FAMCICLOVIR TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FAMCICLOVIR TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 18/01/2013 con el número de registro:
76997.
Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
696032 | FAMCICLOVIR TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
No comercializado
| 18/01/2013 | | |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Famciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con pelÃcula EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha re cetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sÃntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Famciclovir TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Famciclovir TecniGen
3. Cómo tomar Famciclovir TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Famciclovir TecniGen y para qué se utiliza
Famciclovir TecniGen es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir TecniGen tras la aparición de los primeros sÃntomas.
Famciclovir TecniGen se utiliza para el tratam iento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir TecniGen detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
- Famciclovir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una inf ección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir TecniGen se utiliza para tratar infecciones de herpes ge nital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famciclovir TecniGen para ayudar a prevenir su reaparición.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Famciclovir TecniGen
No tome Famciclovir TecniGen
- si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Famciclovir TecniGen:
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir TecniGen.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hÃgado.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir TecniGen en niños y adolescentes.
Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir TecniGen para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo se guro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No deberÃa tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
Toma de Famciclovir TecniGen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Probenecid (utilizado para tratar los niveles a ltos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
Toma de Famciclovir TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Famciclovir TecniGen con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, cons ulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Famciclovir no debe utilizarse durante el emba razo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir durante el embarazo. Famciclovir no debe utilizarse durante la lact ancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir TecniGen puede causar mareos, so mnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos sÃntomas durante el tratamiento con Famciclovir TecniGen no conduzca o utilice máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Famciclovir TecniGen
Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que pa dece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Famciclovir TecniGen
Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir TecniGen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted. - Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y sÃntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene sÃntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir TecniG en. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir TecniGen.
Dosis para el herpes zoster:
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al dÃa, durante siete dÃas
Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al dÃa, durante diez dÃas
Dosis para el herpes genital:
La dosis depende del estado del sistema inmunológico y de la fase de su infección.
Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg tres veces al dÃa, durante cinco dÃas.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 125 mg dos veces al dÃa, durante cinco dÃas.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg dos veces al dÃa
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al dÃa, durante siete dÃas.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al dÃa
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si toma más Famciclovir TecniGen del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatam ente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir TecniGen puede daña r sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
Si olvidó tomar Famciclovir TecniGen
Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir TecniG en, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Si n embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Famcicl ovir TecniGen puede produc ir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir TecniGen son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enum erados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
- muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos graves:
La mayorÃa de estos efectos adversos son raros o poco frecuentes (afectan entre 1 y 100 de cada 10.000 pacientes)
- Ampollas grave s en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrÃan ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves) - Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre).
- Hinchazón debajo de la superficie de la piel (por ejemplo hinchazón en la cara, alrededor del ojo, en los párpados y en la garganta).
- Color amarillento en piel y/o ojos (signos de ictericia).
Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.
Efectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
- Naúseas
- Vómitos
- Mareos
- Somnolencia
- Erupción
- Picor
- Resultados del análisis de la función hepática anormales
Efectos adversos poco frecuentes
- Confusión
- Reacciones graves de la piel
Efectos adversos raros
- Alucinaciones (ver u oÃr cosas que no son reales)
- Color amarillento en piel y/o ojos
- Recuento bajo de plaquetas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Famciclovir TecniGen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Famciclovir TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
No utilice Famciclovir TecniGen si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los env ases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Famciclovir TecniGen
El principio activo es famciclovir. Cada compri mido recubierto con pelÃcula contiene: 500 mg de famciclovir.
Los demás componentes del comprimido son lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol
Aspecto de Famciclovir TecniGen y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con pelÃcula
Los comprimidos de 500 mg son blancos, con forma de cápsula, biconvexos y lisos en ambas caras.
Famciclovir TecniGen 500 mg comprimidos está disponible en envases en blÃster que contienen 21 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. Bruselas, 13
28108- Alcobendas- Madrid
Responsable de la fabricación
FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses 15,
28108- Alcobendas- Madrid
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicament os y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2013