ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG
El ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Teva Pharma S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 20/03/2007 con el número de registro:
68604.
Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658742 | ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG | Hidroclorotiazida, Enalapril Maleato |
Comercializado
| 20/03/2007 | | 2.72 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg
comprimidos EFG
Enalapril maleato/hidroclorotiazida (HCT)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
6. Información adicional.
1.- QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
• Enalapril pertenece a un grupo de medicamentos llama dos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA) y disminuye la presión arterial ensanchando los vasos sanguíneos.
• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicame ntos llamados diuréticos y disminuye la presión arterial aumentando la producción de orina.
• Enalapril/Hidroclorotiazida Teva contiene una co mbinación de enalapril e hidroclorotiazida y se utiliza como tratamiento para la presión arterial el evada cuando el tratamiento sólo con enalapril se ha mostrado ineficaz.
Su médico también puede recetarle enalapril/hid roclorotiazida en vez de los comprimidos por separado de las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Esta combinación de dosis fijas no es adecuada como terapia inicial
2.- ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
No tome Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
- Si es alérgico (hipersensible) al enalapril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si es alérgico (hipersensible) a otros inhibidores de la ECA, por ejemplo ramipril, o a medicamentos derivados de la sulfonamida (la mayoría antibióticos, por ejemplo sulfametoxazol). - Si previamente ha padecido hinchazón de las ex tremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema) cuando ha sido tr atado con otros medicamentos pertenecientes al grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) tales como ramipril.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si previamente ha padecido hinchazón de las ex tremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema) bajo cualquier otra circunstancia.
- Si un miembro de su familia ha padecido previame nte hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema).
- Si tiene problemas de riñón graves.
- Si tiene problemas graves de hígado o un trastor no neurológico como consecuencia de problemas de hígado graves (encefalopatía hepática).
- Si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva al inicio de su embarazo ver sección de embarazo). - Si está en período de lactancia.
Tenga especial cuidado con Enalapril/hidroclorotiazida Teva
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si: • Tiene estrechamiento de las arterias (ateroscleros is), problemas cerebrovasculares tales como un accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT, un mini-accidente cerebrovascular).
• Tiene insuficiencia cardiaca.
• Tiene la presión arterial baja, sigue una dieta restringida en sal o está tomando diuréticos. • Tiene niveles anormales de agua y minerales en su cuerpo (desequilibrio de fluidos/electrolitos). • Tiene una enfermedad del músculo cardiaco (mioca rdiopatía hipertrófica), un estrechamiento de la arteria principal que transporta la sangre desde el co razón, la aorta (estenosis aórtica), u otro tipo de problema cardíaco llamado obstrucción de flujo de salida.
• Se somete a aféresis de LDL (extracción del colesterol de la sangre por medio de una máquina). • Se somete a tratamiento de desensibilización frente al veneno de algún insecto, como abeja o picadura de avispa.
• Tiene diabetes.
• Padece gota, tiene niveles elevados de ácido úrico en su sangre o está siendo tratado con alopurinol. • Necesita someterse a anestesia.
• Ha padecido recientemente vómitos violentos, prolongados y/o diarrea grave. • Va a hacerse un análisis para comprobar su función paratiroidea.
• Tiene o ha tenido problemas de hígado o de riñón, o presenta estrechamiento en las arterias de sus riñones (estenosis arterial renal), o sólo tiene un riñón que funciona, o se está sometiendo a diálisis. • Tiene una enfermedad vascular del colágeno como lupus eritematoso sistémico (LES) o esclerodermia, que puede estar asociada con erupciones de la piel, dolor en las articulaciones y fiebre.
• Tiene problemas de alergia o de asma.
• Está tomando litio utilizado en el tratamiento de algunas enfermedades psiquiátricas.
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de embarazo).
Enalapril/Hidroclorotiazida Teva generalmente no se recomienda si se produce lo siguiente, así que consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
-Si se ha sometido recientemente a un trasplante de riñón.
-Si presenta niveles altos de potasio en sangre.
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Consultar el apartado Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si es un deportista que tiene un control de dopaje, ya que enalapril/hidroclorotiazida contiene un principio activo que puede producir resultados positivos en un control de dopaje.
Los pacientes ancianos o malnutridos deben tener cuidado al utilizar enalapril/hidroclorotiazida.
Enalapril/hidroclorotiazida puede ser menos efectivo en personas de raza negra.
Este medicamento no está recomendado para uso en niños.
Mientras toma enalapril/hidroclorotiazida:
Si desarrolla alguno de los siguientes síntomas, comuníqueselo a su médico inmediatamente: - Se siente mareado después de la primera dosis. Algunas personas reaccionan a su primera dosis o cuando su dosis se aumenta sintiendo mareo, ligera debilidad y malestar.
- Hinchazón repentina de los labios, cara y cuello, posiblemente también manos y pies, sonido silbante durante la respiración o ronquera. Esta enfermedad se llama angioedema. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los inhibidores de la ECA producen una mayor tasa de angioedema en pacientes negros que en pacientes no negros.
- Temperatura elevada, dolor de garganta o úlceras en la boca (éstos pueden ser síntomas de infección provocada por la disminución del número de glóbulos blancos).
- Coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia) que puede ser signo de enfermedad del hígado.
- Una tos seca que es persistente durante mucho tiempo. Se ha observado aparición de tos con el uso de inhibidores de la ECA pero puede ser también un sínt oma de otra enfermedad del tracto respiratorio superior.
Uso de otros medicamentos
• Suplementos de potasio o substitutos de la sal que contienen potasio.
• Diuréticos que se utilizan para el tratamiento de la presión arterial elevada incluyendo ahorradores de potasio, tales como espironolactona, triamtereno o amilorida
• Otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
• Anestesia y medicamentos para tratar los trastornos mentales o la depresión, medicamentos para tratar la enfermedad psicótica, antidepresivos tricíclicos o sedantes.
• Litio (medicamento utilizado para tratar cierto tipo de enfermedades mentales). • Analgésicos y antiinflamatorios, como el ácido acetilsalicílico (> 300 mg/día) o indometacina. • Inyecciones de oro (aurotiomalato de sodio) un medicamento para inyectar contra la artritis reumática.
• Medicamentos como efedrina utilizado para la tos y el resfriado o noradrenalina o adrenalina utilizados para reducir la presión sanguínea, shock, insuficiencia cardiaca, asma o alergias. • Medicamentos que disminuyen el azúcar en sangre como insulina o los que se toman oralmente. • Resina de colestiramina y colestipol, principios activos que disminuyen los valores de lípidos en sangre.
• Corticosteroides, sustancias como hormonas antiinflamatorias
• Corticotropina (ACTH) utilizada principalmente para analizar si las glándulas adrenales funcionan correctamente.
• Relajantes musculares (p. e. cloruro de tubocurarina, medicamentos para rela jar los músculos que se utilizan en las operaciones).
• Alopurinol, probenecib, sulfinpirazona, medicamentos para tratar la gota.
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• Medicamentos tales como atropina o biperidina se ut ilizan para tratar una variedad de trastornos tales como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares y como ayuda a la anestesia.
• Medicamentos para tratar el cáncer, tales como ciclofosfamida o metotrexato. • Medicamentos que inhiben el sistema inmunitario, medicamentos para prevenir el rechazo después del trasplante de órganos y de medula ósea, tales como ciclosporina.
• Glucósidos cardiacos (p. e. digoxina, medicamentos para fortalecer el corazón). • Medicamentos que como efecto adverso provocan anormalidades en la conducción de estímulos en el corazón tales como medicamentos para tratar los trastornos del ritmo cardiaco, algunos medicamentos para tratar la psicosis y otros medicamentos co mo las drogas utilizadas para tratar las infecciones bacterianas.
• Sales de calcio y vitamina D, elevados nivel es de calcio en sangre pueden conducir a trastornos gastrointestinales, sed excesiva, orina excesiva, cansancio, debilidad y disminución de peso). • Carbamazepina utilizada principalmente en el tratamiento de la epilepsia y trastorno bipolar. • Amfotericina B, medicamentos contra las infecciones fúngicas.
• Laxantes.
• Medios de constarte yodados que me joran la visibilidad de las estructuras vasculares y los órganos durante los procedimientos radiológicos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, hierbas o productos naturales.
Toma de Enalapril/hidroclorotiazida Teva comprimidos con los alimentos y bebidas Enalapril/Hidroclorotiazida Teva puede tomarse sin tener en cuenta las comidas.
Beber alcohol junto con este medicam ento puede aumentar el efecto descendente de la presión sanguínea (y puede causar mareos al levantarse entre otras cosas.
Embarazo y Lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, (o si sospecha que pudiera estarlo). Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Enalapril/ Hidroclorotiazida Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Enalapril/ Hidroclorotiazida Teva al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Enalapril/hidroclorotiazida está contraindicado durante la lactancia
No deberá amamantar a un bebe si está tomando enalapril/hidroclorotiazida. Tanto enalapril como hidroclorotiazida se excretan en leche materna. Hidroclorotiazida también puede reducir la cantidad de leche y provocar otros efectos adversos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se ha notificado mareo y cansancio en personas en tr atamiento con enalapril/hidroclorotiazida; si usted experimenta cualquiera de estos síntomas no conduzca un coche ni maneje máquinas (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
Información importante sobre alguno de los componentes de Enalapril/Hidroclorotiazida MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los pacientes con intolerancia a lactosa deben sa ber que enalapril/hidroclorotiazida contiene una pequeña cantidad de lactosa. Si su médico le ha i ndicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.- CÓMO TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de enalapril/hidroclorotiazida indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos
La dosis normal es un comprimido una vez al día.
Ancianos
Su médico puede ajustar la dosis de enalapril e hidroclorotiazida cuidadosamente.
Pacientes con problemas de riñón
Su médico ajustará la dosis de enalapril e hidroclorotiazida cuidadosamente.
Forma de administración
Los comprimidos se deben tragar con un vaso de a gua. Enalapril/hidroclorotiazida puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Si toma más Enalapril/hidroclorotiazida Teva del que debiera
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos juntos, o si piensa que un niño ha tragado algún comprimido, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el me dicamento y la cantidad ingerida. Es probable que una sobredosis le pueda producir disminución de la presión arterial, un latido cardiaco excesivamente rápido o lento, palpitaciones (sensación de latido ca rdiaco excesivamente rápido o irregular), shock, respiración acelerada, tos, náuseas y vómitos, calambres, mareos, adormecimiento y confusión o ansiedad, micción excesiva o no poder orinar. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Enalapril/hidroclorotiazida Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
Si interrumpe el tratamiento con Enalapril/hidroclorotiazida Teva
El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento de larga duración y la interrupción de este tratamiento debe ser consultado con el médico. Interrumpir o suspender su tratamiento podría producir un aumento de la presión arterial.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Enalapril/Hidro clorotiazida Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias:
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Muy frecuentes Pueden afectar a mas de 1 de cada 10 personas Frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros Pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas Muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Desconocidos No se pueden estimar a partir de los datos disponibles
Si usted experimenta lo siguiente, deje de tomar enalapril/hidroclorotiazida y comuníqueselo a su médico inmediatamente o vaya a urgencias del hospital más cercano:
• Una reacción alérgica grave llamada angioedema (er upción, picor, inflamación de las extremidades, cara, labios, boca o garganta que le pueda producir dificultad para tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave y frecuente Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos).
Este es un efecto adverso potencialmente grave pe ro raro) indicativo de inflamación del hígado. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Enalapril/hidroclorotiazida frecuen temente produce descenso de la presión arterial que puede estar asociado con sensaciones de desvanecimiento y deb ilidad. En algunos pacientes, esto puede ocurrir después de la primera dosis o cuando se aumenta la dosis. Si experimenta estos síntomas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Enalapril/hidroclorotiazida puede producir una re ducción en el número de glóbulos blancos y puede disminuir su resistencia a infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe acudir a su médico in mediatamente. Le harán un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre su medicamento
Se ha comunicado de forma muy frecuente una tos seca, que puede persistir durante mucho tiempo, con el uso de enalapril/hidroclorotiazida y otros inhibidores de la ECA, pero puede ser también un síntoma de otra enfermedad del tracto respiratorio superior. Debe contactar con su médico si aparece este síntoma.
También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes
• Visión borrosa.
• Mareos.
• Náuseas.
• Letargo.
Frecuentes
• Dolor de cabeza, depresión.
• Desmayo, dolor en el pecho, ritmo del coraz ón anormal, latido del corazón excesivamente rápido (taquicardia).
• Ataque al corazón o accidente cerebrovascular ( mini-accidente cerebrovascular) (principalmente en pacientes que sufren presión sanguínea baja)
• Falta de aliento
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• Diarrea, dolor abdominal, un sentido del gusto distorsionado.
• Erupción.
• Cansancio.
• Niveles elevados de potasio en la sangre, que pueden provocar un ritm o del corazón anormal; aumento de la cantidad de creatinina en la sangre.
Poco frecuentes
• Reducción en el número de glóbulos rojos, que puede palidecer la piel y producir debilidad o dificultad al respirar (anemia).
• Hipoglucemia (niveles de azúcar en sangre bajos) (ver en sección 2 Tenga especial cuidado con Enalapril/ Hidroclorotiazida Teva).
• Confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo. • Presión arterial baja asociada a cambios de pos tura (tales como sensaci ón de desvanecimiento o debilidad cuando se levanta después de estar tu mbado), palpitaciones (una sensación de latido del corazón rápido o particularmente fuerte o irregular).
• Goteo de nariz, dolor de garganta, ronquera, dificult ad en la respiración, sonido silbante durante la respiración.
• Obstrucción intestinal, inflamación del páncreas que causa dolor grave en el abdomen y espalda (pancreatitis), vómitos, indigestión, estreñimiento, pérdida de apetito, irritación de estómago, boca seca, úlcera péptica.
• Sudoración, picor, urticaria, pérdida de cabello.
• Problemas de riñón, proteína en la orina.
• Impotencia.
• Calambres musculares, rubor, zumbido en los oídos, sensación de malestar, fiebre. • Niveles de sodio en sangre bajos, que puede pr oducir cansancio y confusión, tirones musculares, ataques o coma, también da lugar a deshidratación y presión arterial baja que hace que usted se sienta mareado cuando se levanta; aumento de la cantidad de urea en la sangre.
Raros
• Reducción en el número de glóbulos blancos, que hace que las infecciones sean más frecuentes, reducción en el número de otras células sanguíneas, cambios en la composición de la sangre, producción escasa de la médula ósea, enfermedad de los nódulos linfáticos, enfermedad autoinmune, en la que el cuerpo se ataca a sí mismo.
• Sueños extraños, trastornos del sueño.
• Síndrome de Raynaud, un trastorno de los vasos sanguíneos que provoca hormigueo en los dedos de sus manos y pies y empalidecen, después se vuelven azulados y después rojizos. • Problemas pulmonares que incluyen neumonía, infl amación del revestimie nto de la nariz que provoca goteo de la nariz (rinitis).
• Úlceras en la boca, inflamación de la lengua.
• Problemas de hígado.
• Erupción cutánea, ampollas graves, enrojecimiento de la piel, síndrome de Stevens Johnson (ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), síndrome de Lyell (la piel parece como si estuviera quemada y exfoliada), pénfigo (una enfermedad que produce ampollas y lesiones que normalmente empiezan en la boca, urticaria, pérdida de cabello y picor). Algunas veces, los problemas de la piel pueden ir acompañados de fiebre, inflamación gr ave, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor muscular y/o dolor de las articulaciones, cambios en la composición de la sangre y un incremento en la velocidad de sedimentación (se utiliza un análisis de sangre para detectar inflamación). • Reducción de la producción de orina.
• Aumento del pecho incluido en hombres.
• Aumento de la cantidad de enzimas y productos de desecho del hígado.
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Muy raros
• Inflamación de los intestinos.
Desconocidos
• Inflamación de las glándulas salivares.
• Aumento de los niveles de azúcar, grasa o ácido úrico en sangre, glucosa en orina; niveles bajos de potasio en sangre, que pueden producir debilidad muscular, tirones o ritmo del corazón anormal; niveles elevados de calcio en sangre que producen dolor abdominal, náuseas y vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito, sed excesiva, mi cción excesiva, cansancio, de bilidad y pérdida de peso.
• Inquietud.
• Alteraciones visuales.
• Vasculitis necrotizante (enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos). • Sensibilidad de la piel a la luz, enfermedades de la piel con placas escamosas rojas sobre la nariz y las mejillas (lupus eritematoso) - esta enfermedad puede empeorarse en pacientes que ya lo padecían, reacciones alérgicas graves.
• Espasmos musculares.
• Inflamación en los riñones (nefritis intersticial).
• Niveles sanguíneos bajos de sodio (los síntom as pueden ser cansancio, dolor de cabeza, náuseas y vómitos).
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Enalapril/Hidroclorotiazida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg Comprimidos
• Los principios activos son enalapril maleato e hi droclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), almidón de maíz pregelatinizado, hidrógeno carbonato sódico, estearato magnésico.
Aspecto y contenido del envase
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• Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos, son comprimidos blancos, redondos, ligeramente arqueados, marcados con EL, 20 y una ranura por un la do y planos por el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos, está disponible en tamaños de envase de 14, 20, 28, 28 (4x7), 30, 49, 49 (49x1) 50, 56, 60, 90, 98, 98 (14x7) y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización
Teva Genéricos Española, S.L.U.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003-Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
Ó
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Países Bajos
TEVA Santé
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
AT: Enalapril/HCT-TEVA 20 mg/12,5 mg Tabletten
DE: Enalapril/HCT-TEVA® 20 mg/12,5 mg Tabletten
DK: Enalapril Hydrochlorthiazid Teva.
EE: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva
ES: ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20mg/12,5 mg comprimidos EFG
FI: Enalapril Hydrochlorthiazid Teva.
FR: Enalapril Hydrochlorothiazide TEVA® Pharma 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable HU: Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12, 5 mg tabletta
IE: Enalapril Maleate Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12.5 mg Tablets
IT: Enalapril Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse
LT: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva 20 mg/12,5 mg tabletės
LV: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva
NL: Enalaprilmaleaat/HCT 20/12,5 mg PCH, tabletten
NO: Enalapril Comp Teva
PL: Enateva HCT
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PT: Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
SE: Enalapril Comp Teva
SI: CoEnalapril TEVA 20 mg/12,5 mg tablete
SK: Tevanap 20 mg/12,5 mg
Este prospecto fue aprobado en Abril de 2012
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
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