FACTOPAN RETARD 800 mg.COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA


El FACTOPAN RETARD 800 mg.COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por Liade, S.A., y autorizado por la AEMPS el 26/06/2003 con el número de registro: 61674.

Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.


Ficha

Laboratorio Liade, S.A.
Principio Activo IBUPROFENO (242)
Codigo ATC M01AE01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
808667FACTOPAN RETARD 800 mg.COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADAIbuprofeno No comercializado 26/06/200326/11/20085.92



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es FACTOPAN Retard 800 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar FACTOPAN Retard 800 mg comprimidos de liberación prolongada 3. Cómo tomar FACTOPAN Retard 800 mg comprimidos de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FACTOPAN Retard 800 mg comprimidos de liberación prolongada
Factopan Retard 800 mg comprimidos de liberación prolongada
Ibuprofeno

El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 800 mg de ibuprofeno. Los excipientes son: goma xantán, povidona, ácido est eárico, sílice coloidal, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, goma laca, lecitina de soja y óxido de hierro rojo (E-172).
Titular: Liade, S.A., Avda. de Burgos 91, 28050 Madrid.
Responsable de la fabricación: Abbott GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, D-67061 Ludwigshafen, Alemania.

1. QUÉ ES FACTOPAN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FACTOPAN Retard se presenta en forma de compri midos de liberación prolongada. Cada envase contiene 40 comprimidos de liberación prolongada, ovalados, de color blanco.
FACTOPAN Retard pertenece a un grupo de medicame ntos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
FACTOPAN Retard está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos. También se utiliza en el tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces.
2. ANTES DE TOMAR FACTOPAN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada
No tome FACTOPAN RETARD:
- Si es alérgico al ibuprofeno, a otros fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los excipientes del producto.
- Si padece una úlcera de estómago o duodeno.
- Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la co agulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangr e). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea. - Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros AINE. Dichas reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
- Si está embarazada (ver sección “Embarazo y lactancia”).

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con FACTOPAN RETARD:
- Si ha padecido úlcera de estómago o duodeno.
- Si ha padecido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.
- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece o ha padecido una enfermedad cardíaca o hipertensión arterial.
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si acude a la consulta del médico debe informar le de su tratamiento con FACTOPAN Retard, ya que el ibuprofeno puede enmascarar la fiebre que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
- Si padece una enfermedad del corazón, de los ri ñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
Toma de FACTOPAN RETARD con alimentos y bebidas
Los comprimidos de FACTOPAN Retard deben tragarse enteros acompañados de algún líquido, preferiblemente por la noche antes de acostarse.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre. Aunque sólo pasan pequeñas cantidad es del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por periodos prolongados durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Normalmente FACTOPAN Retard no afecta la cap acidad para conducir vehículos o para utilizar maquinaria. No obstante, observe cual es su reacción a este medicamento antes de realizar estas u otras tareas que pudieran resultar arriesgadas si, aunque es poco probable, aparecieran mareos o somnolencia.
Toma de otros medicamentos
Los medicamentos citados a continuación pueden interfe rir y, por tanto, no deben tomarse junto con Tebril 600 mg sin antes consultar a su médico:
- Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Warfarina, ticlopidina u otros medicamentos que se utilicen para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de coágulos.
- Litio (medicamento que se utiliza para tratar la de presión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco.
- Metotrexato. Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco. - Mifepristona.
- Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca). - Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia). - Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimox azol (se emplean en el tratamiento de algunas infeccciones bacterianas).
- Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
- Diuréticos.
- Fluconazol.
- Pentoxifilina.
- Probenecid.
- Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
- Sulfinpirazona.
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- Sulfonilureas como la tolbutamida.
- Tacrolimus.
- Zidovudina.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR FACTOPAN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Adultos: Dos comprimidos tomados en una sola dosis di aria, preferiblemente por la noche antes de acostarse.
Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en estos niños. Ancianos: Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado: Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.
Recuerde tomar su medicamento. Los comprimidos debe n tragarse enteros con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.
Si estima que la acción de FACTOPAN Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más FACTOPAN RETARD del que debiera
Si usted ha tomado más FACTOPAN Retard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia, dolor de cabeza, movimientos involuntarios de los ojos, zumbidos en los oídos y falta de coordinación en los movimientos musculares. Ra ramente se pueden producir síntomas más graves como hemorragia gastrointestinal, bajada de la tensión arterial, convulsiones y alteraciones respiratorias. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar FACTOPAN RETARD
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FACTOPAN Retard puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos de los medicamentos como FACTOPAN Retard son más comunes en personas mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

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Estómago e intestino: Muy frecuentes: diarrea e indigestión. Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal. Poco frecuentes: hemorragia, úlceras de estómago o duodeno, úlceras en la boca. Raros: perforación gástrica o intestinal, flatulenci a, estreñimiento, inflamación del esófago y úlceras o inflamación del intestino.
Piel y reacciones alérgicas: Frecuentes: erupción en la piel. Poco fr ecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de lo s labios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria. Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz. Sistema nervioso central: Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Poco frecuentes: inso mnio, ansiedad, inquietud, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: desorientación o confus ión, agitación, irritabilidad o depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva. Muy raros: meningitis aséptica.
Sangre: Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuen tes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel). Cardiovascular: Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o en las piernas (más probable en sujetos con la tensión arterial el evada o con trastornos del riñón). Insuficiencia cardíaca o tensión arterial elevada (hipertensión), especialmente en pacientes ancianos. Riñón: Alteraciones o insuficiencia renal.
Hígado: Raros: hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel). Otras: Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con FACTOPAN Retard , aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza inte nso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su médico:
- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la pi el, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o dificultad respiratoria.
- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
- Sangre en las heces o diarrea sanguinolenta.
- Dolor intenso de estómago.
- Ampollas o descamación importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado). - Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FACTOPAN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada Mantenga FACTOPAN Retard fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad
No utilizar FACTOPAN Retard después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

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Este prospecto ha sido revisado en: Junio 2003


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