EFORTIL AMPOLLAS
El EFORTIL AMPOLLAS es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1954 con el número de registro:
22007.
Contiene 1 principio activo: ETILEFRINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
749721 | EFORTIL AMPOLLAS | Etilefrina Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/10/1954 | | 1.73 |
Prospecto
EFORTIL
Hidrocloruro de etilefrina 10 mg 5 mg 1 ml=15 gotas=7,5 mg
Excipientes:
Ampollas
Agua para preparaciones inyectables.
Comprimidos
Lactosa, pirosulfito de sodio (E 223), almidón de maÃz, sÃlice coloidal anhidra, aceite de palma hidrogenado y mono y diglicéridos de ácidos grasos de aceite de soja. Solución
Pirosulfito de sodio (E 223), propilparabeno, metilparabeno, agua desmineralizada
Indicaciones
Insuficiencia circulatoria aguda durante y después de enfermedades infecciosas, operaciones, partos, intoxicaciones e insuficiencia vital de los niños prematuros. Trastornos circulatorios hipotónicos en la astenia constitucional y enfermedades infecciosas crónicas, en la convalecencia de enfermedades infecciosas, operaciones y partos y en la edad escolar.
Dosificación para adultos
Ampollas: 1 ampolla subcutánea o intramuscular; en los fracasos circulatorios intensos, también intravenosa; en caso de necesidad, varias veces al dÃa, con intervalos de dos horas.
Comprimidos: 1 comprimido tres veces al dÃa.
Solución: 10-15 gotas tres veces al dÃa.
Dosificación para niños
Ampollas: Lactantes, 0,1-0,4 ml. Niños pequeños, 0,4-0,7 ml. Niños de edad escolar, 0,7-1 ml. Inyección subcutánea o intramuscular. Eventualmente cada cuatro horas.
Comprimidos: Lactantes, 1/4 comprimido desleÃdo en agua o leche, dos o tres veces al dÃa. Niños, 1/2 comprimido dos o tres veces al dÃa.
Solución: Lactantes, 2-5 gotas dos o tres veces al dÃa.
Niños, 5-10 gotas dos o tres veces al dÃa.
Contraindicaciones
Hipertiroidismo. Hipertensión arterial. Feocromocitoma. Glaucoma de ángulo cerrado. Hipertrofia prostática con retención urinaria. CardiopatÃa coronaria y
cardiomiopatÃa obstructiva hipertrófica. Hipersensibilidad a la etilefrina o a cualquier otro componente de las especialidades.
No debe administrarse durante el 1er trimestre de embarazo.
Advertencias
Efortil comprimidos y Efortil solución contienen pirosulfito de sodio como excipiente, por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que
puede establecer un resultado analÃtico de control del dopaje como positivo.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse durante el 1er trimestre del embarazo. Durante el 2º y 3er. trimestre sólo se debe utilizar después de una valoración minuciosa de las ventajas y riesgos del tratamiento, ya que puede deteriorar la perfusión uteroplacentaria y provocar relajación uterina.
No debe administrarse durante la lactancia, ya que no puede excluirse su paso a la leche de la madre.
Precauciones
Debe emplearse con precaución en pacientes con taquicardia severa, arritmias
cardÃacas o trastornos orgánicos cardiocirculatorios graves.
Antes de iniciar el tratamiento debe excluirse una estenosis de las válvulas cardÃacas o arterias centrales, como causa de la hipotensión.
Interacciones
Los fármacos bloqueadores de los alfa y beta receptores adrenérgicos anulan la acción de Efortil. La administración simultánea de guanetidina o antidepresivos tricÃclicos, asà como de mineralcorticoides, simpaticomiméticos u otras sustancias de actividad similar (inhibidores MAO), pueden potenciar la acción de Efortil. Los hidrocarburos alifáticos halogenados pueden acentuar el efecto sobre el corazón, provocando la aparición de arritmias cardÃacas.
Efectos secundarios
En pacientes sensibles a este tipo de sustancias, pueden presentarse palpitaciones, náuseas, taquicardia, dolor de cabeza, temblor de manos e inquietud. Estos efectos son breves y carecen de importancia.
En pacientes susceptibles, no puede excluirse la aparición de dolor anginoso, arritmias cardÃacas y elevaciones inesperadas de la presión arterial. En el caso de que se presenten estos sÃntomas, debe reducirse la dosis de Efortil.
Intoxicación y tratamiento
Atendiendo a las indicaciones de este folleto, o a las instrucciones del médico, no pueden presentarse sÃntomas de intoxicación por este fármaco. En casos excepcionales, por administración de dosis realmente excesivas, por accidente o con premeditación, podrÃan presentarse algunos de los siguientes sÃntomas, caracterÃsticos de la intoxicación por simpaticomiméticos: excitación, palpitaciones,
sudoración, taquicardia, cefalea e hipertensión moderada, en general, acentuación de los efectos secundarios descritos anteriormente.
En lactantes y niños pequeños, la sobredosificación puede ser causa de parálisis respiratoria central y coma.
Como medidas inmediatas se aconseja lavado gástrico si se ha usado la vÃa oral, sedantes o tranquilizantes. En los casos agudos se recomienda la administración de fármacos alfa y beta-bloqueadores y si la sobredosificación es grave, deberán adoptarse medidas propias de cuidados intensivos.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica . Telf. 91 562 04 20
Presentación
Caja con 6 ampollas
Envase clÃnico con 100 ampollas
Envase con 20 comprimidos
Frasco con 50 y 15 ml de solución oral
Con receta médica
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los
niños
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite
los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la
farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sublicencia de Boehringer Ingelheim International GmbH
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.es/.