ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Contiene 1 principio activo: ETOPOSIDO.
Ficha
| Laboratorio | Teva Genericos Espa帽ola, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | ETOPOSIDO (9) |
| Codigo ATC | L01CB01 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Diagn贸stico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 722397 | ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | Etoposido | Comercializado | 24/04/2002 | 7.85 |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
1. Qu茅 es Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Soluci贸n para Perfusi贸n y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Soluci贸n para Perfusi贸n 3. C贸mo usar Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Soluci贸n para Perfusi贸n 4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Soluci贸n para Perfusi贸n
ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml
CONCENTRADO PARA SOLUCI脫N PARA PERFUSI脫N
Composici贸n
Etop贸sido Teva es un concentrado para soluci贸n pa ra perfusi贸n intravenosa y contiene 20 mg de etop贸sido por ml de sustancia activa.
Adem谩s de la sustancia activa etop贸sido, el concen trado contiene 谩cido c铆trico, etanol, macrogol 300 y polisorbato 80.
Forma farmac茅utica y contenido
Etop贸sido Teva es una soluci贸n concentrada a partir de la cual se prepara una soluci贸n para perfusi贸n. La soluci贸n se presenta en viales de 5 ml (100 mg de etop贸sido), 10 ml (200 mg de etop贸sido), 20 ml (400 mg de etop贸sido) y 50 ml (1 g de etop贸sido).
Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envase.
Grupo de medicamentos
Etop贸sido es un medicamento que inhibe el c谩ncer.
Titular:
TEVA GENERICOS ESPA脩OLA S.L.
C/Guzman el Bueno 133, 4潞 planta
Edificio Britannia
28003 MADRID
Responsable de la fabricaci贸n:
Pharmachemie B.V.
2031 GA Haarlem
HOLANDA
1 QU脡 ES ETOP脫SIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCI脫N PARA
PERFUSI脫N Y PARA QU脡 SE UTILIZA
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Etop贸sido est谩 indicado para el tratamiento de ciertos tipos de c谩ncer del sistema respiratorio (carcinoma bronquial anapl谩sico de c茅lulas peque帽as), cierto s tipos de leucemia (leucemia monobl谩stica aguda y leucemia mielomonobl谩stica aguda) y tumores de los test铆culos.
2. ANTES DE USAR ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCI脫N PARA
PERFUSI脫N
No use etoposido
Etop贸sido Teva no puede utilizarse en el caso que su m茅dula 贸sea no funcione adecuadamente, si el funcionamiento de su h铆gado est谩 reducido gravemente o si es al茅rgico (hipersensible) a etop贸sido o a cualquiera de los componentes de la soluci贸n para perfusi贸n.
Tenga especial cuidado con Etop贸sido
Embarazo
No hay datos suficientes para valorar el efecto perj udicial de Etop贸sido Teva durante el embarazo en humanos. En base a la funci贸n farmacol贸gica es posib le que se produzca efecto perjudicial durante el embarazo. En estudios animales se ha demostrado el efecto perjudicial.
Lactancia
Se desconoce si etop贸sido se excreta por la leche materna. Durante el tratamiento no deber谩 dar de mamar al lactante, para evitar da帽os en el ni帽o.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han evaluado los efectos de un tratamient o con este medicamento sobre la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria.
No se recomienda conducir o manejar maquina ria si aparecen efectos adversos raros como somnolencia, fatiga o ceguera temporal.
Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de Etop贸sido TEVA
Este medicamento contiene 30% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 2,632 g de alcohol por dosis, equivalente a 66 ml de cerveza y 27 ml de vino por dosis.
Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o l actantes, ni帽os, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h铆gado o epilepsia.
Etop贸sido Teva contiene polisorbato 80. Se ha notificado una situaci贸n con peligro de vida en reci茅n nacidos (malfunci贸n grave de h铆gado y ri帽ones, redu cci贸n de la funci贸n de los pulmones, reducci贸n de gl贸bulos rojos y ascitis) tras la administraci贸n de otro producto que conten铆a polisorbato 80.
Uso con otros medicamentos
Puede aumentar el efecto de los medicamentos que dilu yen la sangre. Es probab le que la fenilbutazona, salicilato s贸dico y 谩cido acetil salic铆lico aumente la cantidad de etop贸sido libre en sangre
Advertencias especiales
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MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Los hombres y mujeres en edad f茅rtil deben usar un m茅todo anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos 3 meses despu茅s de la interrupci贸n del mismo.
Antes de cada tratamiento o administraci贸n se realizar谩 un an谩lisis de sangre. Pueden producirse reacciones anaf il谩cticas (reacciones adversas graves) durante la repetici贸n del tratamiento.
Las infecciones bacterianas deben estar controladas antes de cada tratamiento.
3. COMO SE ADMINISTRA ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA
SOLUCI脫N PARA PERFUSI脫N
Posolog铆a
La cantidad administrada por perfusi贸n al d铆a se cal cula seg煤n el 谩rea de superficie corporal y es de 100-120 mg por m 2
que se repetir谩 durante 5 d铆a consecutivos. Este esquema se repite de 3 a 4 veces con un periodo de descanso de 10-20 d铆as entre ellos.
Si estima que la acci贸n de etop贸sido es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
S铆ntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica 91- 562 04 20; o bien, consulte a su m茅dico lo antes posible despu茅s de la ingesti贸n del medicamento o p贸ngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital m谩s cercano.
El tratamiento en estos casos, debido a que no ex iste ant铆doto conocido para etop贸sido, se reduce al tratamiento sintom谩tico e interrupc i贸n del tratamiento. Deben tomars e todas las medidas posibles para evitar una sobredosis.
Se han descrito acidosis metab贸lica y toxicidad hep谩 tica severa despu茅s de la administraci贸n de dosis superiores a las recomendadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Etoposido puede tener efectos adversos
Cambios en el recuento sangu铆neo, n谩useas y v贸mito s, p茅rdida de cabello, presi贸n arterial baja, reacciones al茅rgicas (escalofr铆os, fiebre, ritmo cardiaco acelerado, falta de respiraci贸n, dificultad en la respiraci贸n y presi贸n arterial baja; a veces presi贸n arterial alta y erupciones cut谩neas), trastorno nervioso. Los siguientes efectos adversos ocurren raramente:
Somnolencia y fatiga, fiebre, erupci贸n cut谩nea, pigm entaci贸n, picor, dolor de est贸mago, estre帽imiento, trastornos de la degluci贸n, ceguera temporal, in fecci贸n de la piel, alteraci贸n del gusto y efectos perjudiciales para el coraz贸n.
Si se observa cualquier reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACI脫N DE ETOP脫SIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCI脫N
PARA PERFUSI脫N
Mantenga Etop贸sido Teva 20mg/ml fuera del alcance y la vista de los ni帽os. El periodo de validez de Etop贸sido Teva es 3 a帽os si se almacena a temperatura ambiente (15-25潞C) en lugar seco y alejado de la luz en el embalaje original.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios