FAMCICLOVIR PHARMATHEN 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El FAMCICLOVIR PHARMATHEN 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Pharmathen S.A., y autorizado por la AEMPS el 08/07/2013 con el número de registro: 77730.

Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.

Ficha

Laboratorio	Pharmathen S.A.
Principio Activo	FAMCICLOVIR (47)
Codigo ATC	J05AB09
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
698584	FAMCICLOVIR PHARMATHEN 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Famciclovir	No comercializado	08/07/2013

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO

Famciclovir Pharmathen 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Famciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, yaque puede perjudicarles.
que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Famciclovir Pharmathen y para qué se utiliza
2. Ante de tomar Famciclovir Pharmathen
3.   Cómo tomar Famciclovir Pharmathen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir Pharmathen
6. Información adicional

1. Qué es Famciclovir Pharmathen y para que se utiliza

Famciclovir Pharmathen es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se reproduce enuna fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir Pharmathen tras laaparición de los primeros síntomas.
aparición de los primeros síntomas.

Famciclovir Pharmathen se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:- Herpes zoster, una infección viral causada por un virus llamado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Pharmathen detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
Pharmathen detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.- Famciclovir Pharmathen también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por el virus herpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso.
por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir Pharmathen se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital también pueden tomar Famciclovir Pharmathen para ayudar a prevenir su aparición.
frecuentes de herpes genital también pueden tomar Famciclovir Pharmathen para ayudar a prevenir su aparición.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Famciclovir Pharmathen
No tome Famciclovir Pharmathen
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir Pharmathen, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento).
(metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento).Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famciclovir Pharmathen
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmathen.
Famciclovir Pharmathen.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.- Si tiene problemas de hígado.
- Si tiene problemas de hígado.
Si cualquiera de estas circunstancias se aplica a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmathen.
Si cualquiera de estas circunstancias se aplica a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmathen.

 1 de 5  

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmathen en niños y adolescentes.
No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmathen en niños y adolescentes.
Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Pharmathen para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, debe practicarsexo seguro, incluyendo el uso del preservativo. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. Usted nodebería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sinreceta.
receta.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados acontinuación:
· Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
· Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).· Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico en la sangre asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina), u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
sangre de antibióticos del tipo penicilina), u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
Toma de Famciclovir Pharmathen con los alimentos y bebidas
Puede tomar Famciclovir Pharmathen con o sin alimentos.
Puede tomar Famciclovir Pharmathen con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico . Famciclovir Pharmathen no debe ser usado durante elembarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar FamciclovirPharmathen durante el embarazo.
Pharmathen durante el embarazo.

Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Pharmathen no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que seaclaramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmathen durante la lactancia.
claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmathen durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir Pharmathen puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante eltratamiento con Famciclovir Pharmathen no conduzca o utilice máquinas.
tratamiento con Famciclovir Pharmathen no conduzca o utilice máquinas.

3. Cómo tomar Famciclovir Pharmathen

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Pharmathen indicadas por su médico. Consulte a su médico ofarmacéutico si tiene dudas.
farmacéutico si tiene dudas.

- La dosis diaria y la duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir Pharmathen. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
Famciclovir Pharmathen. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmathen.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmathen.
Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunológico normal, la dosis recomendada es
- 500 mg tres veces al día durante siete días

Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es
- 500 mg tres veces al día durante diez días

Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunológico y de la fase de su infección.
La dosis depende del estado de su sistema inmunológico y de la fase de su infección.
 2 de 5  

Si tiene un sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:

Para el primer episodio la dosis recomendada es:
- 250 mg tres veces al día durante cinco días

Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- 125 mg dos veces al día durante cinco días

Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- 250 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:

Para tratar el episodio actual la dosis recomendada es:
- 500 mg dos veces al día durante siete días

Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- 500 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si toma más Famciclovir Pharmathen del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.Teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tomar mucho Famciclovir Pharmathen puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padeceruna insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar Famciclovir Pharmathen
Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Pharmathen, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Después tome la siguiente dosis a lahora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada.
hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada.Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se encuentran disponibles en tres dosis distintas; su médico le indicará la más adecuada.
Los comprimidos se encuentran disponibles en tres dosis distintas; su médico le indicará la más adecuada.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir Pharmathen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lossufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmathen son normalmente de intensidad leve a moderada.
sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmathen son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:- muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Los efectos adversos graves de Famciclovir Pharmathen incluyen:

∙ Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia consulte más abajo).
signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia consulte más abajo).∙ Aparición inexplicable de hematomas, enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o  hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia consulte más abajo).
pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia consulte más abajo).

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Contacte con un medico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente  si usted nota cualquiera de estosefectos adversos.
efectos adversos.

Efectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes
- Sensación de náuseas
-        Vómitos
- Mareos
- Somnolencia
-        Erupción
- Prurito (picor)
-        Pruebas de función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes
-        Confusión
-        Reacciones cutáneas graves.
-        Reacciones cutáneas graves.

Efectos adversos raros
-        Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
-        ictericia colestática (color amarillento en piel y/o ojos)- Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversosque no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia demedicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir aproporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Famciclovir Pharmathen

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Famciclovir Pharmathen si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
No utilice Famciclovir Pharmathen si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.No utilice Famciclovir Pharmathen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de losmedicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Famciclovir Pharmathen
El principio activo es famciclovir.
El principio activo es famciclovir.

Los comprimidos recubiertos contienen 125 mg de famciclovir como principio activo.
Los comprimidos recubiertos contienen 125 mg de famciclovir como principio activo.
Los demás componentes son:

 4 de 5  

Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina PH102, crospovidona (XL), dióxido de silicio anhidro, copovidona, fumarato deestearilo y sodio.
estearilo y sodio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000.
Aspecto del producto y contenido del envase

Famciclovir Pharmathen 125 mg son comprimidos recubiertos blancos, redondos, con una “P” del logotipo en una cara y “125” en la otra en bajo relieve.
otra en bajo relieve.

Famciclovir Pharmathen 125 mg comprimidos recubiertos está disponible en envases de 10 comprimidos (blíster).
Famciclovir Pharmathen 125 mg comprimidos recubiertos está disponible en envases de 10 comprimidos (blíster).

Otras presentaciones disponibles:
Comprimidos de 250 mg: 15, 21, 56 comprimidos (blíster)
Comprimidos de 500 mg: 14, 21, 30, 56 comprimidos (blíster)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:Pharmathen S.A.
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 153 51 Grecia
Tel.: +30 210 666 5067
Fax: + 30 210 666 6749
E-mail: info@pharmathen.com



Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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