FENISTIL EMULSION
El FENISTIL EMULSION es un medicamento fabricado por
Novartis Consumer Health S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 25/05/2000 con el número de registro:
63138.
Contiene 1 principio activo: DIMETINDENO MALEATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 881581 | FENISTIL EMULSION | Dimetindeno Maleato |
Comercializado
| 25/05/2000 | | |
Prospecto
Fenistil ®
Emulsión
Dimetindeno maleato
COMPOSICIÓN
Por 100 g:
Dimetindeno (DCI) maleato 100 mg. Exci pientes: cloruro de benz alconio, alcohol bencílico, butilhidroxitolueno, edetato disódico, cococapr ilato/caprato, parafína líquida, cetomacrogol, carbómero, propilenglicol, hidróxido sódico, agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión.
ACTIVIDAD
Antihistamínico (antialérgico) que calma el picor y las erupciones de la piel.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
Novartis Consumer Health, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona
Fabricado por:
Lichtenheldt GmbH-Wahlstedt/Holstein (Alemania)
INDICACIONES
Alivio local sintomático del picor de la piel asociado a fenómenos alérgicos de contacto (como el producido por plantas, picaduras de insectos, quemaduras solares y
quemaduras superficiales).
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes o a otros antihistamínicos. - Niños prematuros y neonatos.
PRECAUCIONES
Evite la exposición prolongada al sol de la zona trat ada y el uso prolongado o en extensas áreas de la piel en niños pequeños y embarazadas, particularmente si está inflamada o levantada.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si los síntomas empeoran o persisten má s de 7 días, suspender el tratamiento y consultar al médico.
No ingerir.
Evitar poner en contacto con ojos, boca, oidos u otras mucosas.
INTERACCIONES
No aplicar este producto junto con otros medicamentos de uso cutáneo, salvo consejo médico.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y la lactancia, Feni stil Emulsión no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o levantada.
Durante la lactancia, no se debe aplicar el producto en los pezones.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito en el uso cutáneo.
Uso en niños:
En niños y bebés, evitar el uso en áreas extensas de la piel, particul armente si la piel está inflamada o levantada.
Advertencias sobre excipientes:
Por contener butilhidroxitolu eno como excipiente puede se r irritante de ojos, piel y mucosas.
POSOLOGÍA
Uso cutáneo.
Aplicar 2-4 veces al día.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Hacer deslizar el aplicador sobre la zona a tratar formando una capa fina sobre la piel y masajear suavemente. No usar con vendajes oclusivos
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o de ingestión accidental acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91-562.04.20) indicando el nombre y la cantidad de medicamento tomado.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, ligera sequedad, ardor o pi cor de la piel. Con menor frecuencia se han presentado casos de reacciones alérgicas o sensibilidad al sol
Si observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Conservar por debajo de 30ºC.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Fenistil gel
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENER SE FUERA DEL AL CANCE DE LOS
NIÑOS
TEXTO REVISADO: Enero 2000
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios