ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

El ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 05/07/2013 con el número de registro: 77098.

Contiene 1 principio activo: ESCITALOPRAM OXALATO.

Ficha

Laboratorio	Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo	ESCITALOPRAM (156)
Codigo ATC	N06AB10
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
696650	ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG	Escitalopram Oxalato	No comercializado	05/07/2013

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución EFG Escitalopram

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importantepara usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto :

1. Qué es Escitalopram Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Teva3. Cómo tomar Escitalopram Teva
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Escitalopram Teva
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Escitalopram Teva y para qué se utiliza

Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs).Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones delsistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedadsocial, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Teva

No tome Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales em solución:
· Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución (ver sección 6 “información adicional).
en solución (ver sección 6 “información adicional).
· Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico)
· Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón). · Si toma medicamentos para problemas de ritmo del corazón o que pueden afectar al ritmo cardiaco, (ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”)
Advertencias y precauciones
Por favor, informe a su médico si padece algún trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. Enconcreto, informe a su médico:
· Si padece epilepsia. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis. El tratamiento con Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución debe interrumpirse si se producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
sección 4 “Posibles efectos adversos”).

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· Si padece problemas de hígado o problemas de riñón. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis.
· Si padece problemas de hígado o problemas de riñón. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis.· Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
glucémico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.· Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.
· Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.
· Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
· Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
· Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
· Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
· Si padece una enfermedad coronaria.
· Si padece una enfermedad coronaria.
· Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.
· Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.· Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
diuréticos (medicamentos para orinar).
· Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.
la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.· Si tiene problemas oculares como algunos tipos de glaucoma (presión ocular aumentada)
Por favor, tenga en cuenta:
Algunos pacientes con enfermedad maniaco-depresiva pueden entrar en una fase maniaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideaspoco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento.Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedadSi usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se hagadaño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estosmedicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunoscasos podría ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:· Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.
· Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.· Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte con su médico o diríjasedirectamente a un hospital.
directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno deansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O siestán preocupados por los cambios en su actitud.
están preocupados por los cambios en su actitud.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menoresde 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos desuicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingierenesta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida quees lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha prescrito escitalopram a un paciente menor de 18 años y quiere discutir estadecisión, por favor, vuelva a su médico.
decisión, por favor, vuelva a su médico.

Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientesmenores de 18 años están tomando escitalopram. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos alcrecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de escitalopram en este grupo de edad todavía no han quedadodemostrados.
demostrados.

Uso de Escitalopram Teva y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sinreceta.
receta.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
· “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted está tomando alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de
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empezar a tomar Escitalopram Teva. Después de terminar con Escitalopram Teva deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
estos medicamentos.
· “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
· “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).· “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
aumentan el riesgo de efectos secundarios.
· El antibiótico linezolida.
· El antibiótico linezolida.
· Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníacodepresivo) y triptófano.
· Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníacodepresivo) y triptófano.· Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).
· Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).· • Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave).
· • Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
· Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebro-vascular). Estos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de escitalopram.
escitalopram.
· Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) remedio herbal utilizado para la depresión.
· Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) remedio herbal utilizado para la depresión.· Acido acetil salicílico (aspirina) y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Éstos pueden aumentar la tendencia a hemorragias.
reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Éstos pueden aumentar la tendencia a hemorragias.· Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Teva, para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
Escitalopram Teva, para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.· Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.
el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.· Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.
umbral de convulsiones y antidepresivos.
· Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Teva necesite ser ajustada.
risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Teva necesite ser ajustada.· Los medicamentos pueden causar niveles bajos de potasio o magnesio (en particular, los diuréticos (comprimidos para orinar)).
· Los medicamentos pueden causar niveles bajos de potasio o magnesio (en particular, los diuréticos (comprimidos para orinar)). Por favor, pregunte a su médico o farmacéutico si el medicamento que está tomando/usando concomitantemente con Escitalopram Teva pertenece a este grupo.
Teva pertenece a este grupo.

No tome Escitalopram Teva si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada con el ritmo cardiaco o si estátomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej.
tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej.derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino,moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos(astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.
(astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.
Toma de Escitalopram Teva con los alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3 “Como tomar EscitalopramTeva 20 mg/ml gotas orales en solución”) Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de escitalopram yalcohol, aunque no se espera que escitalopram interaccione con alcohol.
alcohol, aunque no se espera que escitalopram interaccione con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Informe a su médico si usted está embarazada o prevé estarlo. No tome escitalopram si está embarazada a menos que usted y sumédico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Si usted toma escitalopram durante los 3 últimos meses de embarazo, consulte con su médico ya que pueden observarse en el bebérecién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades paraalimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo,lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contactecon su médico inmediatamente.
con su médico inmediatamente.

Asegúrese que su comadrona y/o médico saben que está siendo tratado con Escitalopram TevaDurante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, medicamentos como escitalopram pueden aumentar el riesgo de unaenfermedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápidoy se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24 h después del nacimiento. Si aparecen en su bebé debecontactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.

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Si Escitalopram Teva se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
Si Escitalopram Teva se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
Citalopram, un medicamento como escitalopram, se ha demostrado que reduce la calidad del esperma en estudios con animales. Enteoría, esto podría afectar la fertilidad pero hasta ahora no se ha observado el impacto sobre la fertilidad humana.
teoría, esto podría afectar la fertilidad pero hasta ahora no se ha observado el impacto sobre la fertilidad humana.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar Escitalopram Teva.
Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar Escitalopram Teva.
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene etanol.
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene etanol.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis. Cada gota contiene 4,7 mg deetanol.
etanol.

3. Cómo tomar Escitalopram Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de escitalopram indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico sitiene dudas.
tiene dudas.

Cuente el número necesario de gotas en su bebida (agua, zumo de naranja o zumo de manzana), agite suavemente y a continuaciónbébalo todo.
bébalo todo.

No mezcle Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales rn solución con otros líquidos ni con otros medicamentos.
No mezcle Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales rn solución con otros líquidos ni con otros medicamentos.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día. Su médico puedeaumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno de angustia
La dosis inicial de Escitalopram Teva es de 5 mg (5 gotas) como dosis única al día durante la primera semana antes deaumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg (20 gotas)al día.
al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día. Su médicopuede disminuir su dosis a 5 mg (5 gotas) al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día, dependiendode cómo usted responde al medicamento.
de cómo usted responde al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día. La dosispuede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno obsesivo –compulsivo (TOC)
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día. La dosispuede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
La dosis inicial normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 5 mg (5 gotas) tomados como dosis única al día.
La dosis inicial normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 5 mg (5 gotas) tomados como dosis única al día.La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.
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Niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram Teva no debe usarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Para información adicional consultela sección 2 ”Antes de tomar Escitalopram Teva”.
la sección 2 ”Antes de tomar Escitalopram Teva”.

Duración del tratamiento

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Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe con el tratamiento incluso si empieza a sentirse mejorantes del tiempo previsto.
antes del tiempo previsto.
No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando Escitalopram Teva el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomaspueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Si toma más Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución del que debieraEn caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de InformaciónToxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias osignos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosis pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, nauseas,vómitos, cambios en el ritmo del corazón, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve elenvase de Escitalopram Teva si acude al médico o al hospital.
envase de Escitalopram Teva si acude al médico o al hospital.

Si olvidó tomar Escitalopram Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama,tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada ysiga como siempre.
siga como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Teva
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Teva hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento,generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram Teva sea reducida gradualmente durante varias semanas.
generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram Teva sea reducida gradualmente durante varias semanas.
Cuando usted deja de tomar Escitalopram Teva, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos sonfrecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Teva se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Teva se ha utilizadodurante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran queestos síntomas son leves y desaparecen por sí mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos oprolongados (23 meses o más). Si tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar escitalopram, contacte con su médico.
prolongados (23 meses o más). Si tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar escitalopram, contacte con su médico.Puede pedirle que vuelva a tomar sus gotas de nuevo y las deje más lentamente.
Puede pedirle que vuelva a tomar sus gotas de nuevo y las deje más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y(con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas,incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (nauseas), sudoración (incluidos sudoresnocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos deemoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.
emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, seaconsciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece aencontrarse mejor.
encontrarse mejor.

Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 1.000 pacientes):
· Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.
· Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.

Raro (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes):
· Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.
su médico o vaya al hospital enseguida.
· Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.
poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.
Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida:
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· Dificultades para orinar.
· Dificultades para orinar.
· Convulsiones (ataques), ver también la sección “Advertencias y precauciones”).
· Convulsiones (ataques), ver también la sección “Advertencias y precauciones”).· Piel amarillenta y blanqueamiento de los ojos, son signos de alteración de la función del hígado/hepatitis.
· Piel amarillenta y blanqueamiento de los ojos, son signos de alteración de la función del hígado/hepatitis.· Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.
corazón conocido como torsade de pointes.

Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente (pueden afectar al menos a 1 de cada 10 pacientes):
· Dolor de cabeza
· Sentirse mareado (nauseas)

Frecuente (pueden afectar al menos a 1 de cada 100 pacientes):
· Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
· Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
· Disminución o incremento del apetito.
· Disminución o incremento del apetito.
· Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel.
en la piel.
· Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
· Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
· Aumento de la sudoración.
· Aumento de la sudoración.
· Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
· Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
· Alteraciones sexuales (en los hombres, retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
· Fatiga, fiebre.
· Fatiga, fiebre.
· Aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 1.000 pacientes):
· Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
· Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
· Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.
· Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.· Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
· Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).· Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).
· Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).· Pérdida de pelo
· Sangrado vaginal
· Disminución de peso
· Ritmo cardiaco rápido
· Hinchazón de brazos y piernas
· Hemorragia nasal

Raros (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes):
· Agresión, despersonalización, alucinaciones.
· Agresión, despersonalización, alucinaciones.
· Ritmo cardiaco lento

Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
· Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, ver también la sección “Advertencias y precauciones”.
· Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, ver también la sección “Advertencias y precauciones”.· Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión).
confusión).
· Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).
· Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).· Pruebas de la función del hígado alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).
· Pruebas de la función del hígado alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).· Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
· Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).· Erecciones dolorosas (priapismo).
· Erecciones dolorosas (priapismo).
· Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
(trombocitopenia).
· Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).
· Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).
· Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH).
· Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH).· Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia· Manía

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· Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos· Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma).
· Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma).
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram. Éstos son:· Inquietud motora (acatisia).
· Inquietud motora (acatisia).
· Anorexia

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Escitalopram Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.No utilice Escitalopram Teva después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase después de CAD. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase, las gotas se deben utilizar durante 8 semanas y conservar por debajo de 25ºC.
Una vez abierto el envase, las gotas se deben utilizar durante 8 semanas y conservar por debajo de 25ºC.Mantener el frasco perfectamente cerrado y en posición vertical.
Mantener el frasco perfectamente cerrado y en posición vertical.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución

- El principio activo es escitalopram. Cada ml de Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene 20 mg de escitalopram (como escitalopram oxalato). 1 gota contiene 1 mg de escitalopram.
de escitalopram (como escitalopram oxalato). 1 gota contiene 1 mg de escitalopram.- Los demás componentes son galato de propilo, ácido cítrico anhidro, etanol 96%, hidróxido de sodio y agua purificada.
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución se presenta en frasco de vidrio topacio provisto de cuentagotas. Envases de 15ml o de 5 x 5 ml. Es una solución transparente.
ml o de 5 x 5 ml. Es una solución transparente.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular:
Teva Pharma, S.L.U.
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.
28108 Alcobendas. Madrid

Responsable de la fabricación:
Chanelle Medical
Loughrea Co.
Loughrea Co.
Galway
Irlanada

o
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania

o
7 de 8

Pharmachemie B.V.
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2003 RN Haarlem
Holanda

o
Teva Pharma, B.V.
Teva Pharma, B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holanda

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:Alemania Escitalopram ratiopharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, LösungEspaña Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en soluciónItalia Escitalopram Teva Italia 20 mg/ml, gocce orali, soluzionePaíses Bajos Escitalopram Teva 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik oplossing
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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