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ELCATONINA CEPA 40 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL


El ELCATONINA CEPA 40 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento fabricado por Ucb Pharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1992 con el número de registro: 59351.

Contiene 1 principio activo: ELCATONINA.


Ficha

Laboratorio Ucb Pharma, S.A.
Principio Activo ELCATONINA (7)
Codigo ATC H05BA04
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
866186ELCATONINA CEPA 40 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASALElcatonina No comercializado 01/04/199209/05/201251.56



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal
3. Cómo usar Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal

elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal


El principio activo es elcatonina, que es un análogo sintético de calcitonina de anguila. Una pulverización equivale a 40 UI de elcatonina.

Los excipientes son: glicirricinato de amonio, cloruro de sodio, citrato de sodi o, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido cítrico, parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y agua purificada

Titular: Responsable de la fabricación:
UCB PHARMA, S.A. Toll Manufacturing Services, S.L. Pº de la Castellana, 141. Aragoneses 2
28046 Madrid 28108 Alcobendas - Madrid



1. QUÉ ES Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal se presenta en un envase conteniendo cantidad suficiente para 24 pulverizaciones de 40 UI

Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.

Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de lo s huesos) que aparece en la menopaus ia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE USAR Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal

No use Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, - Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).

Tenga especial cuidado con Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal:
Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlcer as graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al me dicamento, incluyendo casos aislados de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitoni na, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Elcatonina cepa 40 UI solución para pul verización nasal si se encuentra en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de Elcatonina cep a 40 UI solución para pulverización nasal con otros medicamentos.


3. CÓMO USAR ELCATONINA Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal.

Cada envase de Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal contiene cantidad suficiente para 24 pulverizaciones terapéuticas de 40 UI de elcat onina y pulverizaciones adicionales para el funcionamiento del pulverizador.

La dosis recomendada es de 80 UI al día (dos pulve rizaciones de 40 UI, una en cada fosa nasal), aunque también pueden administrarse ambas pulverizaciones en la misma fosa nasal.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Instrucciones para la correcta administración:


1. Separar el capuchón protector A del contador
B. Asegurarse de que aparece una flecha en el
visor del contador antes de proseguir con el
paso nº 2.

2. Presionar con firmeza el contador B hacia el
frasco C. Repetir el movimiento hasta que
aparezca la letra P en la ventana indicadora
del contador: en este punto el pulverizador
está preparado para su utilización.


3. Introducir el pulverizador en las fosas nasales,
manteniendo el frasco en posición vertical.

4. Sin inspirar, presionar con decisión , tal como
se indica en la figura, hasta sentir el disparo
que señala la correcta administración.
Después de la primera pulverización la letra P
de la ventana indicadora desaparecerá y no
volverá a aparecer.


5. Perforar en el estuche el nº de la pulverización
utilizada.

6. Cerrar de nuevo el pulverizador con el
capuchón protector.


7. Al perforar la última pulverización en el
estuche, desechar el resto.



Si Usted usa más Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal de la que debiera:
Si Usted ha utilizado Elcatonina cepa 40 UI solu ción para pulverización nasal más del que debiera contacte inmediatamente con su médico o farmacéu tico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

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Si olvidó usar Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal

No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas má s frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (infla mación de la membrana mucosa del in terior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, esto rnudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.

Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articul aciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.

Reacciones adversas raras o muy raras son: desarro llo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taqui cardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Elcatonina cepa 40 UI solución para pulverización nasal
No congelar. Antes de su uso conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).
Cuando se esté utilizando conservar por debajo de 22ºC, hasta un máximo de 4 semanas.
Caducidad
No utilizar Elcatonina cepa 40 UI solución para pulve rización nasal después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

Este prospecto ha sido aprobado en.
Junio 2004
(rev07)

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