EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS
El EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS es un medicamento fabricado por
Bristol Myers Squibb, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1989 con el número de registro:
58324.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 989251 | EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS | Paracetamol |
No comercializado
| 01/10/1989 | 14/12/2011 | 0.81 |
Prospecto
EFFERALGAN NIÑOS 300mg, supositorios
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol (D.C.I.)............................................................. 300 mg Glicéridos semisintéticos............................................................. c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envase con 6 supositorios.
ACTIVIDAD:
El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.
TITULAR Y FABRICANTE:
Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A.
C/ Quintanavides, 15
28050 – Madrid, España
Fabricante: BRISTOL MYERS SQUIBB 304, Av. Dr. Jean Bru
47006 Agen-Lot et Garonne (FRANCE).
INDICACIONES:
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles
CONTRAINDICACIONES:
• Hipersensibilidad conocida al paracetamol y compuestos relacionados.
• Enfermedades hepáticas.
INTERACCIONES:
• Informe siempre a su médico si es tá tomando algún medicamento, dado que pueden aparecer interacciones con paracetamol
• Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.
• La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.
• Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de paracetamol.
• Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
• En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardÃacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
• No exceder la dosis recomendada.
• Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 dÃas ó en niños menores de 3 años.
Embarazo y lactancia:
Como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. A dosis terapéuticas, es posible administrar este medicamento durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No se han descrito.
POSOLOGÃA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 4 a 8 años: 1 supositorio de 300 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al dÃa sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de sÃntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo entre dos administraciones deberá ser, como mÃnimo, de 8 horas.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562.04.20.
Los sÃntomas de una sobredosis son falta de apetito, náuseas, vómitos y dolor abdominal que aparecen generalmente en las 24 horas siguientes a la administración.
La sobredosis debe tratarse tan pronto como sea posible, trasladando de inmediato al paciente a un centro hospitalario y mediante la evacuación rápida del producto ingerido por lavado gástrico y la administración intravenosa de N-acetilcisteÃna o metionina por vÃa oral.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen manifestarse por erupciones cutáneas, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Excepcionalmente y después de una administración muy prolongada, se ha descrito algún caso de alteraciones en las analÃticas de sangre. A dosis altas y en tratamientos prolongados causa toxicidad hepática.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN:
Consérvese en lugar fresco y seco.
CADUCIDAD:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Texto revisado: diciembre 99
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
EFFERALGAN NIÑOS 300mg, supositorios
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol (D.C.I.)............................................................. 300 mg Glicéridos semisintéticos............................................................. c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envase con 6 supositorios.
ACTIVIDAD:
El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.
TITULAR Y FABRICANTE:
Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A.
C/ Quintanavides, 15
28050 – Madrid, España
Fabricante: BRISTOL MYERS SQUIBB 979, Avenue des Pyrenees Le Passage 47520 Francia
INDICACIONES:
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles
CONTRAINDICACIONES:
• Hipersensibilidad conocida al paracetamol y compuestos relacionados.
• Enfermedades hepáticas.
INTERACCIONES:
• Informe siempre a su médico si es tá tomando algún medicamento, dado que pueden aparecer interacciones con paracetamol
• Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.
• La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.
• Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de paracetamol.
• Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
• En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardÃacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
• No exceder la dosis recomendada.
• Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 dÃas ó en niños menores de 3 años.
Embarazo y lactancia:
Como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. A dosis terapéuticas, es posible administrar este medicamento durante la lactancia.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.
POSOLOGÃA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 4 a 8 años: 1 supositorio de 300 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al dÃa sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de sÃntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo entre dos administraciones deberá ser, como mÃnimo, de 8 horas.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562.04.20.
Los sÃntomas de una sobredosis son falta de apetito, náuseas, vómitos y dolor abdominal que aparecen generalmente en las 24 horas siguientes a la administración.
La sobredosis debe tratarse tan pronto como sea posible, trasladando de inmediato al paciente a un centro hospitalario y mediante la evacuación rápida del producto ingerido por lavado gástrico y la administración intravenosa de N-acetilcisteÃna o metionina por vÃa oral.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen manifestarse por erupciones cutáneas, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Excepcionalmente y después de una administración muy prolongada, se ha descrito algún caso de alteraciones en las analÃticas de sangre. A dosis altas y en tratamientos prolongados causa toxicidad hepática.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN:
Consérvese en lugar fresco y seco.
CADUCIDAD:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Texto revisado: diciembre 99
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios