FAMCICLOVIR NORMON 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FAMCICLOVIR NORMON 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Normon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 11/03/2010 con el número de registro:
71967.
Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 664949 | FAMCICLOVIR NORMON 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
No comercializado
| 11/03/2010 | 11/04/2011 | 68.63 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famciclovir NORMON 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Famciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES Famciclovir NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR Famciclovir NORMON
3. CÓMO TOMAR Famciclovir NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Famciclovir NORMON
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES FAMCICLOVIR NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Famciclovir pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes antivirales. Éstos son medicamentos que se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por virus.
Famciclovir se utiliza en pacientes con un sistema inmunológico normal para tratar brotes de herpes genital. El herpes genital es una infección viral que normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y quemaduras alrededor de los genitales, que pueden ser dolorosas.
Famciclovir se usa en el tratamiento del herpes ta nto en pacientes con un sistema inmunológico normal como en pacientes con un sistema inmunológico debi litado. Las lesiones están causadas por un virus llamado herpes zoster o varicela zoster.
También se utiliza en el tratamiento de infecciones ca usadas por herpes zoster del ojo en pacientes con un sistema inmunológico normal.
Famciclovir se utiliza en pacientes con un sistema inmunológico debilitado para el tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes simple, tales como el herpes genital o herpes labial.
2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR NORMON
No tome Famciclovir NORMON
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, penciclovir o a cualquiera de los componentes de Famciclovir NORMON.
Tenga especial cuidado con Famciclovir NORMON
- si padece problemas del riñón. Consulte a su médico antes de empezar el tratamiento con Famciclovir NORMON ya que puede ser necesario ajustar su dosis.
Dado que el herpes genital es una enfermedad de tr ansmisión sexual, debería evitar relaciones sexuales si tiene cualquier síntoma de herpes, incluso si ha emp ezado el tratamiento, para re ducir el riesgo de contagio de la enfermedad a su pareja. Por esta misma razón también debería tomar las medidas adecuadas para una CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
relación segura si usted está en tratamiento durante un tiempo prolongado con famciclovir. Los pacientes deberán tomar las medidas adecuadas para protegerse en las relaciones (es decir, utilizar preservativos).
Consulte a su médico si alguna de las advertencias arriba mencionadas le suce de actualmente o le ha sucedido con anterioridad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está usando otros medicamentos al mismo tiem po que famciclovir, estos medicamentos pueden interferir entre ellos. Esto podría ser perjudicial. Los efectos de los medicamentos podrían aumentar o disminuir y los efectos adversos podrían aparecer más fácilmente.
En particular esto afecta a:
- probenecid, un medicamento que se usa contra virus y gota
- algunos analgésicos como el ácido acetilsalicílico e ibuprofeno
Toma de Famciclovir NORMON con los alimentos y bebidas
Famciclovir NORMON se puede tomar con o sin alimentos. Tragar los comprimidos con agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Se desconoce si es seguro usar famciclovir durante el embarazo. Famciclovir no se debe usar durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario y únicamente siguiendo las instrucciones de su médico.
Lactancia
La experiencia con famciclovir durante el periodo de lactancia en mujere s es limitada. Por lo tanto, no se debe usar durante el periodo de lactancia a menos que su médico se lo indique directamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones el uso de Fa mciclovir NORMON pude tener efecto s adversos tales como mareo, somnolencia y confusión. Si experimenta alguno de estos efectos adversos no conduzca ni maneje maquinaria.
3. CÓMO TOMAR FAMCICLOVIR NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Famciclovir NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento con Famciclovir NORMON debe empezar tan pronto como sea posible tras la aparición de los síntomas de erupción.
Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se encuentra mejor, ya que pueden transcurrir varios días hasta que el medicamento funcione.
Continúe tomando los comprimidos hasta que haya utili zado todo el envase, a menos que su médico le de otras instrucciones. Utilizar los comprimidos de menor dosis cuando estén disponibles.
Adultos
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Infección recurrente de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 250 mg dos veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empe zar a tomar Famciclovir NORMON lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de ardor, ampollas).
Primer brote de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 250 mg tres veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empe zar a tomar Famciclovir NORMON lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de ardor, ampollas).
Infección de herpes genital en paciente s con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empe zar a tomar Famciclovir NORMON lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de ardor, ampollas).
Herpes labial en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día. En el tratamiento del herpes labial (herpes labialis), debe empezar a tomar Famciclovir NORMON lo antes posible después de la aparición de los primer os síntomas de la infección (dolor, sensación de ardor, ampollas).
Herpes en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día. En el tratamiento del herpes (herpes zoster), debe empezar a tomar Famciclovir NORMON lo antes posible (dentro de las 48 horas) después de la aparición de los primeros síntomas de la infección (erupción).
Infección del ojo por herpes zoster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día ó 750 mg dos veces al día durante 7 días.
Herpes en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg tres veces al día. En el tratamiento del herpes (herpes zoster), debe empezar a tomar Famciclovir NORMON lo antes posible (dentro de las 48 horas) después de la aparición de los primeros síntomas de la infección (erupción).
Pacientes con problemas renales
Dependiendo de la gravedad de su función renal, su médico puede reducir la dosis de famciclovir que debe tomar.
Ancianos
Su médico puede ajustar su dosis de famciclovir dependiendo de su función renal.
Niños
Famciclovir no está recomendado para su uso en ni ños menores de 18 años de edad ya que no se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia.
Si toma más Famciclovir NORMON del que debiera
Si ha tomado más Famciclovir NORMON de lo que debe, consulte inmedi atamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Raramente se ha producido fallo renal agudo en paci entes con enfermedad renal subyacente en los que la dosis de famciclovir no había sido ajustada en consecuencia.
Si olvidó tomar Famciclovir NORMON
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Si olvida tomar el medicamento, tómelo tan pronto como se acuerde o si es la hora de la siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado. Luego continúe tomando los comprimidos como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Si ha olvidado varias dosis, contacte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Famciclovir NORMON
No deje de tomar el medicamento sin consultar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Famciclovi r NORMON puede tener efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Dolor de cabeza
- Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento
- Aumento de la sudoración
- Picor
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) - Confusión (sobre todo en ancianos)
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Alteraciones de la sangre (deficiencia en un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre) acompañadas por hematomas y tendencia a sangrar (llamada trombocitopenia)
- Alucinaciones (ver y oír cosas que no están realmente)
- Mareos, fatiga (cansancio), somnolencia (predominantemente en ancianos)
- Coloración amarillenta de piel y ojos (ictericia)
- Alteración en los análisis de la función hepática
- Reacciones graves de la piel tales como reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) con fiebre (alta), manchas rojas en la piel, dolor en las articulaciones y/o infección en los ojos (llamado Síndrome de Stevens-Johnson), reacciones graves agudas (hipersensib ilidad) asociadas con la aparición de fiebre y ampollas en la piel, descamación de la piel (llama da necrolisis epidérmica tóxica) o una erupción con manchas rojas irregulares (llamado eritema multiforme), picor, urticaria.
Desconocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Fiebre
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FAMCICLOVIR NORMON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
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No utilice Famciclovir NORMON des pués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no n ecesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Famciclovir NORMON
El principio activo es famciclovir. Cada comprimido contiene 750 mg de famciclovir.
Los demás componentes son:
Núcleo: Almidón de maíz pregelatinizado , laurilsulfato de sodio , celulosa microcristalina , croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.
Recubrimiento: Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Famciclovir NORMON 750 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, con dimensiones aproximadamente de 20,5 x 9,8 mm. Cada envase contiene 7 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
Responsable de la fabricación:
SPECIFAR, S.A.
1,28 Octovriou str., Ag.Varvara, 12351 Atenas (GRECIA)
OTRAS PRESENTACIONES
Famciclovir NORMON 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Famciclovir NORMON 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Famciclovir NORMON 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010
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