Epistaxol soluci髇 cut醤ea
El Epistaxol soluci髇 cut醤ea es un medicamento fabricado por
Medical, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/04/1966 con el n煤mero de registro:
42972.
Contiene 4 principios activos: FENAZONA, RUTOSIDO, NAFAZOLINA HIDROCLORURO, EPINEFRINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 875039 | Epistaxol soluci贸n cut谩nea | Fenazona, Rutosido, Nafazolina Hidrocloruro, Epinefrina |
Comercializado
| 01/04/1966 | | 2.5 |
Prospecto
Prospecto: Informaci贸n para el usuario
Epistaxol soluci贸n cut谩nea
Epinefrina hidrocloruro / Rutosido / Nafazolina hidrocloruro / Fenazona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 2 aplicaciones.
Contenido del prospecto
1. Qu茅 es Epistaxol y para qu茅 se utiliza 2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Epistaxol
3. Como usar Epistaxol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Epistaxol
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
1. Qu茅 es Epistaxol y para qu茅 se utiliza Epistaxol es una soluci贸n que aplicada de forma superficial (administraci贸n t贸pica) facilita la coagulaci贸n sangu铆nea (hemostasia). Origina una r谩pida contracci贸n de los vasos sangu铆neos (vasoconstricci贸n) y refuerza las paredes de los vasos sangu铆neos.
Epistaxol se encuentra indicado en los casos que aparezca sangrado leve en la mucosa (como en los casos de la mucosa nasal, oral, genital o rectal).
Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 2 aplicaciones.
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Epistaxol
No use Epistaxol
- si es al茅rgico a la adrenalina (epinefrina), nafazolina, fenazona, rut贸sido, a los simpaticomim茅ticos (medicamentos que estimulan el sistema nervioso), flavonoides (componentes de algunas plantas) o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6). - si usted padece problemas de coraz贸n como dilataci贸n cardiaca, insuficiencia coronaria, arritmias cardiacas o insuficiencia cardiaca.
- si usted padece lesiones org谩nicas cerebrales como arteriosclerosis cerebral (inflamaci贸n cr贸nica de las arterias del cerebro con tendencia a su obstrucci贸n).
- si usted tiene glaucoma de 谩ngulo cerrado (afecci贸n de los ojos caracterizada por el aumento de la tensi贸n intraocular).
- si usted padece de hipertensi贸n arterial, hipertiroidismo (alteraci贸n gl谩ndula tiroides) o feocromocitoma (tumor de la m茅dula suprarrenal).
- en el momento del parto.
Advertencias y precauciones
Si tras dos aplicaciones del producto no se detiene el sangrado debe consultar con su m茅dico.
Consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero antes de empezar a tomar Epistaxol: - si usted padece o ha padecido insuficiencia cerebrovascular (afecci贸n en los vasos sangu铆neos del cerebro),
- enfermedad cardiaca (como angina de pecho o infarto de miocardio), enfermedad pulmonar cr贸nica o dificultad urinaria debido a hipertrofia prost谩tica (alteraci贸n de la pr贸stata), - si padece feocromocitoma, elevada presi贸n intraocular y da帽o renal, hipertensi贸n, hipertiroidismo, arterioesclerosis,
- si usted es diab茅tico.
Tambi茅n se deber谩 prestar atenci贸n si usted tiene hipercalcemia o hipocalcemia (alteraci贸n del calcio en la sangre), pacientes de edad avanzada y mujeres embarazadas.
Ni帽os y adolescentes
No esta recomendado su uso en ni帽os menores de 7 a帽os.
Uso de Epistaxol con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante en caso de:
- bloqueantes adren茅rgicos (f谩rmacos que act煤an a nivel de las neuronas y modifican la fisiolog铆a de 贸rganos y tejidos),
- gluc贸sidos digit谩licos (medicamentos para el coraz贸n),
- quinidina, insulina, betabloqueantes,
- ciertos medicamentos antidepresivos o con guanitidina (agente antihipertensivo), - inhibidores de la COMT o de la MAO (medicamentos que act煤an sobre los sistemas metab贸licos encargados de eliminar la adrenalina),
- hormonas tiroideas, oxitocina y ciertos antihistam铆nicos (como la clorfeniramina), levodopa y alcohol,
- medicamento que pueda producir p茅rdidas de potasio, como diur茅ticos (facilitan la micci贸n), aminofilina (medicamento utilizado para facilitar la respiraci贸n) o teofilina (antiasm谩tico, facilitador de la micci贸n),
- hipoglucemiantes (medicamentos que disminuyen el az煤car en sangre),
- uso con otros simpaticomim茅ticos como isoproterenol, anfetaminas, efedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina, porque pueden incrementar el efecto a nivel de coraz贸n y sistema nervioso central.
Alteraciones de los resultados de las pruebas de laboratorio
Se debe tener en cuenta que la adrenalina (epinefrina) puede alterar los valores de las siguientes determinaciones anal铆ticas en sangre: aumento de glucosa, falso aumento en los valores de bilirrubina, aumento del colesterol, aumento del lactato y del urato y reducci贸n de insulina. Tambi茅n puede observarse un aumento en la orina del 谩cido vanillilmand茅lico y de catecolaminas.
Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
Si est谩 embarazada, no utilizar Epistaxol a no ser que su m茅dico lo considera completamente necesario para su tratamiento.
Este medicamento se elimina con la leche materna, por ello se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administraci贸n de este medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han descrito problemas con el uso de este medicamento.
Epistaxol contiene Metabisulfito de sodio (E-223).
Este medicamento puede producir reacciones al茅rgicas graves y broncoespasmo (sensaci贸n repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio (E-223)
3. C贸mo usar Epistaxol
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico, farmac茅utico o enfermero. En caso de duda pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
La dosis recomendada es:
- Ni帽os mayores de 7 a帽os y adultos: Aplicar en la zona sangrante directamente o a trav茅s de una gasa de tratamiento seg煤n la forma de aplicaci贸n.
- Ni帽os menores de 7 a帽os: No se ha establecido la seguridad de Epistaxol en ni帽os menores de 7 a帽os. No utilizar en ni帽os menores de 7 a帽os.
Aplicar el producto preferiblemente en una gasa y realizar un fuerte taponamiento en la zona sangrante seg煤n las normas de administraci贸n.
Normas para la correcta administraci贸n
1.- Impregnar una gasa (o utilizar algod贸n si no se dispone de gasas) con el l铆quido del frasco (puesto este en posici贸n invertida y apretando suavemente sus paredes) y proceder a efectuar un fuerte taponamiento en la zona que sangra durante 5-10 minutos.
2.- Dejar el ap贸sito durante una hora como m铆nimo. Una vez pasado este tiempo, podemos retirar el ap贸sito comprobando que ha dejado de sangrar.
3.- Si despu茅s de retirar el ap贸sito se observan peque帽os sangrados muy leves, realizaremos toques con una gasa o algod贸n impregnado con el producto para terminar la cicatrizaci贸n
Si se ha formado un peque帽o co谩gulo en el punto hemorr谩gico, o ha quedado adherida alguna fibra del indicado ap贸sito, no desprenderlos violentamente, sino que lo haremos mediante unos toques con una gasa impregnada del producto para ayudaremos a desprenderlo y evitar posibles sangrados al desprenderlo.
Si tras dos aplicaciones del producto no se consigue el efecto deseado debe consultar con su m茅dico, es necesario que 茅l valore la importancia de su sangrado .
Si usa m谩s Epistaxol del que debe
Debido a las caracter铆sticas de este preparado, destinado a uso superficial o tambi茅n llamado uso t贸pico, no son de esperar fen贸menos de intoxicaci贸n con el uso de la especialidad.
La sobredosis accidental de adrenalina puede producir subidas bruscas de la tensi贸n arterial que en casos extremos podr铆an causar hemorragia cerebral, y taquicardia (aceleraci贸n del ritmo del coraz贸n). Tambi茅n pueden aparecer arritmias (alteraci贸n de los latidos del coraz贸n).
En caso de sobredosis o uso inadecuado, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si interrumpe el tratamiento con Epistaxol
Intentar mantener el taponamiento con el medicamento el tiempo indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Epistaxol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con la aplicaci贸n t贸pica de Epistaxol no es presumible que aparezcan efectos adversos. Sin embargo, un uso inadecuado del medicamento podr铆a originar los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Sensaci贸n de miedo, ansiedad, dolor de cabeza pulsante, dificultad respiratoria, sudoraci贸n y n谩useas, v贸mitos, temblores y mareos, taquicardia (palpitaciones), palidez, elevaci贸n (leve) de la presi贸n arterial. Estas manifestaciones no son graves y desaparecen con reposo y tranquilizaci贸n del paciente.
- Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Aumento de la presi贸n sangu铆nea (hipertensi贸n arterial), que en casos graves puede originar hemorragia cerebral o disminuci贸n de la fuerza del coraz贸n (insuficiencia card铆aca aguda) con acumulaci贸n de l铆quido en los pulmones (edema pulmonar), angina de pecho, alteraci贸n de los latidos del coraz贸n (arritmias ventriculares), aceleraci贸n del ritmo del coraz贸n (taquicardia) y contracci贸n anormal del coraz贸n (fibrilaci贸n ventricular), s铆ncope.
Tambi茅n pueden aparecer alucinaciones, hiperglicemia (aumento de az煤car en sangre) y midriasis (dilataci贸n de la pupila del ojo), dificultad para la micci贸n, acidosis metab贸lica y fallo renal
- Frecuencia no conocida
Erupciones de la piel, anemia (hemol铆tica), manifestaciones al茅rgicas cut谩neas (prurito, sarpullido), reacciones al茅rgicas (hipersensibilidad), malestar general, cefalea
Si considera efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparezcan en este prospecto.
5. Conservaci贸n de Epistaxol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
Composici贸n de Epistaxol
- Los principios activos son epinefrina (adrenalina) hidrocloruro, rut贸sido, nafazolina hidrocloruro, fenazona. Un mililitro de soluci贸n contiene 0,5 mg de epinefrina hidrocloruro, 0,2 mg de rut贸sido, 0,5 mg de nafazolina hidrocloruro y, 30 mg de fenazona.
- Los dem谩s componentes son metabisulfito s贸dico (E-223), clorobutanol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Epistaxol es una soluci贸n transparente e incolora o ligeramente amarillenta, que se presenta en frasco de polietileno conteniendo 10 ml de producto.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Medical, S.A.
Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87 14014 - C贸rdoba.
Responsable de la fabricaci贸n
Laboratorio Generfarma, S.L.
Ronda Isaac Peral, 6 (Parque Tecnol贸gico)
46980 鈥 Paterna. Valencia.
Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Octubre/2012.
鈥淟a informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/鈥