fenofibrato Pensa puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Pensa
No tome Fenofibrato Pensa:
• Si es alérgico (hipersensible) a fenofibra to o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si sufre enfermedad del hígado o riñón grave.
• Si está usted embarazada o en periodo de lactancia.
Advertencias y precauciones:
En algunos pacientes este medicamento puede cau sar un aumento transitorio de ciertas enzimas del hígado (transaminasas). Por este motivo, su médico controlará periódicamente el funcionamiento del hígado durante el tratamiento.
Si después de 3 a 6 meses de tratamiento no ejerce el efecto satisfactorio, su médico puede que emplee otro tratamiento complementario o diferente.
Niños y adolescentes
No existen datos disponibles sobre el uso de fe nofibrato en niños y adolescentes menores de 18 años. Por lo tanto, su uso no está recomendado en este grupo de población.
Uso de Fenofibrato Pensa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si usted esta tomando anticoagulantes orales (por ej: warfarina) ya que Fenofibrato Pensa puede aumentar el efecto de los anticoagulantes orales.
Se recomienda no asociar este medicamento con perhexilina, con un grupo de medicamentos conocidos como Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAOs), o en general agentes con potencial de dañar el hígado (hepatotoxicidad).
Toma de Fenofibrato Pensa con alimentos y bebidas
Las cápsulas deben ser tragadas enteras con agua.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Fenofibrato Pensa no debe ser utilizado durante el embarazo ya que no se dispone de datos suficientes sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas.
Se puede administrar a mujeres en edad fértil siempre y cuando utilicen métodos contraceptivos eficaces, y deberán suspender el tratamiento si se quedan embarazadas.
Fenofibrato Pensa no deberá ser administrado en madres en periodo de lactancia ya que no se conoce si esta sustancia pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que este medicamento afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Fenofibrato Pensa contiene lactosa y colorante amarillo anaranjado S (E-110):
Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones al érgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, esp ecialmente en pacient es alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. Cómo tomar Fenofibrato Pensa
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con Fenofibrato Pensa. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico.
La dosis normal recomendada para adultos es la de una cápsula (200 mg de fenofibrato) por día durante una de las principales comidas, en combinación con una dieta adecuada.
Será necesario un control médico regular, por ej: controlar su nivel de lípidos en sangre.
Si usted toma más Fenofibrato Pensa del que debiera
En caso de sobredosis, ingestión accidental o si sospecha que un niño ha tragado varias cápsulas enteras, consulte a su médico tan pronto como sea posible o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Fenofibrato Pensa
No se preocupe si ha olvidado tomar una dosis (cápsula) de 200 mg. Tome una dosis con la próxima comida y luego continúe con su tratamiento de forma habitual.
Si ha olvidado tomar su medicamento no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Fenofibrato Pensa
En los casos de dislipidemia se necesita tratamie nto prolongado. No interrumpa el tratamiento con el medicamento a menos que se lo indique su médico o las cápsulas no le sienten bien. Debe igualmente continuar con una dieta baja en grasas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Fenofibrato Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suelen ser raras y usualmente no son de gravedad. En algunos pacientes se presentan molestias digestivas u otras alteraciones gastrointestinales, así como dolores musculares, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas) y reacciones alérgicas en la piel.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Fenofibrato Pensa
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Fenofibrato Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Fenofibrato Pensa
El principio activo es fenofibrato. Cada cápsula contiene 200 mg de fenofibrato. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, almidón pregelatinizado de maíz, crospovidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, colorante amarillo anaranjado S (E-110) y dióxido de titanio.
Los componentes de la tinta de impresión son: goma laca, óxido de hierro negro (E-172), alcohol N-butílico, propilenglicol, alcohol metilado industrial 74 OP, alcohol isopropílico y agua purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas son de color naranja del tamaño 0 marcadas con FB 200 conteniendo polvo blanco en el interior.
Las cápsulas se envasan en tiras de blister termoformadas (PVC/PVdC-Alu).
Este medicamento se presenta en envases de 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3 bajos
46015 Valencia
Responsable de la fabricación
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
Cashel, Co-Tipperary
Irlanda
O
Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.
Polígono Mocholi, Plaza CEIN nº 5
31110 Noain Navarra
España
Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicament os y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/