FAMCICLOVIR STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FAMCICLOVIR STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 05/07/2010 con el número de registro:
72495.
Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 665609 | FAMCICLOVIR STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
Comercializado
| 05/07/2010 | | 68.25 |
| 603452 | FAMCICLOVIR STADA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
Comercializado
| 05/07/2010 | | 634.74 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famciclovir STADA 250mg, comprimidos recubiertos con película, EFG
Famciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Famciclovir STADA se le ha recet ado a usted y no debe dárselo a ot ras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si consider a que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en e ste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Famciclovir STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famciclovir STADA
3. Cómo tomar Famciclovir STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir STADA
6. Información adicional
1. QUÉ ES FAMCICLOVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Famciclovir STADA es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se re produce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir STADA tras la aparición de los primeros síntomas.
Famciclovir STADA se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes z oster, es una infección viral causada por un virus denominado vari cela zoster (el mismo viru s que cau sa la varicela). Famciclovir STADA detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la cu ración se produce más rápidamente.
- Famciclovir STADA también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes g enital. El h erpes genit al es una infección vir al causada por virus h erpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir STADA se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las person as que tienen episodio s frecuente s de herpes genital pueden tambié n tomar Famciclovir STADA para ayudar a prevenir su reaparición.
2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR STADA
No tome Famciclovir STADA
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir STADA descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Tenga especial cuidado con Famciclovir STADA
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir STADA.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar
Famciclovir STADA.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir STADA en niños y adolescentes.
Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir STADA para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los
condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
-Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
-Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
Toma de Famciclovir STADA con los alimentos y bebidas
Puede tomar Famciclovir STADA con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir STADA no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente
necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar
Famciclovir STADA durante el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir STADA no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir STADA durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir STADA puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir STADA no conduzca o utilice máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Famciclovir
STADA
Este medicamento contiene 22 mg de lact osa. Si su médico le ha indicado qu e padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte co n él antes de tomar e ste medicamento.
3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR STADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis d iaria y dura ción del trat amiento dependerá del tipo de infección viral q ue usted padezca mire a continuación. Su médico le re cetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores result ados comience a tomar el medicamento tan p ronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tie ne síntomas de herpes genital incluso si ha empezado el trat amiento con Famciclovir STADA. Esto se de be a que p uede contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir STADA.
Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días
Dosis para el herpes genital:
La dosis depende del estado del sistema inmunológico y de la fase de su infección.
Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg dos veces al día
Su médico le inf ormará durante cuánto t iempo necesita continua r tomando sus comprimidos.
Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus
comprimidos.
Si toma más Famciclovir STADA del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o
centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir STADA puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
Si olvidó tomar Famciclovir STADA
Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir STADA, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese ca so sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir STADA puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir STADA son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)
Efectos adversos graves:
-Ampollas grave s en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).
-Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).
Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico
inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.
Efectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
- Naúseas
- Vómitos
- Mareos
- Somnolencia
- Erupción
- Picor
- Resultados del análisis de la función hepática anormales
Efectos adversos poco frecuentes
- Confusión
- Reacciones graves de la piel
Efectos adversos raros
- Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
- Color amarillento en piel y/o ojos
- Recuento bajo de plaquetas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FAMCICLOVIR STADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Famciclovir STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Famciclovir STADA si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Famciclovir STADA
El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 250mg, de famciclovir.
Los demás componentes del comprimido son la ctosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol
Aspecto de Famciclovir STADA y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de 250mg son blancos, r edondos, biconvexos, lisos en ambas caras Famciclovir STADA 250 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen 21 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou 5
08960- Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación
FARMALIDER S.A
C/Aragoneses 15,
28108- Alcobendas- Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010