EXTRACTO DE HYPERICUM MEDIFLOR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


El EXTRACTO DE HYPERICUM MEDIFLOR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento fabricado por Dr. Willmar Schwabe Gmbh Andco., y autorizado por la AEMPS el 16/05/2001 con el número de registro: 63902.

Contiene 1 principio activo: HIPERICO EXTO SECO.


Ficha

Laboratorio Dr. Willmar Schwabe Gmbh Andco.
Principio Activo ()
Codigo ATC N06BX
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
754762EXTRACTO DE HYPERICUM MEDIFLOR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSHiperico Exto Seco No comercializado 16/05/200123/08/2010
753756EXTRACTO DE HYPERICUM MEDIFLOR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSHiperico Exto Seco No comercializado 16/05/200123/08/2010



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con cuidado Extracto de Hypericum Médiflor para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Extracto de Hypericum Médiflor y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Extracto de Hypericum Médiflor
3. Cómo tomar Extracto de Hypericum Médiflor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Extracto de Hypericum Médiflor

Extracto de Hypericum Médiflor, 300 mg, comprimidos recubiertos. Extracto de Hypericum perforatum.

Cada comprimido recubierto contiene:
El principio activo es 300 mg de extracto seco, obten ido con metanol al 80% v/v, de las sumidades floridas de Hypericum perforatum (Hipérico) (relación planta seca / extracto: 3–7 : 1), equivalente a 0,36 – 0,51 mg de Hipericinas totales.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido ascórb ico, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato magnésico, hipromelosa 5 mPas, hipromelosa 15 mPas, polietilenglicol 4000, lactosa monohidrato, vainillina, sacarina sódica, óxido de hierro hidratado (E-172), dióxido de titanio (E-171), talco, emulsión de dimeticona.

Titular y responsable de la fabricación:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Alemania

1. QUÉ ES EXTRACTO DE HYPERICUM MÉDIFLOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Son comprimidos recubiertos con 300 mg de extracto de Hypericum perforatum.

Cada estuche de cartón contiene 60 ó 100 comprimidos recubiertos.

Este medicamento es un tónico del sistema nervioso central .

Este medicamento está indicado en el tratamiento sintom ático y transitorio de los estados de decaimiento y astenia que cursan con pérdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE TOMAR Extracto de Hypericum Médiflor:

No tome Extracto de Hypericum Médiflor en los siguientes casos:
Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos)
Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes del medicamento.
Si presenta hipersensibilidad a la luz.
Si tiene menos de 18 años.

Tenga especial cuidado con Extracto de Hypericum Médiflor, ya que:

Si está usted en tratamiento con otros medicament os, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este preparado a base de hipérico (ver Toma de otros medicamentos).

Si usted está ya tomando Extracto de Hypericum Médi flor de forma simultánea con otros medicamentos, no debe de dejar de tomar Extracto de Hypericum Médifl or, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían provo car algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de ciclos porina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Toma de otros medicamentos).

Si usted está tomando Extracto de Hypericum Médi flor, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA).

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro la do, la mejoría no suele producirse hasta pasados 10 a 14 días tras el inicio del tratamiento.

Embarazo:
No existen estudios de fetotoxicidad o de teratogenicidad y no existe experiencia en el uso del Hypericum perforatum (Hipérico) durante el embarazo. Como precaución general, no se debe tomar Extracto de Hypericum Médiflor sin prescripción facultativa.

Importante para la mujer:
Si está Usted embarazada o cree que pueda estarlo, cons ulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

No tome Extracto de Hypericum Médiflor durante el primer trimestre de embarazo.
Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Extracto de Hypericum Médiflor.
Conducción y uso de máquinas:
Extracto de Hypericum Médiflor no tiene influencia negativa sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Toma de otros medicamentos:
Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
- para el SIDA (antirretrovirales)
- para el rechazo de trasplantes (ciclosporina)
- para la epilepsia
- para el corazón (digoxina)
- para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)
- para la migraña
- para la depresión
- anticoagulantes orales
- anticonceptivos orales

no deben comenzar a utilizar preparados con Hipérico si n consultar antes con su médico o farmacéutico (ver Tenga especial cuidado con Extracto de Hypericum Médiflor).

Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cu alquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que Extracto de Hypericum Médiflor.

3. CÓMO TOMAR Extracto de Hypericum Médiflor:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento se utiliza por vía oral.
Adultos, mayores de 18 años:
Ingerir un comprimido recubierto (300 mg de extracto seco de las sumidades floridas de Hypericum perforatum) dos veces al día, lo que significa un máximo diario de dos comprimidos al día (600 mg de extracto de Hypericum perforatum).
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin m asticar y con un vaso de agua después de las comidas.

Es recomendable que las tomas se realicen siempre a la misma hora.

Si estima que la acción de Extracto de Hypericum Médiflor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Duración normal del tratamiento: tres ó cuatro semanas.
Si se produce mejoría se puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico.
Ancianos:
Igual que los adultos.

Si usted toma más Extracto de Hypericum Médiflor del que debiera:
Tras la ingestión de una dosis ex cesiva, podrían producirse náuseas, dolores de estómago y síntomas de fotosensibilidad (erupción , picor, enrojecimiento de la piel), se deberá proteger la piel de la luz solar y de los rayos ultravioletas durante una semana (reducir la estancia al aire libre y empleo de protectores solares con factor protector muy elevado, los llamados "bloqueadores de sol"). Por precaución debería ser informado el médico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades, acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Inform ación Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Extracto de Hypericum Médiflor:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Extracto de Hypericum Médiflor puede tener efectos adversos. En muy raras ocasiones pueden aparecer trastor nos gastrointestinales, reacciones alérgicas (p.ej. enrojecimiento de la piel, hinchazón, picaz ón), cansancio o intranquilidad, y reacciones de fotosensibilización (sensibilidad a la luz solar), especialmente en personas de tez blanca. En estos casos se debe evitar la exposición a la luz solar durante una semana.
En caso de hipersensibilidad a este medicamento, se deberá suspender el tratamiento.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no d escrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Extracto de Hypericum Médiflor:
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar protegido de la humedad.

MANTENGA EXTRACTO DE HYPERICUM MÉDIFLOR FUERA DEL ALCANCE Y DE LA
VISTA DE LOS NIÑOS.

Caducidad:
No utilizar Extracto de Hypericum Médiflor después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2002.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios