FAMCICLOVIR MYLAN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FAMCICLOVIR MYLAN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 24/03/2010 con el número de registro:
71991.
Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 664909 | FAMCICLOVIR MYLAN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Famciclovir |
No comercializado
| 24/03/2010 | 15/11/2011 | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famciclovir MYLAN 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Famciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos q ue sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Famciclovir MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de usar Famciclovir MYLAN
3. Cómo tomar Famciclovir MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir MYLAN
6. Información adicional
1. QUÉ ES FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Famciclovir pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales, que se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por virus.
Famciclovir MYLAN se utiliza en pacientes con un sist ema inmunológico normal para tratar brotes de herpes genital. El herpes genital es una infección vírica que normalmente se transmite por transmisión sexual. Causa ampollas e irritación en la zona genital, que puede ser doloroso.
Famciclovir MYLAN se utiliza en tratamientos de her pes zóster tanto en pac ientes con un sistema inmunológico normal o debilitado. Las lesiones están causadas por un virus llamado herpes zóster o varicela zoster.
Se usa en el tratamiento de infecciones por herpes zóster en los ojos en pacientes con un sistema inmunológico normal.
Famciclovir MYLAN se usa en pacientes con un sistem a inmunológico debilitado pa ra el tratamiento de infecciones causadas por el virus herpes simplex, tales como el herpes genital o herpes labial
2. ANTES DE USAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
No tome Famciclovir MYLAN
- Si es alérgico (hipersensible) a famciclovir o a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir MYLAN
Tenga especial cuidado con Famciclovir MYLAN
- Si tiene problemas de riñón. Hable con su medico antes de empezar el tratamiento con Famciclovir, ya que puede que sea necesario ajustar la dosis.
Ya que el herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual, debe evitar la actividad sexual si tiene algún síntoma de herpes, aunque haya empezado el tr atamiento, para reducir el riesgo de contagio a su pareja. Asimismo, debe adoptar las medidas de protección necesarias en sus relaciones si está CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
siguiendo un tratamiento a largo plazo con famciclovi r por las mismas razones. Los pacientes deben, en consecuencia, usar protección durante sus relaciones (esto es, el uso de preservativos).
Consulte a su medico si alguna de las advertencias anteriores es su caso o lo ha sido en el pasado.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que haya adquirido sin receta médica.
Si está tomando otros medicamentos a la vez, estos pueden interaccionar con famciclovir y puede resultar perjudicial. El efecto de los medicamentos se puede ver incrementado o disminuido y pueden darse efectos adversos con mayor facilidad.
En especial es importante para:
- probenecid, un medicamento contra virus y la gota
- algunos analgésicos como el ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno
Toma de Famciclovir MYLAN con alimentos y bebidas
Famciclovir puede tomarse con o sin alimentos. Ingiera los comprimidos con agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Se desconoce si es seguro tomar Famciclovir durante el embarazo. Famciclovir MYLAN no debe tomarse durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y únicamente siguiendo las indicaciones de su médico.
Lactancia
La experiencia de Famciclovir en mujeres en periodo de lactancia es limitada, por lo que no debe tomarse durante el periodo de lactancia a menos que así se lo haya indicado expresamente su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
En raras ocasiones, la toma de Famciclovir puede suponer efectos adversos como mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni maneje maquinaria.
3. CÓMO TOMAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Siga siempre las instrucciones indicadas por su médico para tomar Famciclovir MYLAN. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
El tratamiento con Famciclovir debe empezarse tan pronto como sea posible una vez han aparecido los síntomas de erupción.
Debe seguir tomando el medicamento aunque no observe mejora, ya que la medicina puede tardar varios días en hacer efecto.
Continúe tomando el medicamento hasta terminar la caja entera, a menos que su médico le haya indicado lo contrario. Puede tomar comprimidos de menor dosis si éstos están disponibles.
Adultos
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Pacientes con herpes genital recurrente y sistema inmunológico normal: 250 mg dos veces al día. En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Primer brote de herpes genital en paci entes con un sistema inmunológico normal: 250 mg tres veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Prevención de recurrencias de herpes genita l en pacientes con un sistema inmunológico normal: un comprimido de 250 mg dos veces al día.
Prevención de brote recurrente de herpes genital en pacientes con VIH: 500 mg dos veces al día.
Infección por herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Herpes labial en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día. En el tratamiento del herpes labial (herpes labial is), debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día. En el tratamiento del herpes zóster, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como sea posible (dentro de 48 horas) tras la aparición de los primeros síntomas de infección (erupción).
Infección de herpes zóster ocular en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día o 750 mg dos veces al día* durante 7 días.
Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg tres veces al día. En el tratamiento del herpes zóster, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como sea posible (dentro de 48 horas) tras la aparición de los primeros síntomas de infección (erupción).
Pacientes con problemas renales
Dependiendo de la gravedad con que su función renal esté afectada, su médico puede reducir la dosis de famciclovir que debe tomar.
Ancianos
Su médico puede ajustar la dosis de famciclovir de acuerdo con su función renal.
Niños
No se recomienda el uso de Famciclovir en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en estos pacientes.
* Sólo relevante para dosis de 750 mg.
Duración del tratamiento
Tratamiento de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 5 días. Tratamiento de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 7 días. Prevención de recurrencias de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 6-12 meses. Sólo debe tomar Famciclovir MYLAN durante el periodo de tiempo prescrito por su médico. Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 7 días.
Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 10 días.
Herpes febril en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 7 días.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más Famciclovir MYLAN del que debiera
Si ha tomado más Famciclovir MYLAN de lo que debe, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica. 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En raras ocasiones se han dado casos de fallo renal agudo en pacientes con un enfermedad renal subyacente en los que la dosis de famciclovir no había sido ajustada en consecuencia..
Si olvida tomar Famciclovir MYLAN
Si olvida tomar el medicamento, tómelo tan pronto como se acuerde o si es la hora de la siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado,. Luego. continúe tomando los comprimidos como hasta el momento. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ha olvidado varias tomas, consulte con su médico.
Si deja de tomar Famciclovir MYLAN
No deje de tomar el medicamento sin consultar a su médico primero.
Si tiene alguna duda sobre cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Famciclovi r MYLAN puede tener ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- Cefalea
- Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento
- Aumento en la sudoración
- Picores
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Confusión (sobre todo en ancianos)
Efectos adversos muy raros ( que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Trastornos de la sangre (falta de células sanguíneas, las llamadas plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre) acompañados de hematomas y tendencia a hemorragias (conocido como trombocitopenia)
- Alucinaciones (ver y oír cosas que no existen)
- Mareos, fatiga (cansancio), somnolencia (predominante en ancianos)
- Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
- Alteración en los análisis s de la función hepática
- Reacciones cutáneas graves, como reacciones al érgicas graves (hipersens ibilidad) con fiebre (alta), manchas rojo oscuro en la piel, dolor en las articulaciones y/o infecciones de la vista (llamado síndrome de Stevens-Johnson ), reacciones agu das graves (hipersensibilid ad) asociadas con fiebre y ampollas en la piel, descamación (llamada necrólisis epidérmica tóxica) o erupción con manchas rojizas (supurantes) irregulares (llamado eritema multiforme); picor, urticaria
Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
- Fiebre
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACIÓN DE FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No use Famciclovir MYLAN una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni con los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Famciclovir MYLAN
El principio activo es famciclovir.
Comprimido de 750 mg: cada comprimido contiene 750 mg de famciclovir.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido : almidón de maíz pregelatinizado, lauril sulfato sódico, celulosa, microcristalino, Croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, ácido esteárico
Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000, Macrogol 6000
Aspecto de Famciclovir MYLAN y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 750 mg: comprimidos blancos, ovales y recubiertos con película, con unas dimensiones de 20,5 x 9,8 mm aproximadamente
Famciclovir MYLAN está disponible en envases de 7 comprimidos
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Fabricante:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Atenas
Grecia
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famciclovir MYLAN 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Famciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos q ue sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es Famciclovir MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de usar Famciclovir MYLAN
3. Cómo tomar Famciclovir MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir MYLAN
6. Información adicional
1. QUÉ ES FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Famciclovir pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales, que se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por virus.
Famciclovir MYLAN se utiliza en pacientes con un sistema inmunológico normal para tratar brotes de herpes genital. El herpes genital es una infección vírica que normalmente se transmite por transmisión sexual. Causa ampollas e irritación en la zona genital, que puede ser doloroso.
Famciclovir MYLAN se utiliza en tratamientos de her pes zóster tanto en pac ientes con un sistema inmunológico normal o debilitado. Las lesiones están causadas por un virus llamado herpes zóster o varicela zoster.
Se usa en el tratamiento de infecciones por herpes zóster en los ojos en pacientes con un sistema inmunológico normal.
Famciclovir MYLAN se usa en pacientes con un sistem a inmunológico debilitado pa ra el tratamiento de infecciones causadas por el virus herpes simplex, tales como el herpes genital o herpes labial
2. ANTES DE USAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
No tome Famciclovir MYLAN
- Si es alérgico (hipersensible) a famciclovir o a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir MYLAN
Tenga especial cuidado con Famciclovir MYLAN
- Si tiene problemas de riñón. Hable con su medico antes de empezar el tratamiento con Famciclovir, ya que puede que sea necesario ajustar la dosis.
Ya que el herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual, debe evitar la actividad sexual si tiene algún síntoma de herpes, aunque haya empezado el tr atamiento, para reducir el riesgo de contagio MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
a su pareja. Asimismo, debe adoptar las medidas de protección necesarias en sus relaciones si está siguiendo un tratamiento a largo plazo con famciclovi r por las mismas razones. Los pacientes deben, en consecuencia, usar protección durante sus relaciones (esto es, el uso de preservativos).
Consulte a su medico si alguna de las advertencias anteriores es su caso o lo ha sido en el pasado.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que haya adquirido sin receta médica.
Si está tomando otros medicamentos a la vez, estos pueden interaccionar con famciclovir y puede resultar perjudicial. El efecto de los medicamentos se puede ver incrementado o disminuido y pueden darse efectos adversos con mayor facilidad.
En especial es importante para:
- probenecid, un medicamento contra virus y la gota
- algunos analgésicos como el ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno
Toma de Famciclovir MYLAN con alimentos y bebidas
Famciclovir puede tomarse con o sin alimentos. Ingiera los comprimidos con agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Se desconoce si es seguro tomar Famciclovir durante el embarazo. Famciclovir MYLAN no debe tomarse durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y únicamente siguiendo las indicaciones de su médico.
Lactancia
La experiencia de Famciclovir en mujeres en periodo de lactancia es limitada, por lo que no debe tomarse durante el periodo de lactancia a menos que así se lo haya indicado expresamente su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
En raras ocasiones, la toma de Famciclovir puede suponer efectos adversos como mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni maneje maquinaria.
3. CÓMO TOMAR FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Siga siempre las instrucciones indicadas por su médico para tomar Famciclovir MYLAN. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
El tratamiento con Famciclovir debe empezarse tan pronto como sea posible una vez han aparecido los síntomas de erupción.
Debe seguir tomando el medicamento aunque no observe mejora, ya que la medicina puede tardar varios días en hacer efecto.
Continúe tomando el medicamento hasta terminar la caja entera, a menos que su médico le haya indicado lo contrario. Puede tomar comprimidos de menor dosis si éstos están disponibles.
Adultos
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Pacientes con herpes genital recurrente y sistema inmunológico normal: 250 mg dos veces al día. En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Primer brote de herpes genital en paci entes con un sistema inmunológico normal: 250 mg tres veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Prevención de recurrencias de herpes genita l en pacientes con un sistema inmunológico normal: un comprimido de 250 mg dos veces al día.
Prevención de brote recurrente de herpes genital en pacientes con VIH: 500 mg dos veces al día.
Infección por herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día.
En el tratamiento del herpes genital, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Herpes labial en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg dos veces al día. En el tratamiento del herpes labial (herpes labial is), debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como observe la aparición de los primeros síntomas (dolor, sensación de quemazón, ampollas).
Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día. En el tratamiento del herpes zóster, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como sea posible (dentro de 48 horas) tras la aparición de los primeros síntomas de infección (erupción).
Infección de herpes zóster ocular en pacientes con un sistema inmunológico normal: 500 mg tres veces al día o 750 mg dos veces al día* durante 7 días.
Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 500 mg tres veces al día. En el tratamiento del herpes zóster, debe empezar a tomar Famciclovir tan pronto como sea posible (dentro de 48 horas) tras la aparición de los primeros síntomas de infección (erupción).
Pacientes con problemas renales
Dependiendo de la gravedad con que su función renal esté afectada, su médico puede reducir la dosis de famciclovir que debe tomar.
Ancianos
Su médico puede ajustar la dosis de famciclovir de acuerdo con su función renal.
Niños
No se recomienda el uso de Famciclovir en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en estos pacientes.
* Sólo relevante para dosis de 750 mg.
Duración del tratamiento
Tratamiento de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 5 días. Tratamiento de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 7 días. Prevención de recurrencias de herpes genital en pacientes con un sistema inmunológico normal: 6-12 meses. Sólo debe tomar Famciclovir MYLAN durante el periodo de tiempo prescrito por su médico. Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico normal: 7 días.
Herpes zóster en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 10 días.
Herpes febril en pacientes con un sistema inmunológico debilitado: 7 días.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más Famciclovir MYLAN del que debiera
Si ha tomado más Famciclovir MYLAN de lo que debe, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica. 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En raras ocasiones se han dado casos de fallo renal agudo en pacientes con un enfermedad renal subyacente en los que la dosis de famciclovir no había sido ajustada en consecuencia..
Si olvida tomar Famciclovir MYLAN
Si olvida tomar el medicamento, tómelo tan pronto como se acuerde o si es la hora de la siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado,. Luego. continúe tomando los comprimidos como hasta el momento. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ha olvidado varias tomas, consulte con su médico.
Si deja de tomar Famciclovir MYLAN
No deje de tomar el medicamento sin consultar a su médico primero.
Si tiene alguna duda sobre cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Famciclovi r MYLAN puede tener ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- Cefalea
- Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento
- Aumento en la sudoración
- Picores
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Confusión (sobre todo en ancianos)
Efectos adversos muy raros ( que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Trastornos de la sangre (falta de células sanguíneas, las llamadas plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre) acompañados de hematomas y tendencia a hemorragias (conocido como trombocitopenia)
- Alucinaciones (ver y oír cosas que no existen)
- Mareos, fatiga (cansancio), somnolencia (predominante en ancianos)
- Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
- Alteración en los análisis s de la función hepática
- Reacciones cutáneas graves, como reacciones al érgicas graves (hipersens ibilidad) con fiebre (alta), manchas rojo oscuro en la piel, dolor en las articulaciones y/o infecciones de la vista (llamado síndrome de Stevens-Johnson ), reacciones agu das graves (hipersensibilid ad) asociadas con fiebre y ampollas en la piel, descamación (llamada necrólisis epidérmica tóxica) o erupción con manchas rojizas (supurantes) irregulares (llamado eritema multiforme); picor, urticaria
Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
- Fiebre
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACIÓN DE FAMCICLOVIR MYLAN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No use Famciclovir MYLAN una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni con los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Famciclovir MYLAN
El principio activo es famciclovir.
Comprimido de 750 mg: cada comprimido contiene 750 mg de famciclovir.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido : almidón de maíz pregelatinizado, lauril sulfato sódico, celulosa, microcristalino, Croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, ácido esteárico
Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000, Macrogol 6000
Aspecto de Famciclovir MYLAN y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 750 mg: comprimidos blancos, ovales y recubiertos con película, con unas dimensiones de 20,5 x 9,8 mm aproximadamente
Famciclovir MYLAN está disponible en envases de 7 comprimidos
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Fabricante:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios