FAMCICLOVIR TEVAGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FAMCICLOVIR TEVAGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Teva Genericos Espa帽ola S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 14/04/2010 con el n煤mero de registro:
72087.
Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 665061 | FAMCICLOVIR TEVAGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
No comercializado
| 14/04/2010 | 15/11/2011 | 68.7 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Famciclovir Tevagen 750mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Famciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1 Qu茅 es Famciclovir Tevagen y para qu茅 se utiliza
2 Antes de tomar Famciclovir Tevagen
3 C贸mo tomar Famciclovir Tevagen
4 Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de Famciclovir Tevagen
6 Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES FAMCICLOVIR TEVAGEN Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Famciclovir pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes antivirales, que se utilizan para detener la multiplicaci贸n y la expansi贸n de algunos virus en su organismo.
Famciclovir se puede utilizar para el tratamiento de las infecciones causadas por un virus denominado varicela zoster que causa una enfermedad conocida habitualmente como herpes (herpes zoster). Famciclovir detiene la multiplicaci贸n del virus y la difusi贸n en el interior de su organismo. Esto interrumpe la formaci贸n de ampollas y el dolor y reduce el tiempo que tarda en curarse la erupci贸n.
2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR TEVAGEN
No tome Famciclovir:
鈥 Si es usted al茅rgico (hipersensible) a famciclovir o penciclovir o a cualquiera de los dem谩s componentes de Famciclovir (ver secci贸n 6 聳Informaci贸n adicional ).
Tenga especial cuidado con Famciclovir:
Informe a su m茅dico :
鈥 Si est谩 embarazada, planeando quedarse embarazada o dando el pecho a su hijo 鈥 Si padece o ha padecido alguna enfermedad del ri帽贸n ya que puede necesitar dosis m谩s bajas de famciclovir
鈥 Si su sistema inmunol贸gico est谩 debilitado ya que puede necesitar un ajuste de la dosis
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos que pueden interaccionar con este medicamento:
鈥 Probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
鈥 Algunos analg茅sicos incluidos la aspirina o el ibuprofeno
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si est谩 usted embarazada o cree que puede estarlo, o est谩 dando el pecho a su hijo, consulte a su m茅dico que decidir谩 sobre la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Si se siente mareado, confuso, o somnoliento despu茅s de tomar este medicamento no debe conducir ni manejar maquinaria.
3. C脫MO TOMAR FAMCICLOVIR TEVAGEN
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Famciclovir indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Los comprimidos deben tragarse enteros con la ayuda de un vaso de agua. No los mastique, ni los parta ni los triture.
La dosis habitual para el tratamiento del herpes es de 750 mg al d铆a durante siete d铆as. Esta dosis a menudo se administra como un 煤nico comprimido de 750 mg una vez al d铆a. 鈥 Debe tomar el primer comprimido en cuanto aparezcan los s铆ntomas (ampollas, sensaci贸n de quemaz贸n y/o dolor).
鈥 Si tiene que tomar los comprimidos una sola vez al d铆a debe tomarlos siempre a la misma hora.
Pacientes con problemas renales
Si padece un problema renal su m茅dico probablemente le recetar谩 una dosis menor. Depender谩 de c贸mo funcionen sus ri帽ones y del tipo de infecci贸n que usted padezca. Debe seguir atentamente las instrucciones de su m茅dico. Si est谩 siendo sometido a di谩lisis, su m茅dico le dar谩 instrucciones de cu谩ntos comprimidos debe tomar y cuando debe tomarlos. Normalmente depender谩 de su programa de di谩lisis.
Pacientes con problemas del sistema inmunol贸gico
Si ya padece problemas del sistema inmunol贸gico (tal como VIH-SIDA), normalmente su MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
m茅dico le recetar谩 una dosis diferente de la que aparece en este prospecto. Siga exactamente sus instrucciones.
Uso en ni帽os
No se recomienda la utilizaci贸n de Famciclovir en ni帽os.
Si toma m谩s Famciclovir del que debiera
Puede sufrir problemas renales. En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente con su m茅dico, acuda al centro hospitalario m谩s cercano o consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvid贸 tomar Famciclovir
Tome la dosis olvidada lo antes posible. Si ya est谩 cerca el momento de la administraci贸n de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada, simplemente tome la pr贸xima dosis en el momento que le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Famciclovir
La infecci贸n que padece puede no estar tratada adecuadamente y pueden reaparecer los s铆ntomas. Es importante que contin煤e tomando los comprimidos hasta que su m茅dico le diga que lo interrumpa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa erupci贸n, picor, formaci贸n de ampollas o cualquier otro efecto en la piel, en los ojos, la boca o los genitales o si tiene fiebre alta debe interrumpir la administraci贸n de los comprimidos y consultar con su m茅dico inmediatamente. Estos son signos de una reacci贸n al茅rgica/d茅rmica grave
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos raros (que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
鈥 dolor de cabeza
鈥 n谩useas
鈥 confusi贸n (especialmente en los ancianos)
鈥 diarrea
鈥 dolor de est贸mago
鈥 alteraci贸n en los resultados de pruebas del funcionamiento de los ri帽ones o el h铆gado 鈥 cansancio
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
鈥 alteraciones sangu铆neas que hacen que sangre o tenga hematomas con m谩s facilidad (trombocitopenia)
鈥 mareos
鈥 alucinaciones
鈥 ictericia (coloraci贸n amarillenta de la piel y los ojos, erupci贸n y picor d茅rmico) 鈥 somnolencia(especialmente en los ancianos)
鈥 dolor muscular y articular
鈥 v贸mitos
鈥 indigesti贸n
鈥 dolor muscular y articular
鈥 picor
鈥 urticaria (ronchas rojas en la piel con picor)
鈥 reacciones graves en la piel (llamadas s铆ndrome de Stevens-Johnson, necr贸lisis epid茅rmica t贸xica o eritema multiforme)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACION DE FAMCICLOVIR TEVAGEN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
No utilice Famciclovir Tevagen despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composici贸n de Famciclovir Tevagen comprimidos :
鈥 El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con pel铆cula contiene 750 mg de famciclovir.
鈥 Los dem谩s componentes del n煤cleo del comprimido son Celulosa microcristalina E460, glicolato s贸dico de almid贸n de patata (Tipo A), Hidroxipropil: celulosa de baja sustituci贸n, Croscarmelosa s贸dica, Estearil fumarato s贸dico. La pel铆cula de recubrimiento del comprimido contiene Di贸xido de titanio E171, Polidextrosa E1200, Hipromelosa E464, Triacetina E1518 y Macrogol 8000.
Aspecto del producto y contenido del envase
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con pel铆cula.
Los comprimidos son recubiertos con pel铆cula, de color blanco a blanquecino, ovalados, marcados con 8120 en una cara y 93 por la otra cara.
Famciclovir Tevagen 750mg comprimidos est谩 disponible en envases en blister que contienen 7 comprimidos.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n:
Teva Gen茅ricos Espa帽ola, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1潞 Planta
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricaci贸n:
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG
Reino Unido
Este prospecto fue aprobado en: Abril 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios