FAMCICLOVIR TECNIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUIBIERTOS CON PELICULA EFG
El FAMCICLOVIR TECNIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUIBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Tecnimede Espa帽a, Industria Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 05/07/2010 con el n煤mero de registro:
72492.
Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 603457 | FAMCICLOVIR TECNIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUIBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
No comercializado
| 05/07/2010 | 15/11/2011 | 1904.23 |
| 665614 | FAMCICLOVIR TECNIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUIBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
No comercializado
| 05/07/2010 | 15/11/2011 | 68.25 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
FAMCICLOVIR TECNIGEN 750mg, comprimidos recubiertos con pel铆cula, EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es FAMCICLOVIR TECNIGEN comprimidos y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar FAMCICLOVIR TECNIGEN comprimidos
3. C贸mo tomar FAMCICLOVIR TECNIGEN comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de FAMCICLOVIR TECNIGEN comprimidos
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES FAMCICLOVIR TECNIGEN COMPRIMIDOS Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Famciclovir pertenece a un grupo de medicamentos de nominados antivirales, que se utilizan para detener la multiplicaci贸n y la expansi贸n de algunos virus en su organismo.
FAMCICLOVIR TECNIGEN es adecuado para pacientes tanto con el sistema inmunol贸gico normal como debilitado y se utiliza en el tratamiento de las siguientes enfermedades:
Herpes genital:
El famciclovir se puede utilizar para tratar episodios de herpes genital. El herpes genital es una infecci贸n viral que normalmente se contagia mediante c ontacto sexual. Causa ampollas y sensaci贸n de quemaz贸n alrededor de los genitales, que a menudo es dolorosa e i rritante. Famciclovir se puede utilizar para tratar episodios de herpes genital o para impe dir que el virus cause un nuevo episodio. No impide que usted contagie el herpes a otra persona.
Herpes:
Famciclovir se puede utilizar para el tratamiento de las infecciones causadas por un virus denominado varicela zoster que causa una enfermedad conocida ha bitualmente como herpes. Famciclovir detiene la multiplicaci贸n del virus y la difusi贸n en el interior de su organismo.
Esto interrumpe la formaci贸n de ampollas y el dolor y reduce el tiempo que tarda en curarse la erupci贸n.
2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR TECNIGEN COMPRIMIDOS
Siga detenidamente todas las instrucciones de su m茅dico o farmac茅utico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.
Lea la siguiente informaci贸n antes de tomar FAMCICLOVIR TECNIGEN.
No tome FAMCICLOVIR TECNIGEN:
鈭 Si es usted al茅rgico (hipersensible) a famciclovir o penciclovir
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
鈭 Si es usted al茅rgico a cualquiera de los dem谩s componentes de FAMCICLOVIR TECNIGEN (ver secci贸n 6 聳Informaci贸n adicional ).
Tenga especial cuidado con FAMCICLOVIR TECNIGEN:
Informe a su m茅dico si le ocurre cualquiera de lo siguiente:
鈭 Si est谩 embarazada, planeando quedarse embarazada o dando el pecho a su hijo 鈭 Si padece o ha padecido alguna enfermedad del ri帽贸n ya que puede necesitar dosis m谩s bajas de famciclovir
鈭 Si tiene el sistema inmunol贸gico d茅bil ya que puede necesitar un ajuste de la dosis - Si tiene problemas de h铆gado
Si est谩 tomando famciclovir para el tratamiento del herpes genital, debe evitar las relaciones sexuales incluso despu茅s de haber comenzado el tratamiento. Esto se debe a que usted puede seguir contagiando a su pareja. Por la misma raz贸n, debe tomar las precauciones adecuadas de protecci贸n durante las relaciones sexuales si est谩 en tratamiento a largo plazo con famciclovir (uso de preservativos).
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico si est谩 tomando alguno de lo s siguientes medicamentos que pueden interaccionar con este medicamento:
鈭 Probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
鈭 Algunos analg茅sicos incluidas la aspirina o el ibuprofeno
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de famciclovir con los alimentos y bebidas:
Puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si est谩 usted embarazada o cree que puede estarlo, o est谩 amamantando a su hijo, consulte a su m茅dico que decidir谩 sobre la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Famciclovir puede producir reacciones tales como v茅 rtigo/mareos, somnolencia o confusi贸n. Por este motivo, se debe tener precauci贸n al conducir o mane jar maquinaria, hasta que no se establezca como le puede afectar la toma de famciclovir a cada persona.
Informacion importante sobre algunos de los componentes de FAMCICLOVIR TECNIGEN Este medicamento contiene 66 mg de lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR TECNIGEN COMPRIMIDOS
Siga siempre exactamente las instrucciones de administraci贸n de FAMCICLOVIR TECNIGEN indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Los comprimidos deben tragarse enteros con la ayuda de un vaso de agua. No los mastique, ni los parta ni los muela.
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Herpes genital
Primer episodio del herpes genital:
250 mg tres veces al d铆a durante cinco d铆as.
Se recomienda iniciar el tratamiento lo antes posible tras la aparici贸n de lesiones
Para el tratamiento de un brote repetido de herpes genital,
Tratamiento agudo:
125 mg dos veces al d铆a durante cinco d铆as.
En pacientes inmunocomprometidos, 500 mg dos veces al d铆a durante siete d铆as. Se recomienda iniciar el tratamiento durante el peri odo prodr贸mico o lo antes posible tras la aparici贸n de los primeros s铆ntomas (dolor prodr贸mico, aparici贸n de lesiones).
Tratamiento supresor del herpes genital recurrente:
250 mg dos veces al d铆a.
Se debe interrumpir el tratamient o de forma peri贸dica a intervalos de seis a doce meses con objeto de observar los posibles cambios en la historia natural de la enfermedad.
Herpes
500 mg tres veces al d铆a durante siete d铆as o un comprimido de 750 mg dos veces al d铆a * durante siete d铆as.
Se recomienda iniciar el tratamiento lo antes posible tras la aparici贸n de erupci贸n.
Pacientes con problemas renales
Se debe prestar especial atenci贸n a la posolog铆a en pacientes con insuficiencia renal dado que una funci贸n renal reducida ocasiona una disminuci贸n del aclaramie nto de penciclovir En los pacientes sometidos a hemodi谩lisis se recomienda un intervalo de dosificaci贸n de 48 horas para los periodos entre di谩lisis. Dado que una hemodi谩lisis de 4 horas s upone una reducci贸n en las concentraciones plasm谩ticas de penciclovir del 75 % aproximadamente, se debe administrar una dos is de famciclovir inmediatamente despu茅s de la di谩lisis
Pacientes con problemas del sistema inmunol贸gico
500 mg dos veces al d铆a durante siete d铆as.
Es recomendable iniciar el tratamiento lo antes posible despu茅s del inicio de la erupci贸n cut谩nea.
Uso en pacientes de edad avanzada:
No hay una recomendaci贸n especial para el uso de famciclovir en pacientes de edad avanzada, s贸lo si padece de alguna enfermedad de ri帽贸n, en cuyo caso debe informar a su m茅dico.
Uso en ni帽os:
Actualmente no se dispone de suficientes datos sobre la eficacia y la seguridad del famciclovir en ni帽os y por tanto no se recomienda su utilizaci贸n en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.
Si toma m谩s FAMCICLOVIR TECNIGEN del que debiera.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicologica, tel茅fono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
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Si olvid贸 tomar FAMCICLOVIR TECNIGEN, tome la dosis olvidada lo antes posible. Si ya est谩 cerca el momento de la administraci贸n de la dosis siguien te, no tome la dosis olvidada, simplemente tome la pr贸xima dosis en el momento que le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con FAMCICLOVIR TECNIGEN antes de haber finalizado el tratamiento, la infecci贸n que padece puede no estar tratada adecuadamente y pueden reaparecer los s铆ntomas. Es importante que contin煤e tomando los co mprimidos hasta que su m茅dico le diga que lo interrumpa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, famciclovir puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa erupci贸n, picor, formaci贸n de ampollas o cualquier otro efecto en la piel, en los ojos, la boca o los genitales o si tiene fiebre alta debe interrumpir la administraci贸n de los comprimidos y consultar con su m茅dico inmediatamente. Estos son signos de una reacci贸n al茅rgica/d茅rmica grave
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos raros ( afecta a 1 de cada 10.000 personas) : confusi贸n (predominantemente en pacientes ancianos)., cefalea, n谩useas
Algunos efectos adversos muy raros ( afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas): trombocitopenia, alucinaciones, v茅rtigo/mareos, v贸mitos somnolencia (predominantemente en pacientes ancianos). ictericia colest谩tica, alteraci贸n en los an谩lisis de la funci贸n hep谩tica, erupci贸n cut谩nea, prurito, urticaria, reacciones cut谩neas graves (p. ej. eritema multiforme, S铆ndrome de Stevens-Johnson, Necr贸lisis epid茅rmica t贸xica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACION DE FAMCICLOVIR TECNIGEN COMPRIMIDOS:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en el embalaje original.
No utilice FAMCICLOVIR TECNIGEN despu茅s de la fech a de caducidad que aparece en el blister y en el envase despu茅s de CAD:. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composici贸n de FAMCICLOVIR TECNIGEN comprimidos:
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El principio activo es famciclovir. Cada compri mido recubierto con pel铆cula contiene: 750mg, de famciclovir.
鈭扡os dem谩s componentes del comprimido son lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, di贸xido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol
Aspecto del producto y contenido del envase :
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con pel铆cula. Los comprimidos de 750mg son blancos, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras FAMCICLOVIR TECNIGEN 750mg comprimidos est谩 disponible en envases en blister que contienen 1, 7, 10, 21 y 30 comprimidos.
Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases
Titular de la Autorizaci贸n de Comercializaci贸n y Responsable de la Fabricaci贸n
Titular de la Autorizaci贸n de Comercializaci贸n
Tecnimede Espa帽a Industria Farmac茅utica, S.A.
Avda. Pio XII, 92
28036 Madrid
Responsable de la Fabricaci贸n
FARMALIDER S.A
C/Aragoneses 15,
28108- Alcobendas- Madrid
Este prospecto fue aprobado en:
Julio 2010
La informaci贸n detallada de este medicamento est谩 di sponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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