ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG


El ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A., y autorizado por la AEMPS el 21/11/2000 con el número de registro: 63467.

Contiene 1 principio activo: ENALAPRIL MALEATO.


Ficha

Laboratorio Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.
Principio Activo ENALAPRIL (105)
Codigo ATC C09AA02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656504ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFGEnalapril Maleato Comercializado 21/11/20002.26
638486ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFGEnalapril Maleato Comercializado 21/11/200080.2



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Enalapril VIR 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Enalapril VIR 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Enalapril VIR 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril VIR 20 mg comprimidos
Enalapril VIR 20 mg comprimidos EFG
Enalapril

Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de enalapril (maleato).

Los excipientes son: bicarbonato de sodio (hidró geno carbonato de sodio), lactosa, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, c.s.

Titular y responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 42-44, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

1. QUÉ ES ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Enalapril VIR se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son redondos, blancos y con ranura.

Enalapril VIR pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).

Enalapril VIR está indicado para:
- Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
- Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
- Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS

No tome Enalapril VIR:

• Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
• Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fá rmacos que enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alér gicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

• Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.

• Si está embarazada o piensa que puede estarlo.

Tenga especial cuidado con Enalapril VIR:

- Si padece una enfermedad cardíaca.
- Si presenta trastornos sanguíneos.
- Si tiene diabetes.
- Si presenta problemas de hígado.
- Si presenta problemas de riñón (incluyendo transplante renal).
- Si se somete a diálisis.
- Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). - Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos. - Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgi ca con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
- Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa. - Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo co mo desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que pue de necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Enalapril VIR.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al medico o al dentista que está tomando Enalapri l VIR, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Toma de Enalapril VIR con los alimentos y bebidas:

Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril VIR.

El alcohol potencia el efecto hipontensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Enal april VIR, en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada)
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
- Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Litio (medicamentos utilizado para tratar cierto tipo de depresiones)
- Antidepresivos tricíclicos
- Antipsicóticos
- Anestésicos
- Antidiabéticos
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico)
- Simpaticomiméticos

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Enalapril VIR no debe utilizarse en mujeres embaraza das. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de empezar el tratamiento con Enalapril VIR debe informar a su médico para que pueda considerarse otro tratamiento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Enalapril VIR pasa a la leche materna en cantid ades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.

Dado que Enalapril VIR puede produc ir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o ma nejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Enalapril VIR. No suspenda el tratamiento antes.
Enalapril VIR puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Enalapril VIR que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.

Hipertensión

Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
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Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.

Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.

Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Si estima que la acción de Enalapril VIR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más Enalapril VIR del que debiera:

Si usted toma más Enalapril VIR del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de una sobredosis, el síntoma más probabl e es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.

En caso de sobredosificación o ingestión accidental c onsultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-04-20.

Si olvidó tomar Enalapril VIR:

Debe continuar tomando Enalapril VIR tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Enalapril VIR puede tener efectos adversos.
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).
Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anorma lmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enferm edad de los nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.

Trastornos del sistema nervioso y mentales:
Frecuentes: dolor de cabeza, depresión.
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.
Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares:
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Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardíacos y de los vascos sanguíneos:
Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor tor ácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuertes.
Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud).
Trastornos respiratorios:
Muy frecuentes: tos.
Frecuentes: dificultad para respirar.
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma. Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones.

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: nauseas.
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del pánc reas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.

Trastornos hepáticos:
Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacci ón alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.
Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.

Se ha observado un complejo sintom ático que puede incluir alguna de las siguientes reac ciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e infl amación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangr e y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.
Efectos en los riñones y excreción de orina:
Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina. Raros: reducción en la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:
Poco frecuentes: impotencia.
Raros: aumento de las mamas en los hombres.

Trastornos generales:
Muy frecuentes: debilidad.
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Frecuentes: fatiga.
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre.
Análisis clínicos:
Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre. Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre. Raros: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre. Deje de tomar Enalapril VIR y consulte a su médi co inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:

• Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar, • Si se le hinchan las manos, pies o tobillos,
• Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS

Mantenga Enalapril VIR fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original. Conservar protegido de la humedad.

Caducidad:

No utilizar Enalapril VIR después de la fecha indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2004.


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